Machbarkeitstest eines dyadischen Trainingsprogramms für Patienten mit Thoraxbestrahlung und ihre Familienbetreuer
30. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Machbarkeitsprüfung eines dyadischen Bewegungsprogramms für Patienten unter thorakaler Strahlentherapie und ihre pflegenden Angehörigen
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Bewegungstherapie für Patienten während einer Thoraxbestrahlung und deren pflegenden Angehörigen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Ziele:
- Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz eines Bewegungsprogramms
- Untersuchung eines ersten Anzeichens für die Wirksamkeit der Intervention durch Analyse der Vorher-/Nachher-Testergebnisse für die objektive körperliche Funktion der Patienten sowie der subjektiven körperlichen und mentalen Lebensqualität von Patienten und Pflegepersonen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms oder Speiseröhrenkrebses und geplante thorakale Strahlentherapie mit mindestens 24 Fraktionen
- ECOG-Leistungsstatus von ≤2
- Verfügbarkeit eines Familienpflegers (z.B. Ehepartner, Geschwister, erwachsenes Kind), der bereit und in der Lage ist (selbst identifiziert), am Bewegungsprogramm teilzunehmen
Sowohl Patient als auch Pflegeperson müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Englisch lesen und sprechen können
- Einwilligungsfähig sein
Ausschlusskriterien:
- Ein Patient, der die folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Studie ausgeschlossen:
- Kognitive Defizite, die in den Krankenakten vermerkt sind und/oder kognitive Defizite, die die Ausfüllung von Selbstauskunftsbögen beeinträchtigen würden, wie vom behandelnden Strahlentherapeuten beurteilt.
- Kontraindikationen für Bewegung, wie vom klinischen Team festgestellt
- Regelmäßige (selbst definierte) Teilnahme an einem Bewegungsprogramm im Jahr vor der Diagnose
Ein Patient und eine Pflegeperson, die schwanger sind (jeweils durch medizinische Aufzeichnungen und/oder Selbstidentifikation), werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainingsprotokoll
Das Protokoll umfasst bis zu 15 Trainingseinheiten während des 5-6-wöchigen Strahlentherapiezeitraums der Teilnehmer, wobei jede Sitzung bis zu 60 Minuten dauert.
Die Trainingseinheiten bestehen aus einer Kombination von Kraft-, Ausdauer- und Flexibilitätstraining unter Verwendung von Körpergewicht und/oder Gummibändern für den Widerstand.
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Studienteilnehmer werden pro Sitzung 7-10 Übungen durchführen, die auf große Muskelgruppen abzielen (z.B. Quadrizeps, Oberschenkelmuskeln, Gesäßmuskeln, Rücken, Brust, Arme, Bauchmuskeln). Die Bewegungen wechseln zwischen Unter- und Oberkörper, wodurch ausreichend Zeit für die Erholung der Muskelgruppen zwischen den Übungen gewährleistet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Patienten und Betreuer werden den Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Survey (SF-36) ausfüllen, der 8 verschiedene Bereiche der Lebensqualität bewertet
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Bis zum Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0744
- NCI-2025-07868 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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