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Studio di Fattibilità di un Programma di Esercizio Diadico per Pazienti Sottoposti a Radioterapia Toracica e i Loro Familiari Caregiver

30 luglio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di esercizio fisico per i pazienti sottoposti a radioterapia toracica e per i loro familiari caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Primari:

  1. Esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di esercizio fisico
  2. Esaminare un segnale iniziale di efficacia dell'intervento analizzando i punteggi pre/post-test per la funzione fisica oggettiva dei pazienti e la qualità di vita fisica e mentale soggettiva dei pazienti e dei caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticati con un cancro del polmone non a piccole cellule o un cancro esofageo e dover ricevere almeno 24 frazioni di radioterapia toracica
  • Avere uno stato di performance ECOG ≤2
  • Avere un caregiver familiare (ad esempio, coniuge, fratello/sorella, figlio adulto) disposto e in grado (auto-identificato) di partecipare al programma di esercizio

Sia il paziente che il caregiver devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Essere ≥18 anni
  • Essere in grado di leggere e parlare inglese
  • Essere in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Un paziente che soddisfa i seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
  • Deficit cognitivi riportati nelle cartelle cliniche e/o deficit cognitivi che potrebbero impedire il completamento degli strumenti di auto-valutazione secondo il giudizio del radiologo oncologo curante del paziente.
  • Presenta controindicazioni all'esercizio fisico determinate dal team clinico
  • Partecipa regolarmente (auto-definito) a un programma di esercizio nell'anno precedente alla diagnosi

Un paziente e un caregiver in stato di gravidanza (rispettivamente dalle note mediche e/o auto-identificati) saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di Esercizio
Il protocollo sarà composto da un massimo di 15 sessioni di esercizio durante il periodo di trattamento radioterapico dei partecipanti di 5-6 settimane, con ogni sessione della durata massima di 60 minuti. Le sessioni di esercizio sono una combinazione di allenamento di resistenza, aerobico e di flessibilità utilizzando il peso corporeo e/o bande elastiche per la resistenza.
Altro: Esercizio
I partecipanti allo studio svolgeranno 7-10 esercizi per sessione mirati ai principali gruppi muscolari (ad esempio quadricipiti, bicipiti femorali, glutei, schiena, petto, braccia, muscoli addominali). I movimenti alterneranno la parte inferiore e superiore del corpo, consentendo così un tempo sufficiente per il recupero dei gruppi muscolari tra gli esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Qualità della Vita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio; in media 1 anno
I pazienti e i caregiver completeranno il questionario Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36) che valuta 8 diversi domini della QOL
Fino al completamento dello studio; in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

4 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

4 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0744
  • NCI-2025-07868 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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