Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti párového cvičebního programu pro pacienty podstupující radioterapii hrudníku a jejich rodinné pečovatele

30. července 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost cvičební intervence pro pacienty podstupující radioterapii hrudníku a jejich rodinné pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

  1. Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost cvičebního programu
  2. Prozkoumat počáteční známky účinnosti intervence analýzou pre/post-test skóre objektivní fyzické funkce pacientů a subjektivní fyzické a duševní kvality života pacientů a pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s nemalobuněčným karcinomem plic nebo karcinomem jícnu a mít naplánováno alespoň 24 frakcí hrudní radioterapie
  • Mít ECOG skóre výkonnosti ≤2
  • Mít pečovatele z rodiny (např. manžel/manželka, sourozenec, dospělé dítě), který je ochoten a schopen (sám se identifikuje) účastnit se cvičebního programu

Pacient i pečovatel musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Být ve věku ≥18 let
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Být schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient, který splňuje následující kritéria, bude z této studie vyloučen:
  • Kognitivní deficit zaznamenaný v lékařské dokumentaci a/nebo kognitivní deficit, který by podle názoru ošetřujícího radiačního onkologa pacienta bránil vyplnění sebehodnotících nástrojů.
  • Kontraindikace cvičení stanovené klinickým týmem
  • Pravidelná (vlastní definice) účast v cvičebním programu v roce před diagnózou

Těhotná pacientka a těhotný pečovatel (dle lékařských záznamů a/nebo vlastní identifikace) budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební protokol
Protokol bude zahrnovat až 15 cvičebních sezení v průběhu 5-6 týdenního období radiační léčby účastníků, přičemž každé sezení bude trvat až 60 minut. Cvičební sezení jsou kombinací silového, aerobního a flexibility tréninku s využitím vlastní tělesné hmotnosti a/nebo odporových gum.
Jiný: Cvičení
Studijní účastníci budou provádět 7-10 cviků na sezení zaměřených na hlavní svalové skupiny (např. kvadricepsy, hamstringy, hýžďové svaly, záda, hrudník, paže, břišní svaly). Pohyby se budou střídat mezi dolní a horní částí těla, čímž se umožní dostatečný čas pro zotavení svalových skupin mezi cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života
Časové okno: Po dokončení studie; v průměru 1 rok
Pacienti a pečovatelé vyplní dotazník Medical Outcomes Study 36-item short-form survey (SF-36), který hodnotí 8 různých oblastí kvality života.
Po dokončení studie; v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, MA,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0744
  • NCI-2025-07868 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit