- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243912
성인 혈우병 환자의 균형 평가
성인 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형 평가, 그리고 관절 건강, 신체 활동 및 운동공포증이 동적 균형에 미치는 영향
서론: 혈우병에서 반복적인 관절 내 출혈은 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형 악화를 초래할 수 있습니다. 성인 혈우병 환자(AwH) 연구에서는 동적 균형 감소가 보고되었으나, 정적 균형에 관한 일관된 결과는 부족합니다. 동적 균형 감소의 원인과 관련 매개변수는 충분히 탐구되지 않았습니다.
목적: 건강한 대조군과 비교하여 성인 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형을 조사하고, 관절 건강, 신체 활동 및 운동 공포증과 같은 동적 균형에 영향을 미칠 수 있는 요인을 분석합니다.
방법: 이 횡단면 대조군 연구에는 41명의 성인 혈우병 환자와 40명의 건강한 대조군으로 총 81명의 남성이 포함되었으며, 연구 그룹은 혈우병 그룹(HG)과 대조군 그룹(CG)으로 구분되었습니다. 정적 균형(정적 안정성 검사)과 동적 균형(안정성 한계 검사(LoS))은 Pro-kin Technobody 자세 측정 플랫폼으로 평가되었으며, 모든 그룹의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 조사되었습니다. 관절 건강과 운동 공포증은 각각 혈우병 관절 건강 점수와 탬파 운동 공포증 척도(TSK)를 사용하여 혈우병 그룹에서 평가되었습니다. 두 그룹 모두 참가자의 연령, 신장 및 체중을 질문하였으며, 혈우병 그룹에서는 혈우병 유형 및 중증도, 치료 유형, 직업 상태를 추가로 조사하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tuşba
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Van, Tuşba, 터키 (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 B
제외 기준:
당뇨병, 편마비, 류마티스 관절염, 알츠하이머병, 파킨슨병, 모든 전정계 병리, 최근 6개월 이내 하지 수술, 보행 보조기 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
건강한 개인
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정적 및 동적 균형은 자세측정 플랫폼으로 분석되었습니다.
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혈우병 그룹
혈우병 성인
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정적 및 동적 균형은 자세측정 플랫폼으로 분석되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 및 동적 균형 평가
기간: 등록부터 4주째까지
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정적 및 동적 균형 평가는 Pro-kin Technobody 자세 측정 플랫폼(Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Italy)을 사용하여 수행되었습니다.
정적 균형은 "정적 안정성 테스트"를 사용하여 평가되었습니다.
이 테스트는 대상자의 힘 플랫폼 위에서의 진동을 기반으로 하여, 압력 중심의 움직임을 평가하고, 트렁크 센서가 트렁크 진동을 측정합니다.
동적 균형은 안정성 한계 테스트를 사용하여 평가될 것입니다.
LoS 테스트의 경우 5-10-20-30-40 난이도 수준에서 중간 난이도 수준(20 수준)이 선택될 것입니다.
참가자들은 제한된 시간 동안 8개의 방향적 목표를 향해 자신의 무게 중심을 향하도록 요청받을 것입니다.
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등록부터 4주째까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 건강
기간: 등록부터 4주까지
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이것은 혈우병 관절 건강 점수(HJHS)로 평가되었습니다.
HJHS는 양측 무릎, 팔꿈치 및 발목 지수 관절을 평가하며 보행 점수를 포함합니다.
각 관절은 최대 20점을 받을 수 있으며, 최대 보행 점수는 4점입니다(총점 = 124).
높은 점수는 관절 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
이 연구에서는 팔꿈치 관절 점수가 사용되지 않으므로 최대 점수는 84로 결정되었습니다.
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등록부터 4주까지
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신체 활동 수준
기간: 등록부터 4주까지
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신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형으로 평가되었습니다.
IPAQ 단축형은 환자가 답변해야 하는 7가지 질문으로 구성되며, 지난 주 동안 수행된 각 활동의 지속 시간과 빈도에 대해 묻습니다.
총 점수는 걷기(3.3 MET), 중등도 강도 신체 활동(4.0 MET), 고강도 신체 활동(8.0 MET)에 대해 정의된 MET 값을 지속 시간(분)과 빈도(일)로 곱하여 MET-분/주로 계산됩니다.
앉아 있는 시간은 점수에 포함되지 않습니다.
높은 점수는 높은 신체 활동을 나타냅니다.
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등록부터 4주까지
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키네시오포비아
기간: 등록부터 4주까지
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운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도로 평가됩니다.
운동공포증은 만성 통증으로 인한 재손상과 움직임에 대한 두려움으로 정의됩니다.
17개의 문항으로 구성되며, 총 점수 범위는 17-68점입니다.
점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높으며, 37점 이상은 높은 운동공포증으로 간주됩니다
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등록부터 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YuzuncuYil2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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