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성인 혈우병 환자의 균형 평가

2025년 11월 21일 업데이트: Ayse Merve TAT

성인 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형 평가, 그리고 관절 건강, 신체 활동 및 운동공포증이 동적 균형에 미치는 영향

서론: 혈우병에서 반복적인 관절 내 출혈은 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형 악화를 초래할 수 있습니다. 성인 혈우병 환자(AwH) 연구에서는 동적 균형 감소가 보고되었으나, 정적 균형에 관한 일관된 결과는 부족합니다. 동적 균형 감소의 원인과 관련 매개변수는 충분히 탐구되지 않았습니다.

목적: 건강한 대조군과 비교하여 성인 혈우병 환자의 정적 및 동적 균형을 조사하고, 관절 건강, 신체 활동 및 운동 공포증과 같은 동적 균형에 영향을 미칠 수 있는 요인을 분석합니다.

방법: 이 횡단면 대조군 연구에는 41명의 성인 혈우병 환자와 40명의 건강한 대조군으로 총 81명의 남성이 포함되었으며, 연구 그룹은 혈우병 그룹(HG)과 대조군 그룹(CG)으로 구분되었습니다. 정적 균형(정적 안정성 검사)과 동적 균형(안정성 한계 검사(LoS))은 Pro-kin Technobody 자세 측정 플랫폼으로 평가되었으며, 모든 그룹의 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 조사되었습니다. 관절 건강과 운동 공포증은 각각 혈우병 관절 건강 점수와 탬파 운동 공포증 척도(TSK)를 사용하여 혈우병 그룹에서 평가되었습니다. 두 그룹 모두 참가자의 연령, 신장 및 체중을 질문하였으며, 혈우병 그룹에서는 혈우병 유형 및 중증도, 치료 유형, 직업 상태를 추가로 조사하였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

81

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, 터키 (Türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

혈우병 환자와 건강한 지원자

설명

포함 기준:

중증 또는 중등도 혈우병 A 또는 B

제외 기준:

당뇨병, 편마비, 류마티스 관절염, 알츠하이머병, 파킨슨병, 모든 전정계 병리, 최근 6개월 이내 하지 수술, 보행 보조기 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
건강한 개인
정적 및 동적 균형은 자세측정 플랫폼으로 분석되었습니다.
혈우병 그룹
혈우병 성인
정적 및 동적 균형은 자세측정 플랫폼으로 분석되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 및 동적 균형 평가
기간: 등록부터 4주째까지
정적 및 동적 균형 평가는 Pro-kin Technobody 자세 측정 플랫폼(Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Italy)을 사용하여 수행되었습니다. 정적 균형은 "정적 안정성 테스트"를 사용하여 평가되었습니다. 이 테스트는 대상자의 힘 플랫폼 위에서의 진동을 기반으로 하여, 압력 중심의 움직임을 평가하고, 트렁크 센서가 트렁크 진동을 측정합니다. 동적 균형은 안정성 한계 테스트를 사용하여 평가될 것입니다. LoS 테스트의 경우 5-10-20-30-40 난이도 수준에서 중간 난이도 수준(20 수준)이 선택될 것입니다. 참가자들은 제한된 시간 동안 8개의 방향적 목표를 향해 자신의 무게 중심을 향하도록 요청받을 것입니다.
등록부터 4주째까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 건강
기간: 등록부터 4주까지
이것은 혈우병 관절 건강 점수(HJHS)로 평가되었습니다. HJHS는 양측 무릎, 팔꿈치 및 발목 지수 관절을 평가하며 보행 점수를 포함합니다. 각 관절은 최대 20점을 받을 수 있으며, 최대 보행 점수는 4점입니다(총점 = 124). 높은 점수는 관절 건강이 좋지 않음을 나타냅니다. 이 연구에서는 팔꿈치 관절 점수가 사용되지 않으므로 최대 점수는 84로 결정되었습니다.
등록부터 4주까지
신체 활동 수준
기간: 등록부터 4주까지
신체 활동은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 단축형으로 평가되었습니다. IPAQ 단축형은 환자가 답변해야 하는 7가지 질문으로 구성되며, 지난 주 동안 수행된 각 활동의 지속 시간과 빈도에 대해 묻습니다. 총 점수는 걷기(3.3 MET), 중등도 강도 신체 활동(4.0 MET), 고강도 신체 활동(8.0 MET)에 대해 정의된 MET 값을 지속 시간(분)과 빈도(일)로 곱하여 MET-분/주로 계산됩니다. 앉아 있는 시간은 점수에 포함되지 않습니다. 높은 점수는 높은 신체 활동을 나타냅니다.
등록부터 4주까지
키네시오포비아
기간: 등록부터 4주까지
운동공포증은 Tampa 운동공포증 척도로 평가됩니다. 운동공포증은 만성 통증으로 인한 재손상과 움직임에 대한 두려움으로 정의됩니다. 17개의 문항으로 구성되며, 총 점수 범위는 17-68점입니다. 점수가 높을수록 운동공포증 수준이 높으며, 37점 이상은 높은 운동공포증으로 간주됩니다
등록부터 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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