Vyhodnocení rovnováhy u dospělých s hemofilií
Vyhodnocení statické a dynamické rovnováhy a vlivu zdraví kloubů, fyzické aktivity a kineziofobie na dynamickou rovnováhu u dospělých s hemofilií.
Úvod: Opakovaná hemartróza u hemofilie může způsobit zhoršení statické a dynamické rovnováhy u hemofilie. Studie u dospělých s hemofilií (AwH) uvádějí sníženou dynamickou rovnováhu, ale chybí konzistentní výsledky týkající se statické rovnováhy. Příčiny snížení dynamické rovnováhy a její související parametry nebyly dostatečně prozkoumány.
Cíl: Prozkoumat statickou a dynamickou rovnováhu u dospělých s hemofilií (AwH) ve srovnání se zdravými kontrolami a faktory, jako je zdraví kloubů, fyzická aktivita a kineziofobie, které mohou ovlivnit dynamickou rovnováhu.
Metody: Tato průřezová kontrolovaná studie zahrnovala 41 dospělých s hemofilií (AwH) a 40 zdravých kontrol, celkem 81 mužů, a studijní skupiny byly určeny jako Hemofilní skupina (HG) a Kontrolní skupina (CG). Statická rovnováha (Statický test stability) a dynamická rovnováha (Test limitů stability (LoS)) byly hodnoceny pomocí posturografické platformy Pro-kin Technobody; úroveň fyzické aktivity pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) pro všechny skupiny. Zdraví kloubů a kineziofobie byly hodnoceny pomocí Skóre zdraví kloubů u hemofilie a Tampaské škály pro kineziofobii (TSK) pro HG, respektive. Věk, výška a hmotnost účastníků byly dotazovány v obou skupinách, stejně jako typ a závažnost hemofilie, typ léčby a pracovní status v HG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těžká nebo středně těžká hemofilie A nebo B
Vylučovací kritéria:
Diabetes mellitus, hemiplegie, revmatoidní artritida, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, všechny patologie vestibulárního systému, operace dolních končetin v posledních 6 měsících, používání pomůcky pro chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zdravý jedinec
|
Statická a dynamická rovnováha byla analyzována pomocí posturografické platformy.
|
|
Hemofilická skupina
Dospělí s hemofilií
|
Statická a dynamická rovnováha byla analyzována pomocí posturografické platformy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické a dynamické rovnováhy
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
|
Statická a dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí posturografické platformy Pro-kin Technobody (Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Itálie).
Statická rovnováha byla hodnocena pomocí testu "Statická stabilita".
Tento test je založen na oscilacích subjektu na silové platformě, posuzuje pohyb středu tlaku a senzor trupu měří oscilaci trupu.
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí testu Hranice stability.
Pro test LoS bude zvolena střední úroveň obtížnosti (20 úrovní) z úrovní obtížnosti 5-10-20-30-40.
Účastníci budou požádáni, aby po omezenou dobu orientovali své těžiště směrem k osmi směrovým cílům.
|
Od zápisu do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví kloubů
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
|
Toto bylo hodnoceno pomocí Hemophilia Joint Health Score (HJHS).
HJHS hodnotí kolenní, loketní a kotníkové indexové klouby oboustranně a zahrnuje skóre chůze.
Každý kloub může získat maximálně 20 bodů, s maximálním skóre chůze 4 body (celkové skóre = 124).
Vyšší skóre indikuje špatný stav kloubů.
Protože skóre loketního kloubu nebude v této studii použito, maximální skóre bylo stanoveno na 84.
|
Od zápisu do 4 týdnů
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
|
Fyzická aktivita byla hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) krátké verze.
Krátká verze IPAQ se skládá ze sedmi otázek, na které má pacient odpovědět, a ptá se na trvání a frekvenci každé aktivity vykonávané během minulého týdne.
Celkové skóre se vypočítává v MET-min/týden vynásobením MET hodnot definovaných pro chůzi (3,3 MET), fyzickou aktivitu střední intenzity (4,0 MET) a fyzickou aktivitu vysoké intenzity (8,0 MET) trváním (minuty) a frekvencí (dny).
Sezení není zahrnuto ve skóre.
Vysoká skóre indikují vysokou fyzickou aktivitu.
|
Od zápisu do 4 týdnů
|
|
Kineziophobia
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
|
Kineziofobie bude hodnocena pomocí Tampaské škály kineziofobie.
Kineziofobie je definována jako strach z opětovného zranění a pohybu způsobený chronickou bolestí.
Skládá se z 17 otázek, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17–68.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň kineziofobie a skóre nad 37 je považováno za vysokou kineziofobii
|
Od zápisu do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Hematologická onemocnění
- Poruchy srážení krve
- Hemoragické poruchy
- Poruchy srážení krve, dědičné
- Poruchy koagulačního proteinu
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Chování
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Kineziofobie
- Hemofilie A
- Nemoci pohybového aparátu
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- YuzuncuYil2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .