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Bewertung des Gleichgewichts bei erwachsenen Hämophilie-Patienten

21. November 2025 aktualisiert von: Ayse Merve TAT

Bewertung der statischen und dynamischen Balance sowie der Auswirkungen von Gelenkgesundheit, körperlicher Aktivität und Kinesiophobie auf die dynamische Balance bei Erwachsenen mit Hämophilie.

Einführung: Wiederkehrende Hämarthrosen bei Hämophilie können eine Verschlechterung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Hämophilie verursachen. Studien bei Erwachsenen mit Hämophilie (AwH) berichten über ein vermindertes dynamisches Gleichgewicht, aber es fehlen konsistente Ergebnisse bezüglich des statischen Gleichgewichts. Die Ursachen für die Abnahme des dynamischen Gleichgewichts und dessen assoziierte Parameter wurden unzureichend erforscht.

Ziel: Untersuchung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Erwachsenen mit Hämophilie im Vergleich zu gesunden Kontrollen sowie Faktoren wie Gelenkgesundheit, körperliche Aktivität und Kinesiophobie, die das dynamische Gleichgewicht beeinflussen können.

Methoden: Diese kontrollierte Querschnittsstudie umfasste 41 Erwachsene mit Hämophilie und 40 gesunde Kontrollpersonen, insgesamt 81 Männer, und die Studiengruppen wurden als Hämophilie-Gruppe (HG) und Kontrollgruppe (KG) bestimmt. Statisches (Static Stability Test) und dynamisches Gleichgewicht (Limits of Stability Test (LoS) Test) wurden mit der Pro-kin Technobody Posturographic Platform bewertet; das körperliche Aktivitätsniveau mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) für alle Gruppen. Die Gelenkgesundheit und Kinesiophobie wurden bei der HG jeweils mit dem Hemophilia Joint Health Score und der Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) bewertet. Das Alter, die Körpergröße und das Gewicht der Teilnehmer wurden in beiden Gruppen erfragt, ebenso wie Art und Schweregrad der Hämophilie, Art der Behandlung und Berufsstatus in der HG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Türkei (türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämophilie-Patienten und gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwere oder moderate Hämophilie A oder B

Ausschlusskriterien:

Diabetes mellitus, Hemiplegie, rheumatoide Arthritis, Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, alle Pathologien des Vestibularsystems, Operationen der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate, Verwendung einer Gehhilfe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Gesunde Person
Diagnosetest: Beurteilung der Körperhaltungsbalance
Statisches und dynamisches Gleichgewicht wurde mit der posturografischen Plattform analysiert.
Hämophilie-Gruppe
Erwachsene mit Hämophilie
Diagnosetest: Beurteilung der Körperhaltungsbalance
Statisches und dynamisches Gleichgewicht wurde mit der posturografischen Plattform analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statische und dynamische Gleichgewichtsbewertung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Statische und dynamische Gleichgewichtsbewertungen wurden mit der Pro-kin Technobody Posturographic Platform (Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Italien) durchgeführt. Das statische Gleichgewicht wurde mit dem "Static Stability Test" bewertet. Dieser Test basiert auf den Schwingungen des Probanden auf der Kraftmessplattform, wobei die Bewegung des Druckmittelpunkts bewertet wird, und der Rumpfsensor misst die Rumpfschwingung. Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Limits of Stability-Test bewertet. Für den LoS-Test wird ein mittlerer Schwierigkeitsgrad (20 Stufen) aus den 5-10-20-30-40 Schwierigkeitsstufen ausgewählt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Schwerpunkt für eine begrenzte Zeit auf acht Richtungsziele auszurichten.
Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gelenkgesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Dies wurde mit dem Hemophilia Joint Health Score (HJHS) bewertet. Der HJHS bewertet die Knie-, Ellbogen- und Sprunggelenke beidseitig und beinhaltet einen Gehscore. Jedes Gelenk kann maximal 20 Punkte erhalten, mit einem maximalen Gehscore von 4 Punkten (Gesamtpunktzahl = 124). Eine höhere Punktzahl deutet auf eine schlechte Gelenkgesundheit hin. Da der Ellbogengelenkscore in dieser Studie nicht verwendet wird, wurde die maximale Punktzahl mit 84 festgelegt.
Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Die körperliche Aktivität wurde mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kurzform bewertet.
Der IPAQ-Kurzfragebogen besteht aus sieben Fragen, die vom Patienten beantwortet werden müssen, und fragt nach der Dauer und Häufigkeit jeder Aktivität, die in der vergangenen Woche ausgeübt wurde.
Der Gesamtscore wird in MET-min/Woche berechnet, indem die für Gehen (3,3 MET), körperliche Aktivität mittlerer Intensität (4,0 MET) und körperliche Aktivität hoher Intensität (8,0 MET) definierten MET-Werte mit der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) multipliziert werden.
Sitzen ist nicht im Score enthalten.
Hohe Scores weisen auf eine hohe körperliche Aktivität hin.
Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen
Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet. Kinesiophobie ist definiert als die Angst vor erneuter Verletzung und Bewegung aufgrund chronischer Schmerzen. Sie besteht aus 17 Fragen, mit Gesamtpunktzahlen im Bereich von 17-68. Je höher die Punktzahl ist, desto größer ist das Ausmaß der Kinesiophobie, und Punktzahlen über 37 gelten als hohe Kinesiophobie
Von der Einschreibung bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayse Merve TAT

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YuzuncuYil2025

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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