Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Equilibrio nell'Emofilia Adulta

21 novembre 2025 aggiornato da: Ayse Merve TAT

Valutazione dell'Equilibrio Statico e Dinamico, e degli Effetti della Salute Articolare, dell'Attività Fisica e della Chinesiofobia sull'Equilibrio Dinamico negli Adulti con Emofilia.

Introduzione: L'emartrosi ricorrente nell'emofilia può causare un deterioramento dell'equilibrio statico e dinamico nell'emofilia. Gli studi sugli adulti con emofilia (AwH) riportano una diminuzione dell'equilibrio dinamico, ma mancano risultati coerenti riguardo all'equilibrio statico. Le cause della diminuzione dell'equilibrio dinamico e i suoi parametri associati sono stati poco esplorati.

Obiettivo: Indagare l'equilibrio statico e dinamico negli AwH rispetto a controlli sani e fattori come la salute articolare, l'attività fisica e la chinesiofobia che possono influenzare l'equilibrio dinamico.

Metodi: Questo studio controllato trasversale ha incluso 41 AwH e 40 controlli sani, per un totale di 81 uomini, e i gruppi di studio sono stati determinati come Gruppo Emofilia (HG) e Gruppo Controllo (CG). L'equilibrio statico (Static Stability Test) e dinamico (Limits of Stability Test (LoS) Test) sono stati valutati con la Piattaforma Posturografica Pro-kin Technobody; il livello di attività fisica con l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) per tutti i gruppi. La salute articolare e la chinesiofobia sono state valutate rispettivamente con Hemophilia Joint Health Score e Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) per l'HG. L'età, l'altezza e il peso dei partecipanti sono stati interrogati in entrambi i gruppi, così come il tipo e la gravità dell'emofilia, il tipo di trattamento e lo stato lavorativo nell'HG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turchia (Türkiye), 65080
        • Van Yuzuncu Yıl University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emofilia e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Emofilia A o B grave o moderata

Criteri di esclusione:

Diabete mellito, emiplegia, artrite reumatoide, malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, tutte le patologie del sistema vestibolare, intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi, utilizzo di un ausilio per la deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di Controllo
Individuo sano
L'equilibrio statico e dinamico è stato analizzato con la piattaforma posturografica.
Gruppo Emofilia
Adulti con emofilia
L'equilibrio statico e dinamico è stato analizzato con la piattaforma posturografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Equilibrio Statica e Dinamica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane
Le valutazioni dell'equilibrio statico e dinamico sono state eseguite utilizzando la Piattaforma Posturografica Pro-kin Technobody (Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Italia). L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il "Test di Stabilità Statico". Questo test si basa sulle oscillazioni del soggetto sulla piattaforma di forza, valutando il movimento del centro di pressione e il sensore del tronco che misura l'oscillazione del tronco. L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test dei Limiti di Stabilità. Per il test LoS, verrà selezionato un livello di difficoltà medio (20 livelli) tra i livelli di difficoltà 5-10-20-30-40. Ai partecipanti verrà chiesto di orientare il proprio centro di gravità verso otto bersagli direzionali per un tempo limitato.
Dall'arruolamento a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute delle Articolazioni
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane
Ciò è stato valutato con l'Hemophilia Joint Health Score (HJHS). L'HJHS valuta bilateralmente le articolazioni indice di ginocchio, gomito e caviglia e include un punteggio della deambulazione. Ogni articolazione può ricevere un massimo di 20 punti, con un punteggio massimo della deambulazione di 4 punti (punteggio totale = 124). Un punteggio più alto indica una scarsa salute articolare. Poiché il punteggio dell'articolazione del gomito non sarà utilizzato in questo studio, il punteggio massimo è stato determinato come 84.
Dall'arruolamento a 4 settimane
Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane
L'attività fisica è stata valutata con il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) Forma Breve. L'IPAQ forma breve consiste di sette domande da compilare da parte del paziente e chiede informazioni sulla durata e frequenza di ogni attività svolta durante la scorsa settimana. Il punteggio totale è calcolato in MET-min/settimana moltiplicando i valori MET definiti per la camminata (3.3 MET), l'attività fisica di intensità moderata (4.0 MET) e l'attività fisica di intensità vigorosa (8.0 MET) per la durata (minuti) e la frequenza (giorni). La posizione seduta non è inclusa nel punteggio. Punteggi elevati indicano un'elevata attività fisica.
Dall'arruolamento a 4 settimane
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 4 settimane
La kinesiofobia sarà valutata con la Tampa Scale for Kinesiophobia. La kinesiofobia è definita come la paura di recidiva e movimento dovuta al dolore cronico. È composta da 17 domande, con punteggi totali che vanno da 17 a 68. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di kinesiofobia, e punteggi superiori a 37 sono considerati kinesiofobia elevata
Dall'arruolamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi