Ocena równowagi u dorosłych z hemofilią
Ocena równowagi statycznej i dynamicznej oraz wpływu zdrowia stawów, aktywności fizycznej i kinezjofobii na równowagę dynamiczną u dorosłych z hemofilią.
Wstęp: Nawracające krwawienia do stawów w hemofilii mogą powodować pogorszenie statycznej i dynamicznej równowagi u osób z hemofilią. Badania dotyczące dorosłych z hemofilią (AwH) wskazują na zmniejszoną równowagę dynamiczną, ale brakuje spójnych wyników dotyczących równowagi statycznej. Przyczyny zmniejszenia równowagi dynamicznej i związanych z nią parametrów były słabo zbadane.
Cel: Zbadanie statycznej i dynamicznej równowagi u dorosłych z hemofilią (AwH) w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi oraz czynników, takich jak stan stawów, aktywność fizyczna i kinezjofobia, które mogą wpływać na równowagę dynamiczną.
Metody: To przekrojowe badanie kontrolowane objęło 41 dorosłych z hemofilią (AwH) i 40 zdrowych osób kontrolnych, łącznie 81 mężczyzn, a grupy badawcze określono jako Grupa Hemofilii (HG) i Grupa Kontrolna (CG). Statyczną (Test Stabilności Statycznej) i dynamiczną równowagę (Test Granic Stabilności (LoS)) oceniano za pomocą Platformy Posturograficznej Pro-kin Technobody; poziom aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) dla wszystkich grup. Stan stawów i kinezjofobię oceniano odpowiednio za pomocą Hemophilia Joint Health Score i Tampaskiej Skali Kinezjofobii (TSK) dla grupy HG. Wiek, wzrost i masa ciała uczestników były kwestionowane w obu grupach, a także typ i ciężkość hemofilii, rodzaj leczenia oraz status pracy/zawodowy w grupie HG.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turcja (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Ciężka lub umiarkowana hemofilia A lub B
Kryteria wykluczenia:
Cukrzyca, hemiplegia, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, wszystkie patologie układu przedsionkowego, operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, korzystanie z pomocy w chodzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowa osoba
|
Równowagę statyczną i dynamiczną analizowano za pomocą platformy posturograficznej.
|
|
Grupa Hemofilii
Dorośli z hemofilią
|
Równowagę statyczną i dynamiczną analizowano za pomocą platformy posturograficznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna i dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
|
Oceny równowagi statycznej i dynamicznej przeprowadzono przy użyciu Platformy Posturograficznej Pro-kin Technobody (Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Włochy).
Równowagę statyczną oceniono za pomocą „Testu Stabilności Statycznej”.
Test ten opiera się na oscylacjach badanego na platformie sił, oceniając ruch środka nacisku oraz czujnik tułowia mierzący oscylacje tułowia.
Równowagę dynamiczną oceni się za pomocą testu Granic Stabilności.
Dla testu LoS wybrano średni poziom trudności (20 poziomów) z poziomów trudności 5-10-20-30-40.
Uczestników poproszono o skierowanie środka ciężkości w kierunku ośmiu celów kierunkowych w ograniczonym czasie.
|
Od rejestracji do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie Stawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
|
Oceniono to za pomocą Hemophilia Joint Health Score (HJHS).
HJHS ocenia stawy kolanowe, łokciowe i skokowe obustronnie oraz uwzględnia ocenę chodu.
Każdy staw może otrzymać maksymalnie 20 punktów, z maksymalną oceną chodu wynoszącą 4 punkty (łączny wynik = 124).
Wyższy wynik wskazuje na zły stan stawów.
Ponieważ wynik stawu łokciowego nie będzie używany w tym badaniu, maksymalny wynik ustalono na 84.
|
Od rejestracji do 4 tygodni
|
|
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
|
Aktywność fizyczną oceniano za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) w wersji skróconej.
Skrócona wersja IPAQ składa się z siedmiu pytań, na które odpowiada pacjent, i dotyczy czasu trwania oraz częstotliwości każdej aktywności wykonywanej w ciągu ostatniego tygodnia.
Łączny wynik jest obliczany w MET-min/tydzień poprzez pomnożenie wartości MET zdefiniowanych dla chodzenia (3,3 MET), umiarkowanej intensywności aktywności fizycznej (4,0 MET) i dużej intensywności aktywności fizycznej (8,0 MET) przez czas trwania (minuty) i częstotliwość (dni).
Siedzenie nie jest uwzględniane w wyniku.
Wysokie wyniki wskazują na wysoką aktywność fizyczną.
|
Od rejestracji do 4 tygodni
|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 4 tygodni
|
Kinezjofobia będzie oceniana za pomocą Skali Tampy dla Kinezjofobii.
Kinezjofobia jest definiowana jako strach przed ponownym urazem i ruchem spowodowany przewlekłym bólem.
Składa się z 17 pytań, z sumarycznymi wynikami w zakresie 17-68.
Im wyższy wynik, tym większy poziom kinezjofobii, a wyniki powyżej 37 są uważane za wysoką kinezjofobię
|
Od rejestracji do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi, dziedziczne
- Zaburzenia krzepnięcia białek
- Zaburzenia fobiczne
- Zaburzenia lękowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Kinezjofobia
- Hemofilia A
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- YuzuncuYil2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .