Balance Evaluation in Adult Hemophilia
Evaluering af statisk og dynamisk balance samt effekterne af ledhelbred, fysisk aktivitet og kinesiofobi på dynamisk balance hos voksne med hæmofili.
Introduktion: Tilbagevendende hemartrose ved hæmofili kan forårsage forringelse af statisk og dynamisk balance ved hæmofili. Studier hos voksne med hæmofili rapporterer nedsat dynamisk balance, men der mangler konsistente resultater vedrørende statisk balance. Årsagerne til nedsættelsen af dynamisk balance og dens tilknyttede parametre er underudforsket.
Formål: At undersøge statisk og dynamisk balance hos voksne med hæmofili sammenlignet med raske kontroller og faktorer som ledhelbred, fysisk aktivitet og kinesiofobi, der kan påvirke dynamisk balance.
Metoder: Denne tværsnitskontrollerede undersøgelse inkluderede 41 voksne med hæmofili og 40 raske kontroller, i alt 81 mænd, og undersøgelsesgrupperne blev bestemt som Hæmofiligruppe (HG) og Kontrolgruppe (KG). Statisk balance (Statisk Stabilitetstest) og dynamisk balance (Grænser for Stabilitetstest (LoS) Test) blev vurderet med Pro-kin Technobody Posturografisk Platform; fysisk aktivitetsniveau med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for alle grupper. Ledhelbred og kinesiofobi blev vurderet med Hemophilia Joint Health Score og Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) for HG, henholdsvis. Deltagernes alder, højde og vægt blev spurgt om i begge grupper, såvel som type og sværhedsgrad af hæmofili, type af behandling og arbejds-/jobstatus i HG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkiet (Türkiye), 65080
- Van Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Svær eller moderat hæmofili A eller B
Eksklusionskriterier:
Diabetes mellitus, hemiplegi, reumatoid artrit, Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, alle patologier i vestibulærsystemet, operation i nedre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder, brug af ganghjælpemiddel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sund person
|
Statisk og dynamisk balance blev analyseret med den posturografiske platform.
|
|
Hæmofiliegruppe
Voksne med Hæmofili
|
Statisk og dynamisk balance blev analyseret med den posturografiske platform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk og Dynamisk Balancevurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til efter 4 uger
|
Statiske og dynamiske balancevurderinger blev udført ved hjælp af Pro-kin Technobody Posturographic Platform (Pro-kin 212, Technobody s.r.l., Dalmine, 21044 Bergamo, Italien).
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af "Static Stability Test".
Denne test er baseret på forsøgspersonens svingninger på kraftplatformen, der vurderer bevægelsen af trykcenteret, og trunksensoren måler trunkusens svingninger.
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Limits of Stability-testen.
Til LoS-testen vil et medium sværhedsniveau (20 niveauer) blive valgt fra 5-10-20-30-40 sværhedsniveauer.
Deltagere vil blive bedt om at orientere deres tyngdepunkt mod otte retningsmål i en begrænset tid.
|
Fra tilmelding til efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ledhelse
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger
|
Dette blev vurderet med Hemophilia Joint Health Score (HJHS).
HJHS evaluerer knæ-, albue- og ankelleddene bilateralt og inkluderer en gangescore.
Hvert led kan modtage maksimalt 20 point, med en maksimal gangescore på 4 point (total score = 124).
En højere score indikerer dårlig ledningssundhed.
Da albueledsscoren ikke vil blive brugt i denne undersøgelse, blev den maksimale score fastsat til 84.
|
Fra tilmelding til 4 uger
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger
|
Fysisk aktivitet blev evalueret med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form.
IPAQ short form består af syv spørgsmål, som skal besvares af patienten, og spørger om varigheden og hyppigheden af hver aktivitet udført i løbet af den seneste uge.
Den samlede score beregnes i MET-min/uge ved at multiplicere MET-værdierne defineret for gang (3,3 MET), fysisk aktivitet af moderat intensitet (4,0 MET) og fysisk aktivitet af høj intensitet (8,0 MET) med varigheden (minutter) og hyppigheden (dage).
Siddende aktivitet er ikke inkluderet i scoren.
Høje score indikerer høj fysisk aktivitet.
|
Fra tilmelding til 4 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger
|
Kinesiofobi vil blive vurderet med Tampa-skalaen for kinesiofobi.
Kinesiofobi defineres som frygten for genopblussen af skader og bevægelse på grund af kroniske smerter.
Den består af 17 spørgsmål, med samlede score i intervallet 17-68.
Jo højere scoren er, desto højere er niveauet af kinesiofobi, og score over 37 anses for høj kinesiofobi
|
Fra tilmelding til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe M Tat, Asst Prof, Yuzuncu Yil University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hæmatologiske sygdomme
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hæmoragiske lidelser
- Blodkoagulationsforstyrrelser, arvelig
- Koagulationsproteinforstyrrelser
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Opførsel
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Kinesiofobi
- Hæmofili A
- Muskuloskeletale sygdomme
- Motorisk aktivitet
Andre undersøgelses-id-numre
- YuzuncuYil2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .