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혈관 접근 부서에서 말초정맥중심정맥관(PICC) 삽입 환자에 대한 타우롤리딘 락 용액 사용 관행 조사 (TAURO-USE2)

2025년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble

혈관접근부서에서 말초삽입중심카테터(PICC) 삽입 환자에게 타우롤리딘 락 용액 사용에 관한 관행 조사

본 연구의 주요 목적은 비경구 영양 요법의 일환으로 혈관 접근 유닛에서 말초 삽입 중심 카테터(PICC) 이식을 받은 환자들에 대한 의료 처방과 관련하여 타우롤리딘 락 용액 투여에 관한 현재 관행을 기술하는 것입니다. 우리의 근본적인 가설은 타우롤리딘 락 용액의 사용이 현재 권장 사항, 특히 투여 절차와 관련하여 이탈할 수 있다는 것입니다.

본 연구를 통해 의료 처방과 관련한 타우롤리딘 락 용액의 사용 특성을 파악하고, 권장 관행에서의 잠재적 이탈을 확인하며, 관련된 모든 부작용을 문서화할 수 있을 것입니다. 또한 혈관 접근 유닛에서 이식 후 8일과 30일에 PICC 결과를 추적 관찰할 수 있게 해주며, 현재는 삽입 후 8일에만 추적 관찰이 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cordélia SALOMEZ-IHL, pharmacist
  • 전화번호: + 33 (0)4 76 76 85 27
  • 이메일: cihl@chu-grenoble.fr

연구 연락처 백업

  • 이름: Aida MANDZO, clinical research associate
  • 전화번호: +33 (0)4 76 76 68 16
  • 이메일: amandzo@chu-grenoble.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택 편향의 위험을 최소화하기 위해 포함 기준을 충족하는 모든 환자를 3개월 동안 연속적으로 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 정맥 접근 부서에서 PICC 삽입을 받고, 비경구 영양 보충이 필요한 환자.
  • 본 연구 참여에 동의하는 환자.

제외 기준:

  • 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
  • 후견 또는 보존 처분을 받은 환자
  • 중증 신경인지 장애가 있는 환자
  • 중증 청각 장애가 있는 환자
  • 전화를 보유하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 접근 유닛에서 PICC 삽입술을 받은 환자에 대한 정맥 영양 요법의 일환으로 처방된 타우롤리딘 락 용액의 투여를 현재 관행 평가를 통해 특성화하기 위함.
기간: 혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일

타우롤리딘 락 용액 처방을 받은 환자 중 실제로 처방된 락 용액을 투여받은 환자의 비율(처방된 제품과 투여된 제품 간의 일치성).

제조사의 사용 지침에 따라 락 용액이 투여된 환자의 비율; 순응적 투여는 간호사가 각 비경구 영양 주입 종료 시 락 용액 적용에 대한 모든 권장 단계를 수행하는 것으로 정의됩니다.

제조사의 사용 지침에 따라 락 용액이 회수된 환자의 비율(카테터 사용 전 흡인된 락 용액).

생물학적 위해 폐기물 규정에 따라 락 용액이 폐기된 환자의 비율.

혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타우롤리딘 락 용액 사용에 대한 간호사의 인식에 대해 기술하시오.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일

자기 평가 점수를 사용하여 타우롤리딘 락 솔루션에 대한 간호사의 지식 수준을 정량화합니다.

시장에서 이용 가능한 참고 자료에 따른 락 솔루션의 다양한 특성에 대해 인식하는 간호사의 비율입니다.

혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일
정맥영양 보충을 위한 PICC 삽입을 받는 환자에게 가정 서비스 제공자가 제공하는 의료 서비스를 설명하세요.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일
환자의 집에서 함께 일하는 서비스 제공자의 성격과 수.
혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일
타우롤리딘 락 솔루션의 공급망을 설명하세요.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일이 지난 시점.
재택 환자용 타우롤리딘 락 솔루션의 조달 방법의 성격과 비율
혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일이 지난 시점.
PICC 삽입과 관련된 요소들을 설명하세요.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 배치 후 38일
PICC 삽입과 관련된 요소들의 성격과 비율: 루멘 수, 삽입 정맥, 삽입 측면, 삽입 기간, 삽입자 역할(간호 마취사 또는 의사).
혈관 접근 유닛에서 PICC 배치 후 38일
시간 경과에 따른 PICC의 기능적 상태를 특성화하십시오.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일째에.
삽입 후 8일 및 30일에 PICC가 제자리에 있고 기능적(조기 제거가 필요하지 않으며 주입 및 혈액 샘플링이 가능한 상태)인 비율
혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일째에.
PICC 삽입과 관련된 합병증을 설명하십시오.
기간: 혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일
PICC 삽입 후 8일 및 30일 이내에 발생한 합병증의 성격과 비율
혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일
조기 PICC 제거의 원인을 설명하세요.
기간: 혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일째 되는 날.
삽입 후 8일 및 30일 이내에 조기 PICC 라인 제거의 원인 성질과 비율
혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일째 되는 날.
타우롤리딘 락 용액 사용과 관련된 부작용을 설명하세요.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일
환자 또는 의료 서비스 제공자가 보고한 타우롤리딘 락 용액 사용과 잠재적으로 관련된 이상 반응의 성격과 비율
혈관 접근 유닛에서 PICC 삽입 후 38일
타우롤리딘 락 용액 사용 시 의료 전문가들이 겪는 어려움에 대해 설명하세요.
기간: 혈관접근부서에서 PICC 삽입 후 38일
가정간호 간호사들이 타우롤리딘 잠금 용액을 사용할 때 직면하는 어려움의 성격과 비율.
혈관접근부서에서 PICC 삽입 후 38일
타우롤리딘 락 솔루션에 관한 의료 전문가들의 정보 출처를 설명하십시오.
기간: 혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일
타우롤리딩 락 용액 사용 또는 PICC 사용과 관련된 문제 발생 시 간호사가 참고하는 정보원의 성격과 비율
혈관 접근 부서에서 PICC 삽입 후 38일
타우롤리딘 락 용액과 관련된 이상반응 발생 시 기기 경계 사용을 특성화합니다.
기간: 혈관 접근 유닛에서 PICC 배치 후 38일
타우롤리딘 락 용액 사용 또는 PICC 사용과 관련된 부작용이 발생할 경우 이를 장치 감시 체계에 보고하겠다고 응답한 간호사 비율
혈관 접근 유닛에서 PICC 배치 후 38일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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