Erhebung von Praktiken bezüglich der Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen bei Patienten mit Einlage eines peripher eingeführten zentralen Venenkatheters (PICC) in einer Gefäßzugangseinheit (TAURO-USE2)
Erhebung der Praktiken bezüglich der Verwendung von Taurolidin-Lösungen zur Spülung bei Patienten mit Einlage eines peripheren zentralen Venenkatheters (PICC) in einer Gefäßzugangseinheit
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die derzeitigen Praktiken bezüglich der Verabreichung von Taurolidin-Lock-Lösungen in Bezug auf ärztliche Verordnungen für Patienten zu beschreiben, die sich einer peripher eingeführten zentralen Venenkatheter- (PICC) Implantation in der Gefäßzugangseinheit als Teil einer parenteralen Ernährungstherapie unterzogen haben. Unsere zugrundeliegende Hypothese ist, dass die Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen von den aktuellen Empfehlungen abweichen könnte, insbesondere in Bezug auf die Verabreichungsverfahren.
Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen in Bezug auf ärztliche Verordnungen zu charakterisieren, potenzielle Abweichungen von den empfohlenen Praktiken zu identifizieren und damit verbundene unerwünschte Ereignisse zu dokumentieren. Sie wird auch die Nachverfolgung der PICC-Ergebnisse 8 und 30 Tage nach der Implantation in der Gefäßzugangseinheit ermöglichen, während die derzeitige Nachverfolgung nur 8 Tage nach dem Einsetzen erfolgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cordélia SALOMEZ-IHL, pharmacist
- Telefonnummer: + 33 (0)4 76 76 85 27
- E-Mail: cihl@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aida MANDZO, clinical research associate
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 68 16
- E-Mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der eine PICC-Platzierung in der Gefäßzugangseinheit mit einer Indikation für parenterale Ernährungssupplementierung erhalten hat.
- Patient, der nicht gegen die Teilnahme an dieser Forschung ist.
Ausschlusskriterien:
- Patient, der nicht Französisch spricht
- Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
- Patient mit schweren neurokognitiven Störungen
- Patient mit schwerer Hörbehinderung
- Patient, der kein Telefon besitzt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Charakterisierung der Verabreichung von Taurolidin-Lock-Lösungen, wie sie für Patienten verschrieben wird, die sich einer PICC-Implantation in der Gefäßzugangseinheit als Teil der parenteralen Ernährungstherapie unterzogen haben, durch eine Bewertung der aktuellen Praktiken.
Zeitfenster: Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit
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Anteil der Patienten mit einem Rezept für eine Taurolidin-Lock-Lösung, die tatsächlich Verabreichungen der verschriebenen Lock-Lösung erhalten (Übereinstimmung zwischen verschriebenem und verabreichtem Produkt). Anteil der Patienten, bei denen Lock-Lösungen gemäß den Gebrauchsanweisungen des Herstellers verabreicht werden; konforme Verabreichung ist definiert als die Durchführung aller empfohlenen Schritte durch die Pflegekraft zur Anwendung der Lock-Lösung am Ende jeder parenteralen Ernährung. Anteil der Patienten, bei denen Lock-Lösungen gemäß den Gebrauchsanweisungen des Herstellers abgesaugt werden (Lock-Lösungen werden vor der Katheternutzung aspiriert). Anteil der Patienten, bei denen Lock-Lösungen gemäß den Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden. |
Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie die Wahrnehmung von Krankenschwestern bezüglich ihres eigenen Wissens über die Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Quantifizieren Sie mithilfe einer selbst zugewiesenen Punktzahl das Wissensniveau der Pflegekräfte bezüglich Taurolidin-Lock-Lösungen. Anteil der Pflegekräfte, die über die verschiedenen Eigenschaften von Lock-Lösungen gemäß den auf dem Markt verfügbaren Referenzen informiert sind. |
Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die medizinische Versorgung, die von ambulanten Pflegediensten für Patienten mit einem PICC-Katheter zur parenteralen Ernährungstherapie bereitgestellt wird.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Anzahl der Dienstleister, die mit Patienten zu Hause arbeiten.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die Lieferkette für Taurolidin-Lock-Lösungen.
Zeitfenster: Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Anteile der Beschaffungsmethoden für Taurolidin-Lock-Lösungen für Patienten zu Hause.
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Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die Elemente im Zusammenhang mit der PICC-Anlage.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Anteile der Elemente im Zusammenhang mit PICC-Anlagen: Anzahl der Lumen, Einführungsvene, Seite der Einführung, Dauer der Anlage und Rolle des Einführenden (Anästhesiepflegekräfte oder Arzt).
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Charakterisieren Sie den Funktionsstatus des PICC über die Zeit.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Implantation in der Gefäßzugangseinheit.
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Anteil der liegenden und funktionsfähigen PICC 8 und 30 Tage nach dem Einlegen, definiert als: keine vorzeitige Entfernung erforderlich und ermöglicht sowohl Infusion als auch Blutentnahme.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Implantation in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie Komplikationen im Zusammenhang mit der PICC-Anlage.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit dem PICC, die innerhalb von 8 und 30 Tagen nach der Insertion auftreten.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die Ursachen für eine vorzeitige PICC-Entfernung.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Anteile der Ursachen für eine vorzeitige PICC-Linienentfernung innerhalb von 8 und 30 Tagen nach der Insertion.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen.
Zeitfenster: Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen, die möglicherweise mit der Verwendung einer Taurolidin-Lock-Lösung zusammenhängen, wie von Patienten oder medizinischem Fachpersonal berichtet.
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Acht und dreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die Schwierigkeiten, auf die medizinische Fachkräfte bei der Verwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen stoßen.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Häufigkeit von Schwierigkeiten, mit denen Pflegekräfte im häuslichen Umfeld bei der Anwendung von Taurolidin-Lock-Lösungen konfrontiert sind.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Beschreiben Sie die Informationsquellen, die von medizinischem Fachpersonal in Bezug auf Taurolidin-Lock-Lösungen verwendet werden.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Art und Anteil der Informationsquellen, die Pflegekräfte bei Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung einer Taurolidin-Lock-Lösung oder mit der Verwendung des PICC konsultieren.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Charakterisieren Sie die Verwendung der Geräteüberwachung bei unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Taurolidin-Lock-Lösungen.
Zeitfenster: Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Anteil der Pflegekräfte, die im Falle von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Verwendung einer Taurolidin-Lock-Lösung oder der Verwendung des PICC diese der Gerätesicherheit melden würden.
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Achtunddreißig Tage nach der PICC-Anlage in der Gefäßzugangseinheit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC25.0315.
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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