Undersøgelse af praksisser vedrørende brugen af taurolidin-låsningsløsninger hos patienter med indlægning af en perifert indsat central kateter (PICC) på en vaskulær adgangsenhed (TAURO-USE2)
Undersøgelse af praksis vedrørende anvendelsen af taurolidin-låseløsninger hos patienter med indsættelse af en perifert indsat central kateter (PICC) på en vaskulær adgangsenhed
Denne studies primære formål er at beskrive nuværende praksis vedrørende administration af taurolidin-låseopløsninger i forhold til medicinske receptordninger for patienter, der har gennemgått perifert indsat central kateter (PICC) implantation i Vaskulær Adgangsenhed som en del af parenteral ernæringsterapi. Vores underliggende hypotese er, at brugen af taurolidin-låseopløsninger kan afvige fra nuværende anbefalinger, især med hensyn til administrationsprocedurer.
Dette studie vil gøre det muligt for os at karakterisere brugen af taurolidin-låseopløsninger i forhold til medicinske receptordninger, identificere potentielle afvigelser fra anbefalede praksisser og dokumentere eventuelle tilhørende bivirkninger. Det vil også muliggøre opfølgning af PICC-resultater 8 og 30 dage efter implantation i Vaskulær Adgangsenhed, hvorimod nuværende opfølgning kun udføres 8 dage efter indsættelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cordélia SALOMEZ-IHL, pharmacist
- Telefonnummer: + 33 (0)4 76 76 85 27
- E-mail: cihl@chu-grenoble.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aida MANDZO, clinical research associate
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 68 16
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har gennemgået PICC-placering i vaskulær adgangsenhed med indikation for parenteral ernæringssupplementering.
- Patient, der ikke er imod at deltage i denne forskning.
Eksklusionskriterier:
- Patient, der ikke taler fransk
- Patient under værge eller formynder
- Patient med større neurokognitive lidelser
- Patient med alvorligt høretab
- Patient, der ikke har en telefon
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At karakterisere, gennem en vurdering af nuværende praksis, administrationen af taurolidin-låseopløsninger som foreskrevet for patienter, der har gennemgået PICC-implantation i Vascular Access Unit som en del af parenteral ernæringsterapi.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit
|
Andelen af patienter med en recept på en taurolidin-låsningsopløsning, som faktisk modtager administrationer af den ordinerede låsningsopløsning (overensstemmelse mellem ordineret og administreret produkt). Andelen af patienter, for hvem låsningsopløsninger administreres i overensstemmelse med producentens brugsanvisning; kompatibel administration defineres som sygeplejersken, der udfører alle anbefalede trin for anvendelse af låsningsopløsningen ved afslutningen af hver parenteral ernæringsinfusion. Andelen af patienter, for hvem låsningsopløsninger trækkes tilbage i overensstemmelse med producentens brugsanvisning (låsningsopløsninger aspireres før kateterbrug). Andelen af patienter, for hvem låsningsopløsninger bortskaffes i overensstemmelse med forskrifter for biologisk-farligt affald. |
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv sygeplejerskers opfattelse af deres egen viden om brugen af taurolidin-låsningsopløsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i den vaskulære adgangsenhed.
|
Kvantificer, ved hjælp af en selvtilskrevet score, sygeplejerskers videniveau omkring taurolidin-låseopløsninger. Andel af sygeplejersker, der kender til de forskellige egenskaber ved låseopløsninger i henhold til de referencer, der er tilgængelige på markedet. |
Otte og tredive dage efter PICC-placering i den vaskulære adgangsenhed.
|
|
Beskriv den medicinske pleje, der leveres af hjemmebetjening for patienter, der får en PICC-placering til parenteral ernæringstilskud.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering på Vaskulær Adgangsenhed.
|
Art og antal af serviceudbydere, der arbejder med patienter i hjemmet.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering på Vaskulær Adgangsenhed.
|
|
Beskriv forsyningskæden for taurolidin-låseopløsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vaskulær Adgangsenhed.
|
Natur og andele af indkøbsmetoder for taurolidin-låseopløsninger til patienter i hjemmet.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vaskulær Adgangsenhed.
|
|
Beskriv elementerne relateret til PICC-indsættelse.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Arten og proportioner af elementer relateret til PICC-placering: antal lumener, indsættelsesvene, indsættelsesside, placeringens varighed og indsætterens rolle (narkoseplejersker eller læge).
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
|
Karakteriser PICC'ens funktionelle status over tid.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter placering af PICC i den vaskulære adgangsenhed.
|
Andel af PICC, der er på plads og funktionel 8 og 30 dage efter indsættelse, defineret som ikke kræver for tidlig fjernelse og tillader infusion og blodprøvetagning.
|
Otte og tredive dage efter placering af PICC i den vaskulære adgangsenhed.
|
|
Beskriv komplikationer relateret til PICC-placering.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-indsættelse i Vascular Access Unit.
|
Art og omfang af komplikationer relateret til PICC, der opstår inden for 8 og 30 dage efter indsættelsen.
|
Otte og tredive dage efter PICC-indsættelse i Vascular Access Unit.
|
|
Beskriv årsagerne til tidlig PICC-fjernelse.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Arter og andele af årsager til tidlig fjernelse af PICC-kateter inden for 8 og 30 dage efter indsættelse.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
|
Beskriv bivirkninger relateret til brug af taurolidin-lock-løsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Art og andel af bivirkninger, der potentielt er relateret til anvendelsen af en taurolidin-låsningsopløsning, som rapporteret af patienter eller sundhedspersonale.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
|
Beskriv de udfordringer, sundhedspersonale oplever, når de bruger taurolidin-låsningsopløsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Arten og omfanget af vanskeligheder, som hjemmesygeplejersker støder på ved brug af taurolidin-låsningsvæsker.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
|
Beskriv de informationskilder, som sundhedspersonale bruger vedrørende taurolidin-lock opløsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter placering af PICC i Vascular Access Unit.
|
Art og andel af informationskilder, som sygeplejersker konsulterer ved problemer relateret til brug af en taurolidin-låsningsopløsning eller til brug af PICC.
|
Otte og tredive dage efter placering af PICC i Vascular Access Unit.
|
|
Beskriv brug af enhedsovervågning i tilfælde af bivirkninger relateret til taurolidin-låseopløsninger.
Tidsramme: Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Andelen af sygeplejersker, der vil indberette til enheds overvågning eventuelle bivirkninger relateret til brugen af en taurolidinlåsningsopløsning eller til brugen af PICC, hvis sådanne hændelser skulle opstå.
|
Otte og tredive dage efter PICC-placering i Vascular Access Unit.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC25.0315.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .