Ankieta dotycząca praktyk stosowania blokad z taurolidyną u pacjentów z wszczepionym centralnym cewnikiem wprowadzanym obwodowo (PICC) w jednostce dostępu naczyniowego (TAURO-USE2)
Ankieta dotycząca praktyk stosowania roztworów blokujących z taurolidyną u pacjentów z założonym obwodowo wprowadzanym cewnikiem centralnym (PICC) w jednostce dostępu naczyniowego
Głównym celem tego badania jest opisanie aktualnych praktyk dotyczących podawania roztworów blokujących z taurolidyną w odniesieniu do zaleceń lekarskich dla pacjentów, którzy przeszli implantację obwodowo wprowadzonego cewnika centralnego (PICC) w Jednostce Dostępu Naczyniowego w ramach terapii żywienia pozajelitowego. Naszym podstawowym założeniem jest, że stosowanie roztworów blokujących z taurolidyną może odbiegać od aktualnych zaleceń, szczególnie w odniesieniu do procedur podawania.
Badanie to pozwoli nam scharakteryzować stosowanie roztworów blokujących z taurolidyną w odniesieniu do zaleceń lekarskich, zidentyfikować potencjalne odstępstwa od zalecanych praktyk oraz udokumentować wszelkie związane z tym zdarzenia niepożądane. Umożliwi również monitorowanie wyników PICC po 8 i 30 dniach od implantacji w Jednostce Dostępu Naczyniowego, podczas gdy obecne monitorowanie przeprowadzane jest tylko po 8 dniach od wprowadzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cordélia SALOMEZ-IHL, pharmacist
- Numer telefonu: + 33 (0)4 76 76 85 27
- E-mail: cihl@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aida MANDZO, clinical research associate
- Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 68 16
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent, u którego wykonano założenie PICC w jednostce dostępu naczyniowego z wskazaniem do suplementacji żywienia pozajelitowego.
- Pacjent nie sprzeciwiający się udziałowi w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie mówiący po francusku
- Pacjent pod opieką kuratora lub pod nadzorem sądowym
- Pacjent z poważnymi zaburzeniami neuropoznawczymi
- Pacjent z ciężkim niedosłuchem
- Pacjent nieposiadający telefonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzowanie, poprzez ocenę obecnych praktyk, podawania roztworów blokujących taurolidynę, zgodnie z zaleceniami dla pacjentów, którzy przeszli implantację PICC w Oddziale Dostępu Naczyniowego w ramach terapii żywienia pozajelitowego.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego
|
Odsetek pacjentów z przepisanym roztworem blokującym taurolidynę, którzy faktycznie otrzymują podania przepisanego roztworu blokującego (zgodność między przepisanym a podanym produktem). Odsetek pacjentów, u których roztwory blokujące są podawane zgodnie z instrukcją użytkowania producenta; zgodne podanie definiuje się jako wykonanie przez pielęgniarkę wszystkich zalecanych kroków przy stosowaniu roztworu blokującego na końcu każdej infuzji żywienia pozajelitowego. Odsetek pacjentów, u których roztwory blokujące są usuwane zgodnie z instrukcją użytkowania producenta (roztwory blokujące aspirowane przed użyciem cewnika). Odsetek pacjentów, u których roztwory blokujące są utylizowane zgodnie z przepisami dotyczącymi odpadów biologicznie niebezpiecznych. |
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz postrzeganie przez pielęgniarki własnej wiedzy dotyczącej stosowania blokad taurolidyny.
Ramy czasowe: Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Określ, używając samodzielnie przypisanej punktacji, poziom wiedzy pielęgniarek na temat roztworów blokujących z taurolidyną. Odsetek pielęgniarek świadomych różnych właściwości roztworów blokujących zgodnie z dostępnymi na rynku referencjami. |
Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz opiekę medyczną świadczoną przez dostawców usług domowych dla pacjentów otrzymujących założenie PICC w celu suplementacji żywienia pozajelitowego.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i liczba dostawców usług pracujących z pacjentami w domu.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz łańcuch dostaw roztworów blokujących z taurolidyną.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i proporcje metod pozyskiwania roztworów taurolidyny do blokad dla pacjentów w domu.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz elementy związane z założeniem PICC.
Ramy czasowe: Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i proporcje elementów związanych z umieszczeniem PICC: liczba światła, żyła wkłucia, strona wkłucia, czas trwania umieszczenia oraz rola osoby wykonującej wkłucie (pielęgniarki anestezjologiczne lub lekarz).
|
Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Określ funkcjonalny stan PICC w czasie.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Proporcja cewników PICC pozostających na miejscu i funkcjonalnych w 8. i 30. dniu po założeniu, zdefiniowana jako nie wymagających przedwczesnego usunięcia i umożliwiających wlew oraz pobieranie krwi.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz powikłania związane z założeniem PICC.
Ramy czasowe: Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i częstość powikłań związanych z PICC występujących w ciągu 8 i 30 dni po wprowadzeniu.
|
Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz przyczyny przedwczesnego usunięcia wkłucia PICC.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i proporcje przyczyn przedwczesnego usunięcia linii PICC w ciągu 8 i 30 dni po założeniu.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem blokad taurolidyny.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i odsetek działań niepożądanych potencjalnie związanych ze stosowaniem blokady taurolidynowej, zgłaszanych przez pacjentów lub personel medyczny.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz trudności napotykane przez pracowników służby zdrowia podczas stosowania roztworów blokujących z taurolidyną.
Ramy czasowe: Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i proporcje trudności napotykanych przez pielęgniarki opieki domowej podczas stosowania roztworów blokujących z taurolidyną.
|
Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Opisz źródła informacji wykorzystywane przez pracowników służby zdrowia dotyczące roztworów blokujących z taurydyną.
Ramy czasowe: Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Charakter i proporcje źródeł informacji konsultowanych przez pielęgniarki w przypadku problemów związanych z użyciem blokady taurolidynowej lub użyciem PICC.
|
Trzydzieści osiem dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
|
Charakteryzuj zastosowanie czujności urządzenia w przypadku zdarzeń niepożądanych związanych z roztworami blokującymi tawrolidynę.
Ramy czasowe: Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Proporcja pielęgniarek, które zgłosiłyby do nadzoru nad wyrobami medycznymi jakiekolwiek zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem blokady taurolidyny lub z użyciem PICC, gdyby takie zdarzenia wystąpiły.
|
Osiem i trzydzieści dni po założeniu PICC w Jednostce Dostępu Naczyniowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC25.0315.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .