Indagine sulle Pratiche Relative all'Uso di Soluzioni di Blocco a Base di Taurolidina in Pazienti con Inserimento di Catetere Centrale Inserito Perifericamente (PICC) in un'Unità di Accesso Vascolare (TAURO-USE2)
Indagine sulle Pratiche Relative all'Uso di Soluzioni di Blocco con Taurolidina in Pazienti con Inserimento di Catetere Venoso Centrale Inserito Perifericamente (PICC) in un'Unità di Accesso Vascolare
L'obiettivo primario di questo studio è descrivere le attuali pratiche riguardanti la somministrazione di soluzioni di blocco con taurolidina in relazione alle prescrizioni mediche per pazienti che hanno subito l'impianto di catetere centrale a inserimento periferico (PICC) nell'Unità di Accesso Vascolare nell'ambito della terapia nutrizionale parenterale. La nostra ipotesi sottostante è che l'uso di soluzioni di blocco con taurolidina possa discostarsi dalle raccomandazioni attuali, in particolare per quanto riguarda le procedure di somministrazione.
Questo studio ci consentirà di caratterizzare l'uso di soluzioni di blocco con taurolidina in relazione alle prescrizioni mediche, identificare potenziali deviazioni dalle pratiche raccomandate e documentare eventuali eventi avversi associati. Permetterà inoltre di seguire gli esiti del PICC a 8 e 30 giorni dall'impianto nell'Unità di Accesso Vascolare, mentre l'attuale follow-up viene effettuato solo a 8 giorni dall'inserimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cordélia SALOMEZ-IHL, pharmacist
- Numero di telefono: + 33 (0)4 76 76 85 27
- Email: cihl@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aida MANDZO, clinical research associate
- Numero di telefono: +33 (0)4 76 76 68 16
- Email: amandzo@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente che ha subito il posizionamento di un PICC nell'unità di accesso vascolare con indicazione per integrazione nutrizionale parenterale.
- Paziente non contrario a partecipare a questa ricerca.
Criteri di esclusione:
- Paziente che non parla francese
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente con disturbi neurocognitivi maggiori
- Paziente con grave deficit uditivo
- Paziente che non dispone di un telefono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzare, attraverso una valutazione delle pratiche attuali, la somministrazione delle soluzioni di blocco con taurolidina come prescritto per i pazienti che hanno subito l'impianto di PICC nell'Unità di Accesso Vascolare come parte della terapia nutrizionale parenterale.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare
|
Proporzione di pazienti con una prescrizione di una soluzione di blocco con taurolidina che effettivamente ricevono somministrazioni della soluzione di blocco prescritta (concordanza tra prodotto prescritto e somministrato). Proporzione di pazienti per i quali le soluzioni di blocco vengono somministrate in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore; la somministrazione conforme è definita come l'infermiere che esegue tutti i passaggi raccomandati per l'applicazione della soluzione di blocco al termine di ogni infusione di nutrizione parenterale. Proporzione di pazienti per i quali le soluzioni di blocco vengono rimosse in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore (soluzioni di blocco aspirate prima dell'uso del catetere). Proporzione di pazienti per i quali le soluzioni di blocco vengono smaltite in conformità con le normative per i rifiuti a rischio biologico. |
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrivere le percezioni degli infermieri riguardo alla propria conoscenza sull'uso delle soluzioni di lock a taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Quantificare, utilizzando un punteggio autoassegnato, il livello di conoscenza degli infermieri riguardo alle soluzioni di blocco con taurolidina. Proporzione di infermieri a conoscenza delle varie proprietà delle soluzioni di blocco secondo i riferimenti disponibili sul mercato. |
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere l'assistenza medica fornita dai fornitori di servizi a domicilio per i pazienti che ricevono un posizionamento di PICC per la supplementazione di nutrizione parenterale.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e numero di fornitori di servizi che lavorano con i pazienti a domicilio.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere la catena di approvvigionamento per le soluzioni di blocco con taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzioni dei metodi di approvvigionamento delle soluzioni di blocco con taurolidina per pazienti a domicilio.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere gli elementi relativi al posizionamento del PICC.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzioni degli elementi relativi al posizionamento del PICC: numero di lumi, vena di inserimento, lato di inserimento, durata del posizionamento e ruolo dell'operatore che inserisce (infermieri anestesisti o medico).
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Caratterizzare lo stato funzionale del PICC nel tempo.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Proporzione di PICC in sede e funzionale a 8 e 30 giorni dall'inserimento, definita come non richiedente rimozione prematura e che permette infusione e prelievo di sangue.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere le complicazioni relative al posizionamento del PICC.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzioni delle complicanze correlate al PICC insorte entro 8 e 30 giorni dall'inserimento.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivi le cause della rimozione prematura del PICC.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzioni delle cause per la rimozione prematura della linea PICC entro 8 e 30 giorni dall'inserimento.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere gli eventi avversi correlati all'uso delle soluzioni di lock con taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzione degli eventi avversi potenzialmente correlati all'uso di una soluzione di blocco con taurolidina, come riportato dai pazienti o dagli operatori sanitari.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere le difficoltà incontrate dagli operatori sanitari quando utilizzano soluzioni di blocco con taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzione delle difficoltà incontrate dagli infermieri di assistenza domiciliare nell'utilizzo delle soluzioni di blocco con taurolidina.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Descrivere le fonti di informazione utilizzate dai professionisti sanitari riguardo alle soluzioni di blocco con taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Natura e proporzione delle fonti di informazione consultate dagli infermieri in caso di problemi relativi all'uso di una soluzione di blocco con taurolidina o all'uso del PICC.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
|
Caratterizzare l'uso della vigilanza del dispositivo in caso di eventi avversi correlati alle soluzioni di blocco con taurolidina.
Lasso di tempo: Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Proporzione di infermieri che segnalerebbero alla vigilanza sui dispositivi eventuali eventi avversi correlati all'uso di una soluzione di blocco alla taurolidina o all'uso del PICC, qualora si verificassero tali eventi.
|
Otto e trenta giorni dopo il posizionamento del PICC nell'Unità di Accesso Vascolare.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC25.0315.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .