생리적 인슐린 투여가 인슐린 감수성 및 인지 기능에 미치는 영향 (MIND-IT)
2025년 12월 2일 업데이트: Tim Gilbert, Pennington Biomedical Research Center
생리적 인슐린 개입이 인슐린 민감성과 인지 기능에 미치는 영향
이 임상시험의 목표는 최대 2시간까지 지속되는 짧은 간격으로 주간 인슐린 투여가 알츠하이머병 성인의 인슐린 감수성과 인지 기능을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 또한 이 중재의 안전성과 실행 가능성에 대한 정보를 제공할 것입니다.
주요 답변 목표 질문은 다음과 같습니다:
중재가 인슐린 감수성(신체가 포도당을 사용하는 방식)을 개선하는가?
중재가 몬트리올 인지 평가(MoCA) 및 개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)로 측정한 인지 기능을 개선하는가?
뇌 포도당 섭취(FDG-PET)에 어떤 변화가 발생하는가?
참가자는 다음과 같은 절차를 진행합니다:
6개월 동안 주 1회 중재를 받으며, 각 세션은 최대 2시간 동안 지속됩니다.
인지 평가를 완료합니다. 연구 전반에 걸쳐 이상반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Candida Rebello, Ph.D.
- 전화번호: 2257633159
- 이메일: Candida.Rebello@pbrc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Tim Gilbert, M.D.
- 전화번호: 2257632584
- 이메일: Tim.Gilbert@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70806
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Tim Gilbert, Dr
- 전화번호: 2257632584
- 이메일: Tim.Gilbert@pbrc.edu
-
연락하다:
- Candida Rebello, Ph.D.
- 이메일: candida.rebello@pbrc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 25
제외 기준:
- 벤조디아제핀을 포함한 불안 특이적 치료를 위한 일일 약물 복용 중인 경우
- 영아, 아동 또는 청소년
- 임산부
- 수감자
- 연구 가설 검증을 방해하거나 기타 이유로 부적합하다고 판단되는(연구팀에 의해 결정됨) 모든 상태를 가진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생리학적 인슐린
인슐린 주입은 약 두 시간 동안 5분 간격으로 주당 6개월 동안 실시됩니다.
처음에는 주당 주입이 이루어지며, 이후 참가자의 반응에 따라 빈도가 감소합니다.
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약 2시간 동안 5분마다 인슐린 주입을 6개월 동안 시행합니다.
처음에는 주입이 주간으로 이루어지며, 이후 참가자의 반응에 따라 빈도가 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지
기간: 6개월 동안
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가됩니다.
MoCA 테스트 점수는 0점에서 30점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 동안
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인지
기간: 6개월 동안
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인지 기능은 개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC)를 사용하여 평가됩니다.
두 가지 하위 척도는 빈도와 반응입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6개월 동안
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인슐린 감수성
기간: 6개월 동안
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인슐린 민감도 (고인슐린 혈증성 유글리세믹 클램프 동안 측정된 포도당 처리율)
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6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 포도당 섭취
기간: 6개월
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우리는 FDG-PET를 사용하여 뇌 포도당 섭취량을 측정할 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim Gilbert, M.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-019-PBRC
- PBRC Foundation funds (기타 식별자: Pennington Biomedical Research Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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