Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjologicznego podawania insuliny na wrażliwość insulinową i funkcje poznawcze (MIND-IT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tim Gilbert, Pennington Biomedical Research Center

Wpływ interwencji fizjologicznej insuliny na wrażliwość na insulinę i funkcje poznawcze

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy cotygodniowe podawanie insuliny w krótkich odstępach czasu trwających do 2 godzin może poprawić wrażliwość na insulinę i funkcje poznawcze u dorosłych z chorobą Alzheimera. Dostarczy również informacji na temat bezpieczeństwa i wykonalności tej interwencji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy interwencja poprawia wrażliwość na insulinę (jak organizm wykorzystuje glukozę)?

Czy interwencja poprawia funkcje poznawcze, mierzone za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) i Zmodyfikowanej Listy Kontrolnej Problemów z Pamięcią i Zachowaniem (RMBPC)?

Jakie zmiany zachodzą w wychwycie glukozy przez mózg (FDG-PET)?

Uczestnicy będą:

Otrzymywać interwencję raz w tygodniu przez 6 miesięcy, przy czym każde podanie trwa do 2 godzin

Wypełniać oceny funkcji poznawczych. Zdarzenia niepożądane będą oceniane w trakcie badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) < 25

Kryteria wykluczenia:

  • Codzienne przyjmowanie leków w celu specyficznego leczenia lęku, w tym benzodiazepin.
  • Niemowlę, dziecko lub nastolatek
  • Kobieta w ciąży
  • Osoba pozbawiona wolności
  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwia testowanie hipotezy badawczej lub jest w inny sposób uznany za nieodpowiedni (ustalony przez zespół badawczy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjologiczna Insulina
Wlew insuliny w pięciominutowych odstępach przez około dwie godziny tygodniowo przez sześć miesięcy. Początkowo wlew będzie odbywał się co tydzień, a następnie częstotliwość zostanie zmniejszona w zależności od odpowiedzi uczestników.
Inny: Fizjologiczna Interwencja Insulinowa
Infuzja insuliny co pięć minut przez około dwie godziny przez sześć miesięcy. Początkowo infuzja będzie odbywać się co tydzień, a następnie częstotliwość będzie zmniejszana w zależności od odpowiedzi uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy
Cognition will be assessed using Montreal Cognitive Assessment (MoCA). The MoCA test scores range from 0 to 30, with a higher score indicating a better outcome.
W ciągu sześciu miesięcy
Poznanie
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Zrewidowanej Listy Problemów z Pamięcią i Zachowaniem (RMBPC). Dwie podskale to częstotliwość i reakcja. Wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 96. Niższy wynik wskazuje na lepszy rezultat.
W ciągu sześciu miesięcy
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: W ciągu sześciu miesięcy
Wrażliwość na insulinę (wskaźnik usuwania glukozy mierzony podczas hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry)
W ciągu sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt Glukozy w Mózgu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Będziemy mierzyć wychwyt glukozy w mózgu za pomocą FDG-PET.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Gilbert, M.D., Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-019-PBRC
  • PBRC Foundation funds (Inny identyfikator: Pennington Biomedical Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj