Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fysiologisk insulinadministration på insulinsensitivitet og kognition (MIND-IT)

2. december 2025 opdateret af: Tim Gilbert, Pennington Biomedical Research Center

Effekten af fysiologisk insulinintervention på insulinfølsomhed og kognition

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om en ugentlig administration af insulin med korte intervaller på op til 2 timer kan forbedre insulinfølsomhed og kognition hos voksne med Alzheimers sygdom. Den vil også give information om sikkerheden og gennemførligheden af denne intervention.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer interventionen insulinfølsomheden (hvordan kroppen bruger glukose)?

Forbedrer interventionen kognitionen, målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC)?

Hvilke ændringer sker der i hjernens optag af glukose (FDG-PET)?

Deltagerne vil:

Modtage interventionen én gang om ugen i 6 måneder, hvor hver session varer op til 2 timer

Udføre kognitive vurderinger. Bivirkninger vil blive vurderet gennem hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mini Mental State Examination (MMSE) score < 25

Eksklusionskriterier:

  • På daglig medicin til specifik behandling af angst inklusive benzodiazepiner.
  • Et spædbarn, barn eller teenager
  • En gravid kvinde
  • En fange
  • At have en tilstand, der forhindrer test af studiehypotesen, eller som ellers anses for at være uegnet (bestemt af undersøgelsesteamet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysiologisk Insulin
Insulininfusion med fem minutters mellemrum i cirka to timer ugentligt i seks måneder. Oprindeligt vil infusionen være ugentlig, og derefter vil hyppigheden reduceres baseret på deltagernes respons.
Andet: Fysiologisk Insulinintervention
Insulininfusion hvert femte minut i cirka to timer i seks måneder. Oprindeligt vil infusionen være ugentlig, og hyppigheden vil derefter reduceres baseret på deltagernes respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition
Tidsramme: Over en seksmåneders periode
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA). MoCA-testen scorer mellem 0 og 30, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
Over en seksmåneders periode
Kognition
Tidsramme: Over en seks måneders periode
Kognition vil blive vurderet ved hjælp af den reviderede hukommelses- og adfærdsproblemcheckliste (RMBPC). De to subskalaer er frekvens og reaktion. Scoren for hver subskala spænder fra 0 til 96. En lavere score indikerer et bedre udfald.
Over en seks måneders periode
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Over en seks måneders periode
Insulinfølsomhed (glukosefjernelseshastighed målt under en hyperinsulinæmisk euglykæmisk klemme)
Over en seks måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens Glukoseoptag
Tidsramme: Seks måneder
Vi vil måle hjernens glucoseoptag ved hjælp af FDG-PET.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Gilbert, M.D., Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-019-PBRC
  • PBRC Foundation funds (Anden identifikator: Pennington Biomedical Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner