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초고주파 초음파로 평가된 당뇨병 전단계 환자의 조기 동맥 변화에 관한 다기관 연구 (MAP-UHF)

2025년 12월 6일 업데이트: Chunyan Ma

전당뇨병 환자의 초고주파 초음파로 평가된 조기 동맥 변화에 관한 다기관 연구 (MAP-UHF 연구)

초고주파 초음파 기술(20-100 MHz)은 동맥 내막과 중막 층을 명확하게 구분할 수 있으며, 경동맥과 말초동맥 검사의 요구를 동시에 충족시켜 당뇨병 전단계 개인에서 혈관 손상을 더 일찍 더 정확하게 감지할 수 있게 합니다. 따라서, 본 연구는 건강한 중국 성인에서 초고주파 초음파로 측정한 동맥 내막-중막 두께의 정상값을 확립하여 동맥 질환의 조기 진단, 중증도 평가 및 치료 효과 관찰을 위한 정량적 참고 자료를 제공하는 것을 목표로 합니다. 동시에, 초고주파 초음파를 적용하여 당뇨병 전단계 인구에서 동맥 내막-중막 두께의 변화를 명확히 하고 영향 요인을 탐구함으로써, 당뇨병 전단계 및 심혈관 합병증의 조기 예방, 진단 및 치료를 위한 참고 자료를 제공하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

동맥벽은 안쪽에서 바깥쪽으로 내막, 중막, 외막으로 구성됩니다. 이 중 내중막 두께(IMT)는 무증상 동맥경화증을 반영하는 중요한 기준입니다. 그러나 이 복합 지표는 일정한 한계가 있습니다. 동맥경화증의 병리적 변화는 주로 내막에서 발생하는 반면, 고혈압, 당뇨병 등은 주로 중막에 영향을 미칩니다. 따라서 동맥 내막과 중막의 두께를 별도로 측정하는 것은 IMT보다 다양한 질병에서 혈관 병변의 정도를 더 이르고 정확하게 반영할 수 있어 큰 임상적 의미가 있습니다. 그러나 현재 동맥 내막과 중막 두께에 대한 정상 참고치가 없습니다.

당뇨병은 21세기 가장 빠르게 증가하는 글로벌 공중보건 사건 중 하나로, 유병률과 사망률이 각종 질병 중 상위를 차지하고 있습니다. 당뇨병은 또한 합병증이 가장 많은 질병 중 하나로, 그 중 심혈관 합병증이 환자에게 가장 큰 피해를 주며, 이러한 환자들의 주요 사망 원인이 되었습니다. 대다수의 환자는 임상적으로 진단된 당뇨병이 발병하기 전에 당뇨병 전 단계를 거칩니다. 역학 조사 결과에 따르면, 당뇨병 전 단계의 환자 수는 당뇨병 환자 수보다 훨씬 많습니다. 또한, 당뇨병이 진단되기 전에 고혈당이 이미 혈관 손상을 일으켜, 먼저 동맥 중막의 비후와 석회화를 초래할 수 있습니다. 연구에 따르면, 당뇨병 전 단계 환자의 혈관 석회화 유병률은 비당뇨병 환자보다 훨씬 높습니다. 중막 혈관 석회화의 조기 발견은 당뇨병 전 단계의 혈관 변화 평가 및 이에 따른 조기 예방에 큰 임상적 가치가 있습니다. 그러나 당뇨병 전 단계의 혈관 병변을 확인하는 관련 연구가 부족합니다.

과거 경동맥 및 말초동맥의 임상 검사에 사용된 초음파 탐촉자는 주로 5-10 MHz로, 해상도가 200-400 μm여서 동맥벽의 미세 구조를 명확하게 표시할 수 없어 내막이나 중막만을 측정하기 어려웠습니다. 현대 의학 기술의 발전으로, 초고주파 초음파(20-100 MHz)의 등장으로 동맥 내막과 중막을 명확하게 구분할 수 있으며, 경동맥과 말초동맥 검사의 요구를 동시에 충족시킬 수 있습니다. 이는 다양한 질병으로 인한 혈관 병변을 더 민감하고 정확하게 반영할 것으로 기대되어, 동맥 구조의 임상 관찰에 새롭고 유익한 도구를 제공할 것입니다.

최근 몇 년간 등장한 초고주파 초음파 기술(20-100 MHz)은 동맥 내막과 중막을 명확하게 구분할 수 있으며, 경동맥과 말초동맥 검사의 요구를 동시에 충족시켜 당뇨병 전 단계의 혈관 손상을 더 이르고 정확하게 탐지할 수 있습니다. 따라서 본 센터는 이 다기관 임상 연구 과제를 시작하여, 전국 여러 초음파 센터와 협력하여 건강한 중국 성인에서 초고주파 초음파로 측정한 동맥 내막과 중막 두께의 정상값을 확립하고, 동맥 질환의 조기 진단, 정도 평가 및 치료 효과 관찰에 정량적 참고를 제공하고자 합니다. 동시에, 초고주파 초음파를 사용하여 당뇨병 전 단계 인구의 동맥 내막과 중막 두께 변화를 명확히 하고, 영향 요인을 탐구하여 당뇨병 전 단계 및 심혈관 합병증의 조기 예방, 진단 및 치료에 참고를 제공하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1740

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chunyan Ma, Ph.D.
  • 전화번호: 86+13998816448
  • 이메일: cmu1h_mcy@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Guangyuan Li, PhD candidate
  • 전화번호: 86-15140191401
  • 이메일: 604221697@@qq.com

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100000
        • Beijing Hospital
        • 연락하다:
          • Junhong Ren, PhD
      • Beijing, 중국, 100000
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Wen He
      • Shanghai, 중국
        • Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Lixin Jiang
      • Shanghai, 중국
        • Jiading District Central Hospital of Shanghai Municipality
        • 연락하다:
          • Yingchun Wang
      • Shanghai, 중국
        • Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Wenfeng Xiong
      • Tianjin, 중국
        • The Third Central Hospital of Tianjin
        • 연락하다:
          • Yanmin Kan
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
          • Jing Tian
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Yanling Zheng
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Xueling Liu
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 연락하다:
          • Xiaoping Leng, PhD
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Yanling Che
      • Harbin, Heilongjiang, 중국
        • The Second Hospital of Heilongjiang Province
        • 연락하다:
          • Hong Ding
      • Jiamusi, Heilongjiang, 중국
        • Jiamusi Central Hospital, Heilongjiang Province
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Haohui Zhu, PhD
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
          • Ao Li
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 연락하다:
          • Chunquan Zhang
    • Jinlin
      • Changchun, Jinlin, 중국
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University
        • 연락하다:
          • Hui Wang
      • Changchun, Jinlin, 중국
        • The First hospital of Jilin University
        • 연락하다:
          • Xiaofeng Sun
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, 중국
        • Anshan Central Hospital
        • 연락하다:
          • Naihua Zhang
      • Chaoyang, Liaoning, 중국
        • Chaoyang Central Hospital
        • 연락하다:
          • Dena Hong
      • Dalian, Liaoning, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 연락하다:
          • Xiukun Hou, PhD
      • Shenyang, Liaoning, 중국
        • The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
          • Linwei Hong
    • Neimenggu
      • Tongliao, Neimenggu, 중국
        • Tongliao People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
        • 연락하다:
          • Li Yang
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국
        • Qilu Hospital (Qingdao Branch) of Shandong University
        • 연락하다:
          • Li Li
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • West China Hospital，Sichuan University
        • 연락하다:
          • Xiaorong Wen
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 연락하다:
          • Yu Wang
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:
          • Fugang Mao
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • The Third People's Hospital of Yunnan Province
        • 연락하다:
          • Rongping Ning
      • Qujing, Yunnan, 중국
        • The Second People's Hospital of Qujing City
        • 연락하다:
          • Renquan Wang
    • Zhejing
      • Ningbo, Zhejing, 중국
        • Li Huili Hospital of Ningbo Medical Center, Zhejiang Province
        • 연락하다:
          • Caiping Zou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신체검진센터와 외래진료부에서 총 300명의 당뇨병 전단계 환자를 선정하였으며, 1,440명의 건강한 대조군이 등록되었습니다.

설명

당뇨병 전단계 환자

포함 기준:

  • 공복혈당장애(정맥혈장 포도당 ≥6.1 mmol/L, <7.0 mmol/L, 및 포도당 부하 2시간 후 <7.8 mmol/L); 및/또는 내당능장애(정맥혈장 포도당 <7.0 mmol/L, 및 포도당 부하 2시간 후 ≥7.8 mmol/L, <11.1 mmol/L).
  • 연령 ≥ 18세;
  • 정상 혈압(139-90/89-60 mmHg);
  • 체질량지수(BMI) < 30 kg/m²;
  • 일반 혈액검사, 공복혈당, 지질 프로필, 간·신장 기능검사 및 심전도(ECG) 결과 정상;
  • 심혈관 질환, 당뇨병, 류마티스 결합 조직 질환 또는 중증 간/신장 기능 장애 병력 없음;
  • 말단청색증 병력 없음, 냉자극 시 불편감 없음, 신체 어느 부위에서도 이전 레이노 현상 없음;
  • 심혈관계에 영향을 미치는 약물 복용 병력 없음.

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 부정맥 등이 있는 환자
  • 전신성 홍반성 루푸스, 다발성 근염, 류마티스 관절염 등 결합 조직 질환이 있는 환자
  • 혈액 질환, 중증 감염 또는 기타 전신 질환 병력
  • 지난 1개월 이내 혈관활성 약물 투여
  • 혈류 신호 검출을 방해하는 동맥 폐쇄가 있는 말초혈관 질환
  • 검사에 협조 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강 대조군
정상 수치 설정 기준에 따라 총 1,440명의 건강한 중국 성인이 성별과 연령별로 층화하여 등록되었으며, 남성 720명과 여성 720명이 포함되었습니다.
당뇨병 전단계 환자군

2019년 WHO 전당뇨병 진단 기준을 충족하는 환자: 공복 혈당 장애(정맥 혈장 포도당 ≥6.1 mmol/L, <7.0 mmol/L, 포도당 부하 후 <7.8 mmol/L) 및/또는 내당능 장애(정맥 혈장 포도당 <7.0 mmol/L, 포도당 부하 후 ≥7.8 mmol/L, <11.1 mmol/L).

총 300명의 전당뇨병 환자가 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 내막(mm), 중막(mm), 내막-중막(mm)의 두께를 각각 측정하세요
기간: 1일
동맥 내막과 중막의 두께를 별도로 측정하면 다양한 질병에서 혈관 병변의 정도를 보다 조기에 정확하게 반영할 수 있습니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chunyan Ma

협력자

Beijing Tiantan Hospital
Henan Provincial People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chunyan Ma, Ph.D., First Hospital of China Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAP-UHF-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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