Dupilumab을 사용한 결절성 가려움증의 조기 및 장기적 효능 및 면역 변화
2025년 12월 11일 업데이트: Dr M.S. de Bruin-Weller, UMC Utrecht
가려움성 결절 환자에서 Dupilumab 치료 후 조기 및 장기 임상 효능 및 국소 조직 및 말초 면역 변화
PN에 대한 첫 번째 표적 치료제인 두필루맙의 도입으로, PN에 대한 두필루맙의 작용 기전에 대한 실제 임상 데이터와 전환 연구가 필요하며, 이를 통해 개인 맞춤형 표적 치료를 최적화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marjolein de Bruin-Weller, Professor
- 전화번호: 000
- 이메일: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl
연구 장소
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Utrecht
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Utrecht, Utrecht, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Utrecht
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연락하다:
- Marjolein de Bruin-Weller, Professor
- 전화번호: 000
- 이메일: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2차 및 3차 진료 클리닉
설명
포함 기준:
- 중증도에서 중증도의 결절성 가려움증을 가진 성인 환자로서 두필루맙 치료를 시작하는 경우
제외 기준:
- BioDay 레지스트리에 참여하기를 원치 않는 경우
- (번역 엔드포인트에만 해당) UMC Utrecht 바이오뱅크에 참여하기를 원치 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 지속성
기간: 등록부터 52주 치료까지
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듀필루맙 치료 기간, 중단 사유
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등록부터 52주 치료까지
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부작용
기간: 등록부터 52주 치료까지
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부작용의 발생률, 중증도, 듀필루맙과의 관련성 및 임상적 결과에 관한 데이터
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등록부터 52주 치료까지
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피부 유도 T 세포 아형
기간: 최대 52주 치료
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최대 52주 치료
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관련 단백질의 혈청 수치
기간: 최대 52주 치료
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최대 52주 치료
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전신적 후성유전학적 변화
기간: 최대 52주 치료
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최대 52주 치료
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최대 가려움증 NRS (PP-NRS)
기간: 등록부터 52주 치료까지
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지난 24시간 최대 소양증 NRS
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등록부터 52주 치료까지
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Prurigo Nodularis 단계에 대한 Investigator Global Assessment 척도 (IGA-PN)
기간: 등록부터 52주 치료까지
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피부과 전문의 전반적 평가 척도(Prurigo Nodularis 단계)
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등록부터 52주 치료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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