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Efficacia Precoce e a Lungo Termine e Modificazioni Immunitarie con Dupilumab nel Prurigo Nodulare

11 dicembre 2025 aggiornato da: Dr M.S. de Bruin-Weller, UMC Utrecht

Efficacia clinica precoce e a lungo termine e cambiamenti immunitari locali dei tessuti e periferici in seguito al trattamento con Dupilumab nei pazienti con prurigo nodulare

Con l'arrivo di dupilumab come prima terapia mirata disponibile per la PN, esiste un'esigenza insoddisfatta di dati del mondo reale e di ricerca traslazionale sul meccanismo di azione di dupilumab sulla PN, per ottimizzare il trattamento mirato individualizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Prurigo Nodulare (PN)

Intervento / Trattamento

Droga: Dupilumab

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Marjolein de Bruin-Weller, Professor
Numero di telefono: 000
Email: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl

Luoghi di studio

Olanda
- Utrecht
  - Utrecht, Utrecht, Olanda
    - Reclutamento
    - University Medical Center Utrecht
    - Contatto:
      
      Marjolein de Bruin-Weller, Professor
      
      Numero di telefono: 000
      
      Email: m.s.debruin-weller@umcutrecht.nl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cliniche di assistenza secondaria e terziaria

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti con prurigo nodulare da moderata a grave che iniziano il trattamento con dupilumab

Criteri di esclusione:

Non disposti a partecipare al registro BioDay
(Solo per endpoint traslazionali) Non disposti a partecipare alla Biobanca UMC Utrecht

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza del farmaco Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento	Durata del trattamento con dupilumab, motivi dell'interruzione	Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento
Eventi avversi Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento	Dati sull'incidenza, gravità, relazione con dupilumab e conseguenze cliniche degli eventi avversi	Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento
Sottotipi di cellule T con tropismo cutaneo Lasso di tempo: Fino a 52 settimane di trattamento		Fino a 52 settimane di trattamento
Livelli sierici di proteine rilevanti Lasso di tempo: Fino a 52 settimane di trattamento		Fino a 52 settimane di trattamento
Cambiamenti epigenetici sistemici Lasso di tempo: Fino a 52 settimane di trattamento		Fino a 52 settimane di trattamento
Picco del Prurito NRS (PP-NRS) Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento	Picco del prurito NRS delle ultime 24 ore	Dall'arruolamento a 52 settimane di trattamento
Scala Investigator Global Assessment dello stadio del Prurigo Nodulare (IGA-PN) Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 52 settimane di trattamento	Scala Investigator Global Assessment dello stadio del Prurigo Nodulare	Dall'arruolamento fino a 52 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Collaboratori

Sanofi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC