파킨슨 볼룸 피트니스: 개인 맞춤형 댄스가 파킨슨 환자의 운동 및 비운동 증상에 미치는 영향

프로토콜 버전 2, 2025년 4월 23일

파킨슨 볼룸 피트니스: 맞춤형 춤이 파킨슨병 환자의 운동 및 비운동 증상에 미치는 영향

연구 그룹 구성원:

주요 연구자:

Martin Langeskov Christensen, 부교수, 박사, 오르후스 대학교 임상의학과 및 비보르 지역병원 신경과 연구원.

공동 연구자:

Theo S. Christensen, 과학 보조원, 석사, 비보르 지역병원 신경과.

Lars G. Hvid, 부교수, 박사, 오르후스 대학교 및 Ry 및 Haslev의 덴마크 다발성 경화증 병원 선임 연구원.

Elisabeth Dalsgaard, 댄스 강사 및 운동 생리학자, Swingtime Aps 소유주.

배경

파킨슨병(PD)은 중뇌 흑질의 도파민성 뉴런의 점진적 손실을 특징으로 하는 중추 신경계의 만성 신경퇴행성 질환입니다. 이 손실은 서동, 강직, 진전 및 자세 불안정성을 포함한 파킨슨병의 주요 운동 증상으로 이어집니다. 이러한 운동 증상은 파킨슨병 환자의 균형 및 보행 능력을 현저히 저하시켜 삶의 질 감소 및 낙상 위험 증가에 기여합니다.1 또한, 보행, 균형 및 낙상 문제는 질환이 진행됨에 따라 파킨슨병 환자에게 점점 더 중요해집니다.2

파킨슨병 환자의 보행 능력은 다양한 검사를 통해 평가할 수 있으며, 조정 및 동적 균형의 도전적 요소를 포함하는 6점 보행 검사(SSST)3, 기능적 이동성 및 낙상 위험 예측 측정을 위한 Timed Up and Go(TUG) 검사4, 그리고 각각 '빠른' 및 '지구력' 보행 검사인 10미터 보행 검사(10MWT)5 및 6분 보행 검사(6MWT)6이 포함됩니다. 균형 장애는 동적 균형, 기능적 이동성 및 보행을 평가하는 미니 균형 평가 시스템 검사(mini-BESTest)와 같은 도구를 사용하여 포괄적으로 평가할 수 있습니다.7-9 또한, (수정된) 4사각 보행 검사(mFSST10/FSST11)는 여러 방향으로 발걸음을 옮기면서 동적 서기 균형을 평가할 수 있으며, 여러 재활 환경에서 최소한의 장비, 공간 및 시간만 필요로 하여 완료할 수 있습니다. 더 나아가, 파킨슨병 설문지(PDQ-39)와 같은 환자 보고 결과는 파킨슨병이 일상 생활 및 웰빙에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공할 수 있는 반면12-14, 일반 보행 척도(Walk-12G)15,16은 파킨슨병이 보행 능력의 다양한 측면에 미치는 환자 보고 영향을 평가합니다.

춤을 포함한 운동 중재는 파킨슨병 환자의 운동 기능 및 삶의 질 향상에 효과적인 것으로 나타났습니다.17 흥미롭게도, 춤 기반 운동은 리드미컬하고 반복적인 동작을 통해 균형, 보행 및 조정 장애를 대상으로 하는 데 특히 효과적인 것으로 보이며, 신체적 및 인지적 이점을 모두 제공합니다.18,19 그러나 비운동 증상 및 삶의 질(QOL)에 미치는 영향을 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.19,20 또한, 많은 춤 양식이 존재하며, 볼룸 댄싱은 이 맥락에서 거의 주목받지 못했으며21,22, 파킨슨병 환자의 기능 수준 및 요구에 맞춰진 맞춤형 춤 중재의 효과에 대한 증거는 없습니다.

댄스 강사이자 운동 생리학자인 Elisabeth Dalsgaard은 파킨슨병 환자를 위해 특별히 조정된 파킨슨 볼룸 피트니스(PB-Fit)라는 춤 기반 개념을 개발했습니다. 이 프로그램은 움직임의 즐거움과 포용에 중점을 두며, 서로 다른 전반적 장애 범주(앉기, 서기, 걷기)에 해당하는 세 가지 난이도 수준을 가지고 있습니다. 특히, 덴마크 파킨슨병 협회는 이전에 "파킨슨병과 함께 춤추기" 프로젝트를 시행하기 위한 지원을 받았습니다. 2017년부터 2019년까지, 이 프로젝트는 PB-Fit 댄스 강사 훈련을 가능하게 했으며 덴마크 전역의 파킨슨병 환자 및 그 가족을 위한 댄스 수업을 용이하게 하는 데 기여했습니다. 그러나 이 춤 기반 개념은 여전히 운동 및 비운동 증상 및 삶의 질과 관련하여 과학적 평가를 기다리고 있습니다.

연구 목적

따라서, 이 연구의 주요 목적은 7주간의 PB-Fit(그룹 기반 맞춤형 춤 프로그램)이 파킨슨병 환자의 보행 능력(주요 결과: SSST) 및 균형과 함께 정신적 웰빙 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다. 추가 목적은 잠재적 춤 유도 개선 및 행동 변화의 유지를 확인하기 위해 12주 추적 조사 후 이러한 결과를 평가하는 것입니다. 특히, 휠체어에 앉아 있는 환자도 포함될 것이지만, 이러한 참가자의 데이터는 2차 분석에서 별도로 분석될 것입니다.

연구 가설

우리는 다음과 같이 가정합니다:

7주간의 PB-Fit은 보행 능력(특히 SSST로 측정된) 및 균형에서 상당한 개선을 유발할 것입니다.

이러한 개선은 웰빙 및 삶의 질 향상과 관련될 것입니다.

이러한 개선은 참가자들이 춤을 계속 추는 것과 같은 행동 변화로 인해 주로 12주 추적 조사 후 부분적으로 유지될 수 있습니다.

방법

연구 설계 및 포함 기준

7주 단일 맹검 무작위 대조 시험(RCT)이 수행될 것입니다(그림 1). 파킨슨병 환자는 소셜 미디어 플랫폼 및 덴마크 파킨슨병 협회의 지역 지부를 통해 모집될 것입니다. 참가자 집단(n=8-15)은 한 지역 지부/장소에서 충분한 수가 확인 및 등록될 때 PB-Fit 그룹 또는 대기자 대조군에 무작위 배정될 것입니다. 기준선 검사는 무작위 배정 전에 이루어지며, 두 그룹 모두 중재 후 재평가되고, 초기 PB-Fit 그룹은 12주 추적 조사 기간 후 다시 평가될 것입니다.

대기자 대조군은 7주 중재 기간 동안 일상적인 생활 방식을 유지하지만 이후 동일한 PB-Fit 중재를 받을 것입니다.

포함 기준:

나이 ≥ 40세

임상적 파킨슨병 진단

돌봄 제공자/가족과 독립적으로 또는 함께 검사 및 춤 수업에 참석할 수 있는 능력

제외 기준:

중재 참여를 방해하는 동반 질환

중등도에서 중증 인지 장애(몬트리올 인지 평가 검사(MoCA) <18)

최근 골절 또는 중대한 신체적 장애

지난 3개월 동안 구조화된 운동 치료(춤 포함) 참여(중등도에서 고강도 주당 ≥2회)

평가자는 기준선, 중재 후 및 추적 조사에서 중재 그룹에 대해 맹검 상태로 유지될 것입니다. 연구는 지역 과학 윤리 위원회 및 헬싱키 선언의 규정에 따라 수행될 것입니다. 모든 피험자는 연구 목적 및 관련 이점/위험에 대해 정보를 제공받고 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.

PB-Fit 중재

중재는 7주간의 그룹 기반 PB-Fit 세션(주당 2회)으로 구성됩니다. 그룹 규모는 약 n=8-15명의 참가자입니다. 파킨슨병에 특별히 맞춰진 이 프로그램은 다양한 능력을 수용하기 위해 다양한 템포의 다양한 춤(예: 라틴, 왈츠, 스윙, 힙합)을 포함합니다. 이 개념은 장애 수준(앉기, 서기, 걷기)에 관계없이 다양한 춤에서 기본 스텝을 배우는 데 기반을 두고 있습니다. 다양한 템포가 제시되어 참가자가 자신의 시작점에 따라 리듬을 선택할 수 있도록 합니다. 춤은 다양한 신체/생리학적/기능적 측면을 부담시키는 측면에서 다를 수 있지만, 다음과 같은 주요 측면을 대상으로 합니다:

균형: 각 춤 스텝은 체중 이동이므로 균형 훈련입니다.

근력: 하체 및 상체 유지 측면 모두가 근력 훈련의 측면을 포함합니다.

조정: 스텝과 팔은 단일 스텝 및 작은 연속 동작에서 조정되어야 합니다.

보행 기능: 특정 리듬에 따라 스텝을 훈련함으로써 보행이 개선됩니다.

자세. 특히 스탠다드 춤에서 자세의 지속적 훈련이 분명합니다. 춤은 자세에 집중하도록 초대합니다.

체력/지구력: 빠른 춤이든 느린 춤이든 관계없이 체력/지구력 훈련을 포함합니다.

특히, 앉아 있는 파킨슨병 환자에서는 팔의 조정 및 인지 기술, 팔 및 가능하면 다리의 근력, 그리고 다리의 움직임에 주된 초점이 맞춰집니다.

PB-Fit의 진행은 세션 지속 시간(1-2주차 40분에서 6-7주차 60분으로 증가), 각 춤 운동 수행 반복 횟수 및 시간(1-2주차 3 x 2-3분에서 6-7주차 4 x 5-6분으로 증가), 그리고 과제의 복잡성을 증가시킴으로써 이루어질 것입니다.

결과 측정

모든 결과 측정은 기준선(0주), 중재 후(7주), 및 추적 조사(19주)에서 평가될 것입니다. 휠체어 환자는 보행 및 균형 검사가 실현 가능하다고 간주되는 경우에만 수행할 것입니다.

주요 결과:

6점 보행 검사(SSST)3,23-25

2차 결과:

균형: miniBEST26, 탠덤 검사(단축 신체 수행 배터리(SPPB)의 일부)

보행 능력: Timed up and go(TUG, 전통적 및 이중 과제 버전)27, 10MWT5, 6분 보행 검사(6MWT)6, 일반 보행 척도(Walk-12G)15,16

정신적 웰빙: WHO 5항 웰빙 지수(WHO-5)28

삶의 질: 파킨슨병 설문지(PDQ-39)12-14

피로: 수정 피로 영향 척도(MFIS)29,30, 파킨슨 피로 척도(PFS)31

낙상 위험: 국제 낙상 효능 척도(FES-I)32

신체 활동: Baecke 신체 활동 설문지33

비운동 증상: 비운동 증상 설문지(NMSQ)34

체간 장애: 체간 장애 척도 2.0(TIS2)35,36

수면 질: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)37

보행 동결: 새로운 보행 동결 설문지(NFOGQ)38

순응도: 운동 순응도 평가 척도(EARS)39

통증: King's 파킨슨 통증 설문지40

인지 기능: 몬트리올 인지 평가 검사(MoCA)41, 실행 기능.

통계적 고려 사항

연구는 주요 결과 측정 SSST를 기반으로 파워 계산될 것이며, 파킨슨병 환자를 대상으로 한 이전 연구 데이터3,25에 의존합니다. 대조군에 대해 평균 SSST 점수 8.1±1.8초가 사용되었습니다. 이 검사에서 ±2.2초의 변화는 파킨슨병 환자에서 측정 오차를 초과하는 진정한 변화를 반영하는 것으로 나타났으며25, 유사한 변화(즉, ≥2.1)는 다발성 경화증 환자에서 그룹 수준에서 임상적으로 중요한 것으로 발견되었습니다.42 두 표본 양측 파워 계산에 따르면 각 그룹에 n=20명의 참가자가 등록되어야 합니다(α = 0.01; 파워 = 0.9; 대조군 중재 후 평균 8.1±1.8초; PB-Fit 중재 후 평균 5.9±1.8초; 탈락률 = 25%). 25%의 탈락률을 포함하여, 본 연구에는 최소 n=50명의 파킨슨병 환자가 등록될 것입니다. 이 계산은 걸을 수 있는 참가자만 포함합니다. 또한, 휠체어 사용자 별도 그룹은 주요 결과에 대한 계산된 총계를 초과하여 약 10명의 참가자를 포함할 것으로 예상됩니다. 연구 참여에 대한 수요가 표본 크기 계산보다 더 큰 경우, 그에 따라 포함할 것입니다.

연구 계획

설명된 프로젝트는 2025년 9월부터 2026년 9월까지 과학 보조원에 의해 수행될 계획이며, Martin Langeskov Christensen 부교수, 박사(주요 연구자)의 감독 하에 진행됩니다. 과학 보조원은 참가자 모집 및 의사소통을 관리하고 조직할 덴마크 파킨슨병 협회(Parkinsonforeningen)의 프로젝트 매니저와 긴밀히 협력할 것입니다. 물리치료 또는 스포츠 과학 학생 보조원이 검사를 수행하는 반면, 공식 PB-Fit 과정(파킨슨 볼룸 피트니스™)을 이수한 댄스 강사가 중재/댄스 수업을 수행할 것입니다.

확산 계획

프로젝트 결과는 최소 한 편의 과학 논문으로 이어져 동료 검토 국제 과학 저널(예: Movement Disorders)에 게시될 것입니다. 결과는 긍정적, 부정적 또는 불확실한 경우에도 게시될 것입니다. 또한, 우리는 컨퍼런스(예: 세계 파킨슨병 회의) 참석을 통해 국제 연구 최전선의 지식 공유에 기여할 것입니다. 획득된 지식은 참여한 참가자뿐만 아니라 덴마크 파킨슨병 협회를 통해 더 넓게 전달될 것입니다.

부작용 및 위험

PB-Fit은 관련된 신체 활동으로 인해 근육 통증, 피로, 관절 통증 및 현기증을 유발할 수 있습니다. 주요 위험에는 균형 및 조정 문제로 인한 낙상 및 부상, 과도한 노력, 그리고 새로운 스텝을 배우는 데서 오는 정신적 피로가 포함됩니다. 이러한 요소는 참가자의 안전 및 웰빙을 위해 고려될 것입니다. 개요된 프로젝트에 참여함으로써 발생하는 다른 현저한 부작용 또는 위험은 없습니다.

이점 및 전망

PB-Fit의 이점을 문서화하고 이해하는 것은 파킨슨병(및 기타 만성 신경학적 상태) 환자에게 매우 관련성이 높습니다. 첫째, PB-Fit은 모든 참가자의 장애 수준(즉, 앉기, 서기, 걷기 범주 관련)에 맞춰 특별히 조정될 수 있으므로 파킨슨병 환자의 다양성을 포용하는 그룹에서 수행될 수 있습니다. 다른 운동 개념은 (존재한다면) 거의 이렇게 설계되지 않았습니다. 둘째, 본 연구는 작업 특이적 훈련(이 경우 복잡하고 요구되는 균형/신체 통제 활동을 수행하는 작업)이 균형 및 신체 통제의 다양한 측면에서 긍정적 적응을 유발할 수 있는지 밝히는 데 도움을 줄 수 있습니다. 셋째, 제안된 운동 양식(PB-Fit)은 저렴하고, 그룹으로 수행될 수 있으며, 참가자의 집 근처에서 수행될 수 있습니다. 전반적으로, 제안된 PB-Fit 연구가 효과적인 것으로 판명된다면(예: 균형 및 웰빙 모두를 개선함으로써), 우리는 이 개념의 전국적 사용을 지원할 증거를 갖게 될 것입니다. 이는 개인적 관점뿐만 아니라 사회적 관점(즉, 장애 진행을 지연시키려는 시도는 장애 관련 비용을 줄일 가능성이 높음)에서도 이점을 가질 것입니다.

윤리 성명

프로젝트에 설명된 방법은 특별한 윤리적 문제를 제기하지 않으며, 시험 참여는 관련 참가자에게 거의 위험 없는 것으로 간주됩니다. 또한, 프로젝트는 모든 관련 당국(중앙 덴마크 지역 보건 연구 윤리 위원회; ClinicalTrials.gov)에 등록될 것입니다. 피험자는 어떤 결과 없이 언제든지 프로젝트를 떠날 수 있습니다. 프로젝트 결과는 긍정적, 부정적 또는 불확실한 경우에도 게시될 것입니다.

데이터 관리

프로젝트는 개인 데이터 처리에 관한 법률, 즉 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 및 덴마크 데이터 보호법을 준수합니다. 프로젝트는 중앙 덴마크 지역 보건 연구 윤리 위원회에 등록될 것입니다. 데이터 보안 및 통제는 중앙 윌란 지역병원의 데이터 관리 그룹에 의해 추가로 보장되고 감독됩니다. 데이터는 중앙 윌란 지역병원 내에서 처리되며, 수집된 모든 정보 및 데이터는 프로젝트와 관련된 인원에 의해 기밀로 취급됩니다. 특히, 환자 기록에서 데이터를 얻지 않을 것입니다.

경제

프로젝트는 프로젝트 책임자 Martin Langeskov Christensen 부교수(중앙 윌란 지역병원)와 함께 Lars Hvid 부교수(오르후스 대학교) 및 댄스 강사 Elisabeth Dalsgaard(Swingtime Aps)에 의해 시작되었습니다. 우리는 댄스 강사 및 검사 인원의 급여와 운영 비용(예: 프로젝트 책임자 여행)을 충당하는 데 도움을 주기 위해 자금을 신청할 것이며, 이 모든 것은 중앙 윌란 지역병원에서 관리될 것입니다.

보상

참가자는 검사 및 훈련 일과 관련된 여행 비용에 대한 보상을 받지 않습니다.

참가자 모집 및 동의서

모든 참가자는 덴마크 파킨슨병 협회를 통해 모집될 것입니다. 구체적으로, 공고가 그들의 웹사이트에 게시될 것이며, 잠재적 참가자 모집을 보완하기 위해 덴마크 파킨슨병 협회의 관련 지역 지부에 이메일이 발송되어, 그들이 이메일/뉴스레터를 통해 회원들에게 프로젝트를 알릴 수 있습니다. 덴마크 파킨슨병 협회의 다양한 지역 지부의 승인을 받아, 동일한 정보가 다양한 지역 지부(주로 페이스북)에 의해 잠재적으로 게시/게시될 수 있습니다. 프로젝트 책임자 또는 프로젝트 직원이 관심 있는 참가자에게 연락을 받으면, 그들은 프로젝트에 대한 서면 자료를 받고, 7일 이상 후에 프로젝트 책임자 또는 프로젝트 직원에게 전화 연락을 받는 데 동의할 것을 요청받을 것입니다. 참가자가 연락받는 데 동의하면, 지원자(가족 구성원, 친구 등)의 참여 가능성을 강조하면서도, 방해받지 않는 정보 대화(대면 회의 또는 화상 회의)를 위한 정확한 날짜가 예정될 것입니다. 사적이고 방해받지 않는 대화 중에 (1) 건강 과학 연구 프로젝트 참여 요청임, (2) 참가자는 프로젝트의 목적, 이점 및 위험과 부작용에 대해 정보를 제공받음, 그리고 (3) 서면 환자 정보가 검토됨을 명시할 것입니다. 리플릿 "결정하기 전에"도 환자에게 제공될 것입니다. 질문을 위한 시간도 있을 것입니다. 환자가 여전히 참여에 관심이 있다면(최대 일주일의 숙고 시간이 주어짐), 프로젝트 책임자 또는 프로젝트 직원 간의 첫 대면 회의에서 서면 동의서가 제공될 것입니다.

환자 보상 협회

덴마크 환자 보상 협회는 프로젝트 참가자를 보장합니다.