Parkinson Ballroom Fitness: Die Auswirkung von personalisiertem Tanz auf motorische und nicht-motorische Symptome bei Menschen mit Parkinson

Protokollversion 2, 23.04.2025

Parkinson Ballroom Fitness: Die Auswirkung von personalisiertem Tanz auf motorische und nicht-motorische Symptome bei Menschen mit Parkinson

Mitglieder der Studiengruppe:

Leitender Forscher:

Martin Langeskov Christensen, außerordentlicher Professor, PhD, Abteilung für Klinische Medizin, Universität Aarhus und Forscher an der Abteilung für Neurologie, Regionalkrankenhaus Viborg.

Ko-Investigatoren:

Theo S. Christensen, wissenschaftlicher Assistent, MSc, Neurologie, Regionalkrankenhaus Viborg.

Lars G. Hvid, außerordentlicher Professor, PhD, Universität Aarhus und Senior-Forscher an den dänischen MS-Krankenhäusern in Ry und Haslev.

Elisabeth Dalsgaard, Tanzlehrerin und Bewegungswissenschaftlerin, Inhaberin von Swingtime Aps.

Hintergrund

Morbus Parkinson (PD) ist eine chronische neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems, die durch den fortschreitenden Verlust dopaminerger Neuronen in der Substantia nigra gekennzeichnet ist. Dieser Verlust führt zu den kardinalen motorischen Symptomen von PD, einschließlich Bradykinesie, Rigidität, Tremor und posturaler Instabilität. Diese motorischen Symptome beeinträchtigen das Gleichgewicht und die Gehfähigkeit bei Menschen mit PD erheblich, was zu einer verringerten Lebensqualität und einem erhöhten Sturzrisiko führt.1 Darüber hinaus werden Probleme mit dem Gehen, Gleichgewicht und Stürzen für Menschen mit PD mit Fortschreiten der Erkrankung zunehmend wichtiger.2

Die Gehfähigkeit bei Menschen mit PD kann durch verschiedene Tests bewertet werden, einschließlich des Six Spot Step Tests (SSST), der herausfordernde Komponenten der Koordination und des dynamischen Gleichgewichts beinhaltet3, des Timed Up and Go (TUG) Tests als Maß für die funktionelle Mobilität und Sturzrisikovorhersage4, sowie "schneller" und "Ausdauer"-Gehtests wie des 10-Meter-Gehtests (10MWT)5 und des 6-Minuten-Gehtests (6MWT)6. Gleichgewichtsstörungen können umfassend mit Instrumenten wie dem Mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest) bewertet werden, der dynamisches Gleichgewicht, funktionelle Mobilität und Gangbild evaluiert.7-9 Zusätzlich kann der (modifizierte) Four Square Step Test (mFSST10 / FSST11) das dynamische Standgleichgewicht beim Steppen in mehrere Richtungen bewerten und kann mit wenig Ausrüstung, Platz und Zeit in verschiedenen Rehabilitationsumgebungen durchgeführt werden. Darüber hinaus können patientenberichtete Endpunkte wie der Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Einblicke in die Auswirkungen von PD auf das tägliche Leben und Wohlbefinden geben12-14, während die Generic Walking Scale (Walk-12G)15,16 die patientenberichteten Auswirkungen von PD auf verschiedene Aspekte der Gehfähigkeit bewertet.

Bewegungsinterventionen, einschließlich solcher mit Tanz, haben sich als wirksam erwiesen, um die motorische Funktion und Lebensqualität bei Menschen mit PD zu verbessern.17 Interessanterweise scheint tanzbasierte Bewegung besonders wirksam zu sein, um Störungen des Gleichgewichts, Gangbilds und der Koordination durch rhythmische und repetitive Bewegungen zu adressieren, und bietet sowohl physische als auch kognitive Vorteile.18,19 Jedoch ist weitere Forschung erforderlich, um ihre Auswirkungen auf nicht-motorische Symptome und Lebensqualität (QOL) zu bestimmen.19,20 Darüber hinaus existieren viele Tanzmodalitäten, und Gesellschaftstanz hat in diesem Kontext sehr wenig Aufmerksamkeit erhalten21,22 ohne Evidenz bezüglich der Wirksamkeit von personalisierten Tanzinterventionen, die auf die funktionellen Ebenen und Bedürfnisse von Personen mit PD zugeschnitten sind.

Die Tanzlehrerin und Bewegungswissenschaftlerin Elisabeth Dalsgaard hat ein tanzbasiertes Konzept namens Parkinson Ballroom Fitness (PB-Fit) entwickelt, das speziell für Personen mit PD angepasst ist. Dieses Programm konzentriert sich auf die Freude an Bewegung und Inklusion, mit drei Schwierigkeitsgraden, die verschiedenen Gesamtbehinderungskategorien entsprechen (sitzend, stehend und gehend). Bemerkenswert ist, dass die Dänische Parkinson-Vereinigung zuvor Unterstützung erhielt, um das Projekt "Tanz mit Parkinson" umzusetzen. In der Zeit von 2017 bis 2019 ermöglichte dieses Projekt die Ausbildung von PB-Fit Tanzlehrern und trug dazu bei, Tanzstunden für Menschen mit PD und ihre Angehörigen in ganz Dänemark zu erleichtern. Dennoch wartet dieses tanzbasierte Konzept noch auf eine wissenschaftliche Bewertung in Bezug auf motorische und nicht-motorische Symptome und QoL.

Studienziele

Folglich ist der Hauptzweck dieser Studie zu untersuchen, ob 7 Wochen PB-Fit (gruppenbasiertes personalisiertes Tanzprogramm) die Gehfähigkeit (primärer Endpunkt: SSST) und das Gleichgewicht sowie das psychische Wohlbefinden und die QoL bei Personen mit PD verbessern kann. Ein zusätzlicher Zweck ist die Bewertung dieser Endpunkte nach 12 Wochen Nachbeobachtung, um die Aufrechterhaltung potenzieller tanzinduzierter Verbesserungen und etwaiger Verhaltensänderungen zu bestimmen. Bemerkenswert ist, dass auch Patienten im Rollstuhl eingeschlossen werden, aber Daten von diesen Teilnehmern werden in einer sekundären Analyse separat analysiert.

Studienhypothese

Wir nehmen an, dass:

7 Wochen PB-Fit erhebliche Verbesserungen der Gehfähigkeit (insbesondere gemessen durch den SSST) und des Gleichgewichts bewirken werden.

Diese Verbesserungen werden mit Steigerungen des Wohlbefindens und der Lebensqualität einhergehen.

Diese Verbesserungen können teilweise nach 12 Wochen Nachbeobachtung aufrechterhalten werden, hauptsächlich aufgrund von Verhaltensänderungen wie der Fortsetzung des Tanzens durch die Teilnehmer.

Methoden

Studiendesign und Einschlusskriterien

Es wird eine 7-wöchige einfach-verbündete, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt (Abbildung 1). Teilnehmer mit PD werden über soziale Medienplattformen und lokale Zweigstellen der Dänischen Parkinson-Vereinigung rekrutiert. Teilnehmergruppen (n=8-15) werden randomisiert entweder der PB-Fit-Gruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt, wenn eine ausreichende Anzahl an einer lokalen Zweigstelle/Standort identifiziert und eingeschrieben wurde. Die Basislinienuntersuchung wird der Randomisierung vorausgehen, und beide Gruppen werden nach den Interventionen neu bewertet und die initiale PB-Fit-Gruppe erneut nach einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase.

Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird ihren gewohnten Lebensstil während der 7-wöchigen Interventionsperiode fortsetzen, aber anschließend die gleiche PB-Fit-Intervention erhalten.

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 40 Jahre

Klinische PD-Diagnose

Fähigkeit, Tests und Tanzstunden unabhängig oder mit einem Betreuer / Familie zu besuchen

Ausschlusskriterien:

Komorbiditäten, die die Teilnahme an der Intervention verhindern

Mittlere bis schwere kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) <18)

Kürzliche Frakturen oder kritische physische Beeinträchtigungen

Teilnahme an strukturierter Bewegungstherapie (einschließlich Tanzen) in den letzten 3 Monaten (≥ 2 Sitzungen pro Woche mittlerer bis hoher Intensität)

Der Assessor wird zu Basislinie, nach der Intervention und Nachbeobachtung bezüglich der Interventionsarme verbündet sein. Die Studie wird gemäß den Vorschriften des lokalen wissenschaftlichen Ethikkomitees und der Helsinki-Deklaration durchgeführt. Alle Probanden werden über den Zweck und die mit der Studie verbundenen Vorteile/Risiken informiert und müssen eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme abgeben.

PB-Fit-Intervention

Die Intervention besteht aus 7 Wochen gruppenbasierten PB-Fit-Sitzungen (2 pro Woche). Die Gruppengrößen werden ca. n=8-15 Teilnehmer betragen. Das Programm, speziell für PD angepasst, beinhaltet verschiedene Tänze (z.B. Latein, Walzer, Swing, HipHop) mit unterschiedlichen Tempi, um verschiedene Fähigkeiten zu berücksichtigen. Das Konzept basiert darauf, grundlegende Schritte über die verschiedenen Tänze zu lernen, unabhängig vom Behinderungsgrad (sitzend, stehend, gehend). Verschiedene Tempi werden präsentiert, wodurch die Teilnehmer den Rhythmus entsprechend ihrem eigenen Ausgangspunkt wählen können. Während die Tänze in Bezug auf die Belastung verschiedener körperlicher/physiologischer/funktioneller Aspekte variieren können, sind dies die Hauptaspekte, die adressiert werden:

Gleichgewicht: Jeder Tanzschritt ist eine Gewichtsverlagerung - und somit Gleichgewichtstraining.

Muskelkraft: Die Einbeziehung sowohl des Unter- als auch des Oberkörpers beinhaltet Aspekte des Muskelkrafttrainings.

Koordination: Schritte und Arme müssen sowohl in Einzelschritten als auch in kleinen Serien koordiniert werden.

Gangfunktion: Der Gang wird durch das Trainieren von Schritten und das Folgen eines bestimmten Rhythmus verbessert.

Haltung. Das kontinuierliche Training der Haltung, insbesondere von den Standardtänzen, ist offensichtlich. Der Tanz lädt dazu ein, sich auf die Haltung zu konzentrieren.

Fitness/Ausdauer: Unabhängig davon, ob es sich um schnelle oder langsame Tänze handelt, beinhaltet es Fitness/Ausdauertraining.

Bemerkenswert ist, dass bei sitzenden Menschen mit PD ein überwiegender Fokus auf der Koordination der Arme und kognitiven Fähigkeiten, auf Kraft in den Armen und möglicherweise in den Beinen und auf Bewegung der Beine liegt.

Die Progression von PB-Fit erfolgt durch Erhöhung der Dauer der Sitzungen (von 40 Minuten in Woche 1-2 auf 60 Minuten in Woche 6-7), der Anzahl der Wiederholungen und Minuten für jede Tanzübung (von 3 x 2-3 Minuten in Woche 1-2 auf 4 x 5-6 Minuten in Woche 6-7) und der Komplexität der Aufgaben.

Ergebnismessungen

Alle Ergebnismessungen werden zu Basislinie (0 Wochen), nach der Intervention (7 Wochen) und Nachbeobachtung (19 Wochen) bewertet. Patienten im Rollstuhl werden die Geh- und Gleichgewichtstests nur durchführen, wenn dies als machbar erachtet wird.

Primärer Endpunkt:

Der Six Spot Step Test (SSST)3,23-25

Sekundäre Endpunkte:

Gleichgewicht: miniBEST 26, der Tandemtest (Teil der Short Physical Performance Battery (SPPB))

Gehfähigkeit: Timed Up and Go (TUG, traditionelle und Dual-Task-Version)27, 10MWT5, der 6-Minuten-Gehtest (6MWT)6, Generic Walking Scale (Walk-12G)15,16

Psychisches Wohlbefinden: WHO Five Well-Being Index (WHO-5) 28

Lebensqualität: der Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)12-14

Fatigue: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)29,30, Parkinson Fatigue Scale (PFS)31

Sturzrisiko: Falls Efficacy Scale-International (FES-I)32

Körperliche Aktivität: Baecke Physical Activity Questionnaire33

Nicht-motorische Symptome: Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ)34

Rumpfstörungen: Trunk Impairment Scale 2.0 (TIS2)35,36

Schlafqualität: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)37

Freezing of Gait: New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)38

Adhärenz: The Exercise Adherence Rating Scale (EARS)39

Schmerz: King's Parkinson's Pain Questionnaire40

Kognitive Funktion: Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)41, Exekutive Funktion.

Statistische Überlegungen

Die Studie wird auf Basis des primären Endpunktmaßes SSST gepowert, unter Verwendung von Daten aus einer vorherigen Studie bei Menschen mit PD3,25. Ein mittlerer SSST-Score von 8.1±1.8 Sekunden wurde für die Kontrollgruppe verwendet. Eine Veränderung von ±2.2 Sekunden in diesem Test hat sich als echte Veränderung erwiesen, die den Messfehler bei Menschen mit PD übersteigt25, und eine ähnliche Veränderung (d.h. ≥2.1) wurde auf Gruppenebene bei Multipler Sklerose-Patienten als klinisch wichtig befunden.42 Eine Zwei-Stichproben-Zweiseiten-Power-Berechnung zeigte, dass insgesamt n=20 Teilnehmer in jede Gruppe eingeschlossen werden sollten (α = 0.01; Power = 0.9; Kontrollmittelwert nach Intervention 8.1±1.8 Sekunden; PB-Fit Mittelwert nach Intervention 5.9±1.8 Sekunden; Dropout-Rate = 25%). Unter Einbeziehung einer 25%igen Dropout-Rate werden insgesamt mindestens n=50 Menschen mit PD in die vorliegende Studie eingeschlossen. Diese Berechnung schließt nur Teilnehmer ein, die gehen können. Zusätzlich wird eine separate Gruppe von Rollstuhlnutzern, von der erwartet wird, dass sie etwa 10 Teilnehmer umfasst, über die berechnete Gesamtzahl für den primären Endpunkt hinaus eingeschlossen. Wenn die Nachfrage nach Teilnahme an der Studie größer ist als unsere Stichprobengrößenberechnung zeigt, werden wir sie entsprechend einschließen.

Forschungsplan

Das beschriebene Projekt ist geplant, von einem wissenschaftlichen Assistenten von September 2025 bis September 2026 unter der Aufsicht von außerordentlichem Professor, PhD, Martin Langeskov Christensen (leitender Forscher) durchgeführt zu werden. Der wissenschaftliche Assistent wird eng mit einem Projektmanager der Dänischen Parkinson-Vereinigung (Parkinsonforeningen) zusammenarbeiten, der die Teilnehmerrekrutierung und Kommunikation verwaltet und organisiert. Physiotherapie- oder Sportwissenschaftsstudentenassistenten werden die Tests durchführen, während Tanzlehrer, die den offiziellen PB-Fit-Kurs (Parkinson Ballroom Fitness™) absolviert haben, die Intervention / Tanzstunden durchführen werden.

Plan für Verbreitung

Die Ergebnisse des Projekts werden zu mindestens einem wissenschaftlichen Artikel führen, der in einer peer-reviewed internationalen wissenschaftlichen Zeitschrift (z.B. Movement Disorders) veröffentlicht wird. Die Ergebnisse werden veröffentlicht, ob sie positiv, negativ oder nicht schlüssig sind. Zusätzlich werden wir zur Wissensvermittlung an der internationalen Forschungsfront beitragen, indem wir Konferenzen besuchen (z.B. World Parkinson Congress). Das erworbene Wissen wird den beteiligten Teilnehmern, aber auch breiter durch die Dänische Parkinson-Vereinigung mitgeteilt.

Nebenwirkungen und Risiken

PB-Fit kann aufgrund der beteiligten körperlichen Aktivität zu Muskelkater, Müdigkeit, Gelenkschmerzen und Schwindel führen. Die primären Risiken umfassen Stürze und Verletzungen aufgrund von Gleichgewichts- und Koordinationsproblemen, Überanstrengung und mentale Erschöpfung durch das Erlernen neuer Schritte. Diese Faktoren werden für die Sicherheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer berücksichtigt. Es gibt keine anderen bemerkenswerten Nebenwirkungen oder Risiken durch die Teilnahme am skizzierten Projekt.

Vorteile und Perspektiven

Die Dokumentation und das Verständnis der Vorteile von PB-Fit sind für Patienten mit PD (und anderen chronischen neurologischen Erkrankungen) von hoher Relevanz. Erstens kann PB-Fit spezifisch auf das Behinderungsniveau (d.h. bezogen auf die sitzenden, stehenden, gehenden Kategorien) jedes Teilnehmers zugeschnitten werden und kann daher in Gruppen durchgeführt werden, die die Vielfalt eines PD-Patienten umarmen. Wenige (wenn überhaupt) andere Bewegungskonzepte sind auf diese Weise gestaltet. Zweitens kann die vorliegende Studie helfen aufzudecken, ob aufgaben spezifisches Training (in diesem Fall die Aufgabe, komplexe und anspruchsvolle Gleichgewichts-/Körperkontrollaktivitäten durchzuführen) positive Anpassungen über verschiedene Aspekte von Gleichgewicht und Körperkontrolle hervorrufen kann. Drittens ist die vorgeschlagene Bewegungsmodalität (PB-Fit) kostengünstig, kann in Gruppen durchgeführt werden und kann in der Nähe der Wohnorte der Teilnehmer durchgeführt werden. Insgesamt, wenn sich die vorgeschlagene PB-Fit-Studie als wirksam erweist (z.B. durch Verbesserung sowohl des Gleichgewichts als auch des Wohlbefindens), werden wir die Evidenz haben, um die landesweite Nutzung dieses Konzepts zu unterstützen. Dies wird nicht nur Vorteile aus individueller Perspektive haben, sondern auch aus gesellschaftlicher Perspektive (d.h. jeder Versuch, den Behinderungsfortschritt zu verzögern, wird wahrscheinlich behinderungsbedingte Kosten reduzieren).

Ethische Erklärung

Die im Projekt beschriebenen Methoden werfen keine besonderen ethischen Bedenken auf, und die Teilnahme an der Studie wird für die beteiligten Teilnehmer als nahezu risikofrei angesehen. Zusätzlich wird das Projekt bei allen relevanten Behörden registriert (Die Regionalen Komitees für Gesundheitsforschung Ethik für die Region Mitteljütland; ClinicalTrials.gov). Probanden können das Projekt jederzeit ohne Konsequenzen verlassen. Die Ergebnisse des Projekts werden veröffentlicht, ob sie positiv, negativ oder nicht schlüssig sind.

Datenmanagement

Das Projekt entspricht der Gesetzgebung zur Verarbeitung personenbezogener Daten, d.h. der Datenschutz-Grundverordnung und dem dänischen Datenschutzgesetz. Das Projekt wird bei den Regionalen Komitees für Gesundheitsforschung Ethik für die Region Mitteljütland registriert. Datensicherheit und -kontrolle werden weiterhin durch die Datenmanagementgruppe am Regionalkrankenhaus Mitteljütland gewährleistet und überwacht. Daten werden innerhalb des Regionalkrankenhauses Mitteljütland verarbeitet, und alle gesammelten Informationen und Daten werden vom mit dem Projekt verbundenen Personal vertraulich behandelt. Bemerkenswert ist, dass keine Daten aus Patientenakten bezogen werden.

Wirtschaft

Das Projekt wird vom Projektverantwortlichen außerordentlichen Professor Martin Langeskov Christensen (Regionalkrankenhaus Mitteljütland) zusammen mit außerordentlichem Professor Lars Hvid (Universität Aarhus) und Tanzlehrerin Elisabeth Dalsgaard (Swingtime Aps) initiiert. Wir werden Fördermittel beantragen, um die Gehälter der Tanzlehrer und Testpersonal sowie Betriebskosten (z.B. Reisen für den Projektverantwortlichen) zu decken, die alle vom Regionalkrankenhaus Mitteljütland verwaltet werden.

Entschädigung

Teilnehmer erhalten keine Entschädigung für Reisekosten im Zusammenhang mit den Test- und Trainingstagen.

Rekrutierung von Teilnehmern und Einwilligungserklärung

Alle Teilnehmer werden über die Dänische Parkinson-Vereinigung rekrutiert. Konkret wird eine Bekanntmachung auf ihrer Website veröffentlicht und als Ergänzung zur Einschließung potenzieller Teilnehmer wird eine E-Mail an die relevanten lokalen Zweigstellen der Dänischen Parkinson-Vereinigung gesendet, die ihre Mitglieder über das Projekt per E-Mail/Newsletter informieren können. Mit Genehmigung der verschiedenen lokalen Zweigstellen der Dänischen Parkinson-Vereinigung wird dieselbe Information potenziell von den verschiedenen lokalen Zweigstellen veröffentlicht/gepostet (primär Facebook). Wenn der Projektverantwortliche oder Projektmitarbeiter von interessierten Teilnehmern kontaktiert werden, erhalten sie das schriftliche Material über das Projekt und werden um Erlaubnis gebeten, nach 7 Tagen oder mehr vom Projektverantwortlichen oder Projektmitarbeiter telefonisch kontaktiert zu werden. Wenn die Teilnehmer damit einverstanden sind, kontaktiert zu werden, wird ein genaues Datum für ein ungestörtes Informationsgespräch (physisches Treffen oder Videotreffen) vereinbart, wobei auch die Möglichkeit der Teilnahme einer Unterstützungsperson (Familienmitglied, Freund usw.) betont wird. Während des privaten und ungestörten Gesprächs wird festgestellt, dass (1) es sich um eine Bitte um Teilnahme an einem gesundheitswissenschaftlichen Forschungsprojekt handelt, (2) die Teilnehmer über die Ziele, Vorteile sowie Risiken und Nebenwirkungen des Projekts informiert werden und (3) die schriftliche Patienteninformation überprüft wird. Das Merkblatt "Før du beslutter dig" wird ebenfalls an den Patienten gegeben. Es wird auch Zeit für Fragen geben. Wenn der Patient immer noch an einer Teilnahme interessiert ist (bis zu einer Woche Bedenkzeit wird gegeben), wird die schriftliche Einwilligungserklärung beim ersten physischen Treffen zwischen dem Projektverantwortlichen oder Projektmitarbeiter gegeben.

Patientenentschädigungsvereinigung

Die Dänische Patientenentschädigungsvereinigung deckt die Teilnehmer im Projekt ab.