Parkinson Ballroom Fitness: Vliv personalizovaného tance na motorické a nemotorické příznaky u lidí s Parkinsonovou chorobou

Verze protokolu 2, 23.04.2025

Parkinson Ballroom Fitness: Vliv personalizovaného tance na motorické a nemotorické příznaky u lidí s Parkinsonovou nemocí

Členové studijní skupiny:

Hlavní řešitel:

Martin Langeskov Christensen, docent, PhD, Ústav klinického lékařství, Aarhuská univerzita a výzkumný pracovník na Neurologické klinice, Regionální nemocnice Viborg.

Spoluřešitelé:

Theo S. Christensen, vědecký asistent, MSc, neurologie, Regionální nemocnice Viborg.

Lars G. Hvid, docent, PhD, Aarhuská univerzita a senior výzkumný pracovník v Dánských MS nemocnicích v Ry a Haslev.

Elisabeth Dalsgaard, taneční instruktorka a fyziolog cvičení, majitelka společnosti Swingtime Aps.

Úvod

Parkinsonova nemoc (PN) je chronické neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému charakterizované progresivní ztrátou dopaminergních neuronů v substantia nigra. Tato ztráta vede k hlavním motorickým příznakům PN, včetně bradykineze, rigidity, tremoru a posturální nestability. Tyto motorické příznaky významně narušují rovnováhu a schopnost chůze u jedinců s PN, což přispívá ke snížení kvality života a zvýšenému riziku pádů.1 Navíc problémy s chůzí, rovnováhou a pády se pro lidi s PN stávají stále důležitějšími s postupem onemocnění.2

Schopnost chůze u lidí s PN lze hodnotit pomocí různých testů, včetně šestibodového krokového testu (SSST), který zahrnuje náročné složky koordinace a dynamické rovnováhy3, testu Timed Up and Go (TUG) jako měřítka funkční mobility a predikce rizika pádů4, stejně jako testů „rychlosti“ a „vytrvalosti“ chůze, jako je 10metrový test chůze (10MWT)5 a 6minutový test chůze (6MWT)6. Poruchy rovnováhy lze komplexně hodnotit pomocí nástrojů, jako je mini Balance Evaluation Systems Test (mini-BESTest), který hodnotí dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi.7-9 Dále (modifikovaný) Four Square Step Test (mFSST10 / FSST11) může hodnotit dynamickou rovnováhu ve stoje při krokování v různých směrech a lze jej provést s minimálním vybavením, prostorem a časem v různých rehabilitačních prostředích. Dále výsledky hlášené pacienty, jako je Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39), mohou poskytnout vhled do dopadu PN na každodenní život a pohodu12-14, zatímco Generic walking scale (Walk-12G)15,16 hodnotí pacienty hlášený dopad PN na různé aspekty schopnosti chůze.

Intervence cvičení, včetně těch zahrnujících tanec, se ukázaly jako účinné při zlepšování motorické funkce a kvality života u lidí s PN.17 Zajímavé je, že cvičení založené na tanci se jeví jako obzvláště účinné z hlediska zaměření na poruchy rovnováhy, chůze a koordinace prostřednictvím rytmických a opakovaných pohybů, nabízející jak fyzické, tak kognitivní přínosy.18,19 Je však zapotřebí dalšího výzkumu k určení jeho účinků na nemotorické příznaky a kvalitu života (QOL).19,20 Navíc existuje mnoho tanečních modalit a společenský tanec v tomto kontextu získal velmi malou pozornost21,22 bez důkazů o účinnosti personalizovaných tanečních intervencí přizpůsobených funkčním úrovním a potřebám jedinců s PN.

Taneční instruktorka a fyziolog cvičení Elisabeth Dalsgaard vyvinula taneční koncept nazvaný Parkinson Ballroom Fitness (PB-Fit), specificky přizpůsobený pro jedince s PN. Tento program se zaměřuje na radost z pohybu a inkluzi, se třemi úrovněmi obtížnosti odpovídajícími různým celkovým kategoriím postižení (sezení, stání a chůze). Za zmínku stojí, že Dánská parkinsonova asociace dříve získala podporu k realizaci projektu „Tanec s Parkinsonem“. V období 2017 až 2019 tento projekt umožnil školení instruktorů tance PB-Fit a přispěl k usnadnění tanečních lekcí pro lidi s PN a jejich příbuzné po celém Dánsku. Tento taneční koncept však stále čeká na vědecké vyhodnocení ve vztahu k motorickým a nemotorickým příznakům a QoL.

Cíle studie

Hlavním účelem této studie je proto zjistit, zda 7 týdnů PB-Fit (skupinový personalizovaný taneční program) může zlepšit schopnost chůze (primární výsledek: SSST) a rovnováhu, spolu s duševní pohodou a QoL u jedinců s PN. Dalším účelem je vyhodnotit tyto výsledky po 12 týdnech sledování, aby se určilo udržení potenciálních tancem vyvolaných zlepšení a případných behaviorálních změn. Za zmínku stojí, že budou zahrnuti i pacienti sedící na vozíku, ale data od těchto účastníků budou analyzována samostatně v sekundární analýze.

Studijní hypotéza

Předpokládáme, že:

7 týdnů PB-Fit vyvolá podstatná zlepšení v schopnosti chůze (zejména měřeno SSST) a rovnováze.

Tato zlepšení budou spojena se zlepšením pohody a kvality života.

Tato zlepšení lze částečně udržet po 12 týdnech sledování, hlavně díky behaviorálním změnám, jako je pokračování účastníků v tanci.

Metody

Studijní design a kritéria zařazení

Bude provedena 7týdenní jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) (Obrázek 1). Účastníci s PN budou rekrutováni prostřednictvím platforem sociálních médií a místních poboček Dánské parkinsonovy asociace. Shluky účastníků (n=8-15) budou randomizovány do skupiny PB-Fit nebo kontrolní skupiny na čekací listině, když bude na jedné místní pobočce/místě identifikován a zařazen dostatečný počet. Testování na začátku předchází randomizaci a obě skupiny budou přehodnoceny po intervencích a počáteční skupina PB-Fit znovu po 12týdenním období sledování.

Kontrolní skupina na čekací listině bude pokračovat ve svém obvyklém životním stylu během 7týdenního intervenčního období, ale poté obdrží stejnou intervenci PB-Fit.

Kriteria zařazení:

Věk ≥ 40 let

Klinická diagnóza PN

Schopnost účastnit se testování a tanečních lekcí samostatně nebo s pečovatelem/rodinou

Kriteria vyloučení:

Komorbidity, které brání účasti na intervenci

Střední až těžká kognitivní porucha (Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) <18)

Nedávné zlomeniny nebo kritická fyzická postižení

Účast na strukturované pohybové terapii (včetně tance) v posledních 3 měsících (≥ 2 sezení týdně střední až vysoké intenzity)

Posuzovatel bude zaslepen k intervenčním skupinám na začátku, po intervenci a při sledování. Studie bude provedena v souladu s předpisy místního vědeckého etického výboru a Helsinskou deklarací. Všem subjektům bude sdělen účel a přínosy/rizika související se studií a musí poskytnout písemný informovaný souhlas k účasti.

Intervence PB-Fit

Intervence se skládá z 7 týdnů skupinových sezení PB-Fit (2 týdně). Velikosti skupin budou přibližně n=8-15 účastníků. Program, specificky přizpůsobený PN, zahrnuje různé tance (např. latinskoamerické, valčík, swing, hip hop) s různými tempy, aby vyhovovaly různým schopnostem. Koncept je založen na učení základních kroků napříč různými tanci, bez ohledu na úroveň postižení (sezení, stání, chůze). Jsou prezentována různá tempa, což umožňuje účastníkům zvolit rytmus podle jejich vlastního výchozího bodu. Zatímco tance se mohou lišit v zatěžování různých tělesných/fyziologických/funkčních aspektů, toto jsou hlavní aspekty, na které je zaměřeno:

Rovnováha: Každý taneční krok je přenos váhy - a tedy trénink rovnováhy.

Síla svalů: Zapojení dolní i horní části těla zahrnuje aspekty tréninku svalové síly.

Koordinace: Kroky a paže musí být koordinovány jak v jednotlivých krocích, tak v malých sériích.

Funkce chůze: Chůze je zlepšena tréninkem kroků a dodržováním určitého rytmu.

Držení těla. Pokračující trénink postoje, zejména ze standardních tanců, je zřejmý. Tanec vás zve k zaměření na držení těla.

Kondice/vytrvalost: Bez ohledu na to, zda se jedná o rychlé nebo pomalé tance, zahrnuje to trénink kondice/vytrvalosti.

Za zmínku stojí, že u sedících lidí s PN je dominantní zaměření na koordinaci paží a kognitivní dovednosti, na sílu v pažích a případně v nohách, a na pohyb nohou.

Progrese PB-Fit bude provedena zvýšením délky sezení (ze 40 minut v týdnu 1-2 na 60 minut v týdnu 6-7), počtu opakování a minut provádění každého tanečního cvičení (z 3 x 2-3 minuty v týdnu 1-2 na 4 x 5-6 minut v týdnu 6-7) a složitosti úkolů.

Výsledné měření

Všechny výsledné míry budou hodnoceny na začátku (0 týdnů), po intervenci (7 týdnů) a při sledování (19 týdnů). Pacienti na vozíku budou provádět testy chůze a rovnováhy pouze pokud to bude považováno za proveditelné.

Primární výsledek:

Šestibodový krokový test (SSST)3,23-25

Sekundární výsledky:

Rovnováha: miniBEST 26, tandemový test (část krátké baterie fyzického výkonu (SPPB))

Schopnost chůze: Timed up and go (TUG, tradiční a verze s duální úlohou)27, 10MWT5, 6minutový test chůze (6MWT)6, Generic walking scale (Walk-12G)15,16

Duševní pohoda: WHO pětibodový index pohody (WHO-5) 28

Kvalita života: Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)12-14

Únava: Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)29,30, Parkinson Fatigue Scale (PFS)31

Riziko pádů: Falls Efficacy Scale-International (FES-I)32

Fyzická aktivita: Baecke Physical Activity Questionnaire33

Nemotorické příznaky: Non-Motor Symptoms Questionnaire (NMSQ)34

Poruchy trupu: Trunk Impairment Scale 2.0 (TIS2)35,36

Kvalita spánku: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)37

Zmrazení chůze: New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)38

Dodržování: The Exercise Adherence Rating Scale (EARS)39

Bolest: King's Parkinson's Pain Questionnaire40

Kognitivní funkce: Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA)41, Exekutivní funkce.

Statistické úvahy

Studie bude dimenzována na základě primární výsledné míry SSST, spoléhající na data z předchozí studie u lidí s PN3,25. Průměrné skóre SSST 8,1±1,8 sekundy bylo použito pro kontrolní skupinu. Změna ±2,2 sekundy v tomto testu se ukázala jako odrážející skutečnou změnu přesahující chybu měření u lidí s PN25, a podobná změna (tj. ≥2,1) byla shledána klinicky významnou na skupinové úrovni u pacientů s roztroušenou sklerózou.42 Výpočet síly pro dvouvýběrový dvoustranný test ukázal, že celkem n=20 účastníků by mělo být zařazeno do každé skupiny (α = 0,01; síla = 0,9; kontrolní průměr po intervenci 8,1±1,8 sekundy; PB-Fit průměr po intervenci 5,9±1,8 sekundy; míra výpadků = 25 %). Zahrnutím 25% míry výpadků bude v této studii zařazeno celkem n=50 lidí s PN, jako minimum. Tento výpočet zahrnuje pouze účastníky, kteří jsou schopni chůze. Kromě toho bude zařazena samostatná skupina uživatelů vozíků, očekávaně zahrnující přibližně 10 účastníků, nad rámec vypočteného celku pro primární výsledek. Pokud bude zájem o účast ve studii větší, než ukazuje náš výpočet velikosti vzorku, zařadíme je odpovídajícím způsobem.

Výzkumný plán

Popsaný projekt je plánován k provedení vědeckým asistentem od září 2025 do září 2026, pod dohledem docenta, PhD, Martina Langeskova Christensena (hlavního řešitele). Vědecký asistent bude úzce spolupracovat s projektovým manažerem z Dánské parkinsonovy asociace (Parkinsonforeningen), který bude spravovat a organizovat zařazování účastníků a komunikaci. Testování budou provádět asistenti studentů fyzioterapie nebo sportovních věd, zatímco intervenci/taneční lekce budou provádět taneční instruktoři, kteří absolvovali oficiální kurz PB-Fit (Parkinson Ballroom Fitness™).

Plán šíření

Výsledky projektu povedou k alespoň jednomu vědeckému článku, který bude publikován v recenzovaném mezinárodním vědeckém časopise (např. Movement Disorders). Výsledky budou publikovány, ať už pozitivní, negativní nebo neprůkazné. Kromě toho přispějeme ke sdílení znalostí na mezinárodní výzkumné frontě účastí na konferencích (např. World Parkinson Congress). Získané znalosti budou sděleny zapojeným účastníkům, ale také širší veřejnosti prostřednictvím Dánské parkinsonovy asociace.

Vedlejší účinky a rizika

PB-Fit může vést k bolesti svalů, únavě, bolesti kloubů a závratím kvůli zapojené fyzické aktivitě. Hlavní rizika zahrnují pády a zranění z problémů s rovnováhou a koordinací, přetížení a duševní únavu z učení nových kroků. Tyto faktory budou zohledněny pro bezpečnost a pohodu účastníků. Nejsou žádné další znatelné vedlejší účinky nebo rizika účastí v nastíněném projektu.

Přínosy a perspektivy

Dokumentace a porozumění přínosům PB-Fit je vysoce relevantní pro pacienty s PN (a jinými chronickými neurologickými stavy). Za prvé, PB-Fit může být specificky přizpůsoben úrovni postižení (tj. vztahující se ke kategoriím sezení, stání, chůze) jakéhokoli účastníka, a proto může být prováděn ve skupinách, které zahrnují rozmanitost být pacientem s PN. Málo (pokud vůbec nějakých) jiných konceptů cvičení je navrženo tímto způsobem. Za druhé, tato studie může pomoci odhalit, zda trénink specifický pro úkol (v tomto případě úkol provádění komplexních a náročných aktivit rovnováhy/kontroly těla) může vyvolat pozitivní adaptace napříč různými aspekty rovnováhy a kontroly těla. Za třetí, navrhovaná modalita cvičení (PB-Fit) je levná, může být prováděna ve skupinách a může být prováděna v blízkosti domovů účastníků. Celkově, pokud se navrhovaná studie PB-Fit ukáže jako účinná (např. zlepšením jak rovnováhy, tak pohody), budeme mít důkazy na podporu celostátního použití tohoto konceptu. To bude mít přínosy nejen z individuální perspektivy, ale také z perspektivy společnosti (tj. jakýkoli pokus o oddálení progrese postižení pravděpodobně sníží náklady související s postižením).

Etické prohlášení

Metody popsané v projektu nevzbuzují žádné zvláštní etické obavy a účast v pokusu je považována za téměř bezrizikovou pro zapojené účastníky. Dále bude projekt registrován u všech relevantních úřadů (Regionální výbory pro zdravotní výzkumnou etiku pro Středojutský region; ClinicalTrials.gov). Subjekty mohou projekt opustit kdykoli bez jakýchkoli následků. Výsledky projektu budou publikovány, ať už pozitivní, negativní nebo neprůkazné.

Správa dat

Projekt je v souladu s legislativou o zpracování osobních údajů, tj. Obecným nařízením o ochraně údajů a Dánským zákonem o ochraně údajů. Projekt bude registrován u Regionálních výborů pro zdravotní výzkumnou etiku pro Středojutský region. Zabezpečení a kontrola dat jsou dále zajištěny a dohlíženy Skupinou pro správu dat v Regionální nemocnici Střední Jutsko. Data jsou zpracovávána v rámci Regionální nemocnice Střední Jutsko a všechny informace a data shromážděná budou personálem spojeným s projektem zacházeno důvěrně. Za zmínku stojí, že nebudou získávána žádná data z pacientských záznamů.

Ekonomika

Projekt je iniciován zodpovědným řešitelem projektu docentem Martinem Langeskovem Christensem (Regionální nemocnice Střední Jutsko) spolu s docentem Larsem Hvidem (Aarhuská univerzita) a taneční instruktorkou Elisabeth Dalsgaard (Swingtime Aps). Budeme žádat o financování, které pomůže pokrýt mzdy tanečních instruktorů a testovacího personálu, stejně jako provozní náklady (např. cestovní náklady zodpovědného řešitele projektu), vše bude spravováno Regionální nemocnicí Střední Jutsko.

Kompenzace

Účastníci neobdrží žádnou kompenzaci za cestovní náklady spojené s testovacími a tréninkovými dny.

Nábor účastníků a formulář informovaného souhlasu

Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím Dánské parkinsonovy asociace. Konkrétně bude oznámení zveřejněno na jejich webových stránkách a jako doplněk k zařazení potenciálních účastníků bude e-mail odeslán příslušným místním pobočkám Dánské parkinsonovy asociace, které mohou své členy o projektu informovat prostřednictvím e-mailu/zpravodaje. S povolením různých místních poboček Dánské parkinsonovy asociace mohou být stejné informace potenciálně publikovány/zveřejněny různými místními pobočkami (primárně Facebook). Pokud budou zodpovědný řešitel projektu nebo zaměstnanec projektu kontaktováni zájemci o účast, obdrží písemný materiál o projektu a bude požádáno o povolení být kontaktováni telefonicky po 7 dnech nebo více zodpovědným řešitelem projektu nebo zaměstnancem projektu. Pokud účastníci souhlasí s kontaktováním, bude naplánováno přesné datum pro nerušený informační rozhovor (fyzické setkání nebo videokonference), také s důrazem na možnost účasti podpůrné osoby (člen rodiny, přítel atd.). Během soukromého a nerušeného rozhovoru bude uvedeno, že (1) se jedná o žádost o účast ve zdravotně-vědeckém výzkumném projektu, (2) účastníci budou informováni o cílech projektu, přínosech, stejně jako rizicích a vedlejších účincích, a (3) bude přezkoumána písemná informace pro pacienta. Pacientovi bude také předán leták „Před rozhodnutím“. Bude také čas na otázky. Pokud bude pacient stále mít zájem o účast (je dána až týdenní doba na rozmyšlenou), bude písemný informovaný souhlas poskytnut na prvním fyzickém setkání mezi zodpovědným řešitelem projektu nebo zaměstnancem projektu.

Asociace pro kompenzaci pacientů

Dánská asociace pro kompenzaci pacientů pokrývá účastníky projektu.