LATA-IBD 시험: 경항문 최소 침습 IPAA 수술 도입을 위한 통제된 타당성 연구. 기존의 복강경 IPAA 수술을 대체하기 위해 경항문 IPAA 수술을 도입한 후 수술 결과 및 장 기능 평가. (LATA-IBD)

연구 설계 이 연구는 동일 기관에서 수술 받은 연속적인 ta-IPAA 환자군과 과거에 수술 받은 lap-IPAA 환자군의 역사적 대조군을 비교하는 전향적 타당성 연구입니다.

종료점 주요 종료점은 전환율과 문합부 누출율이었습니다. 전환이란 주머니 형성 전 및/또는 절제물 추출 전에 복부 절개술이 필요하거나, 주머니 형성 중 초기 절개창을 확장하거나 변경해야 하는 경우로 정의되었습니다. 문합부 누출은 국제 직장암 연구 그룹(18)에 따라 정의 및 등급화되었습니다.

2차 종료점에는 사망률, 수술 중 출혈, 수술 시간, 수술 후 합병증(Clavien Dindo 분류(19)에 따라 등급화), 재수술, 재입원, 입원 기간 및 주머니 기능이 포함되었습니다. 주머니 기능은 수술 2년 후 Öresland 점수(OS)(20)를 사용하여 평가되었습니다. OS는 IPAA 후 장 기능을 측정하는 11가지 매개변수로 구성되며 0-15점 범위입니다(점수가 높을수록 기능이 더 나쁨). 8점 이상은 주머니 기능 장애와 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 주머니 실패는 회장루 조성 또는 주머니 절제가 필요한 경우로 정의되었습니다.

데이터 수집 연구 데이터는 사전 정의된 시점(수술 전, 수술 중, 퇴원 시, ta-IPAA 후 3, 6, 12, 24개월)에 작성된 종이 환자 기록 양식(CRF)을 사용하여 전향적으로 수집되었습니다. 역사적 대조군의 경우 의무기록에서 후향적으로 데이터를 추출했습니다. lap-IPAA 군의 수술 중 데이터는 신뢰성 있게 추출할 수 없어 제외되었습니다.

훈련 수술팀은 세 명의 대장항문외과 의사와 경험 있는 수술실 간호사로 구성되었으며, 모두 복강경 총 중간직장절제술(TME) 및 IPAA 수술에 대한 사전 전문성을 보유했습니다. 팀은 taTME 수술에 대한 공식 훈련을 받았으며, 여기에는 전용 과정 참여, 관찰 방문 및 ta-IPAA에 상당한 경험이 있는 국제 센터의 현장 지도가 포함되었습니다.

수술 절차 수술은 회장루 제거로 시작되었습니다. 장간막 길이가 충분하면 즉시 주머니를 형성했으며, 그렇지 않은 경우 중앙 또는 치골상 절개를 사용하여 복부 단계까지 주머니 형성을 지연시켰습니다. 복부에 공기를 주입한 후 장간막을 유착과 십이지장으로부터 박리했습니다. 회장 주머니 형성 전 필요에 따라 장간막 연장 기법을 적용했습니다.

직장 박리는 변형된 TME 평면에서 수행되었으며, 특히 앞쪽에서 처음 2/3 동안 직장에 더 가깝게 유지했습니다. 마지막 1/3은 경항문 접근법을 사용했으며, GelPOINT Path Transanal Access Platform®, Lone Star retractor®, AirSeal® System을 포함한 표준 장비를 활용했습니다. 박리는 단극 전기소작기로 수행했으며, 퍼스스트링 봉합은 3-0 V-Loc®으로 시행했습니다. 직장은 경항문으로 또는 필요한 경우 복부 절개를 통해 추출되었습니다. 회장항문 문합은 원형 스테이플러로 형성했으며, 이전 회장루 부위에 회장루를 조성했습니다. (21)