LATA-IBD-STUDIE Eine kontrollierte Machbarkeitsstudie zur Einführung der transanalen minimal-invasiven IPAA-Chirurgie. Bewertung der Operationsergebnisse und Darmfunktion nach Einführung der transanalen IPAA-Chirurgie als Ersatz für die konventionelle laparoskopische IPAA-Chirurgie. (LATA-IBD)

Studiendesign Dies ist eine prospektive Machbarkeitsstudie, die konsekutive Patienten, die sich einer ta-IPAA unterziehen, mit einer historischen Kohorte von Patienten vergleicht, die mit lap-IPAA in derselben Einrichtung behandelt wurden.

Endpunkte Die primären Endpunkte waren die Konversionsrate und die Anastomosenleckagerate. Konversion wurde definiert als die Notwendigkeit einer Laparotomie vor der Beutelkonstruktion und/oder der Extraktion des Präparats oder die Notwendigkeit, den initialen Einschnitt während der Beutelkonstruktion zu erweitern oder zu ändern. Anastomosenleckage wurde gemäß der International Study Group of Rectal Cancer (18) definiert und graduiert.

Sekundäre Endpunkte umfassten Mortalität, intraoperative Blutung, Operationszeit, postoperative Komplikationen (graduiert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation (19)), Reoperationen, Wiederaufnahmen, Krankenhausverweildauer und Beutelfunktion. Die Beutelfunktion wurde zwei Jahre nach der Operation unter Verwendung des Öresland-Scores (OS) (20) bewertet. Der OS besteht aus 11 Parametern, die die Darmfunktion nach IPAA messen, und reicht von 0-15 (höhere Werte weisen auf eine schlechtere Funktion hin). Werte ≥8 sind mit einer beeinträchtigten Beutelfunktion und reduzierter Lebensqualität verbunden. Beutelversagen wurde definiert als die Notwendigkeit eines devierenden Stomas oder der Exzision des Beutels.

Datenerfassung Die Studiendaten wurden prospektiv unter Verwendung eines Papier-Fallberichtsbogens (CRFs) erhoben, der zu vordefinierten Zeitpunkten ausgefüllt wurde: präoperativ, intraoperativ, bei Krankenhausentlassung und 3, 6, 12 und 24 Monate nach ta-IPAA. Für die historische Kontrollgruppe wurden die Daten retrospektiv aus Krankenakten entnommen. Intraoperative Daten wurden für die lap-IPAA-Gruppe ausgeschlossen, da diese nicht zuverlässig abgerufen werden konnten.

Training Das chirurgische Team bestand aus drei kolorektalen Chirurgen und erfahrenen OP-Pflegekräften, alle mit vorheriger Expertise in laparoskopischer Totaler Mesorektaler Exzision (TME) und IPAA-Chirurgie. Das Team durchlief eine formelle Ausbildung in taTME-Chirurgie, einschließlich der Teilnahme an speziellen Kursen, Beobachtungsbesuchen und vor-Ort-Proctoring durch ein internationales Zentrum mit signifikanter Erfahrung in ta-IPAA.

Chirurgischer Eingriff Der Eingriff begann mit der Auflösung des Ileostoma-Loops. Wenn die mesenteriale Länge ausreichend war, wurde der Beutel sofort konstruiert; andernfalls wurde die Beutelkonstruktion bis zur abdominalen Phase verzögert, wobei entweder ein medianer oder suprapubischer Einschnitt verwendet wurde. Das Abdomen wurde insuffliert, und das Mesenterium wurde von Adhäsionen und dem Duodenum befreit. Mesenteriale Verlängerungstechniken wurden nach Bedarf vor der Konstruktion des ilealen Beutels angewendet.

Die Rektumdissektion wurde in einer modifizierten TME-Ebene durchgeführt, wobei für die ersten zwei Drittel der Dissektion näher am Rektum, insbesondere anterior, geblieben wurde. Der transanale Zugang wurde für das letzte Drittel verwendet, unter Einsatz von Standardausrüstung, einschließlich der GelPOINT Path Transanal Access Platform® , des Lone Star Retraktors® und des AirSeal® Systems. Die Dissektion wurde mit monopolarem Kauter durchgeführt, und die Purse-String-Naht wurde mit 3-0 V-Loc® platziert. Das Rektum wurde transanal oder, falls notwendig, über einen abdominalen Einschnitt extrahiert. Die ileoanale Anastomose wurde mit einem zirkulären Klammernahtgerät konstruiert, und ein devierendes Stoma wurde an der vorherigen Ileostoma-Stelle angelegt. (21)