LATA-IBD-TRIAL en kontrolleret gennemførlighedsundersøgelse for introduktion af transanal minimalt invasiv IPAA-kirurgi. Evaluering af operative resultater og tarmfunktion efter introduktion af transanal IPAA-kirurgi til erstatning af konventionel laparoskopisk IPAA-kirurgi. (LATA-IBD)

Studie Design Dette er en prospektiv gennemførlighedsundersøgelse, der sammenligner konsekutive patienter, der gennemgår ta-IPAA, med en historisk kohorte af patienter behandlet med lap-IPAA på samme institution.

Endepunkter De primære endepunkter var konverteringsrate og anastomoseleakagerate. Konvertering blev defineret som behovet for laparotomi før posenkonstruktion og/eller specimenekstraktion, eller kravet om at forlænge eller ændre det indledende snit under posenkonstruktion. Anastomoseleakage blev defineret og graderet i henhold til International Study Group of Rectal Cancer (18).

Sekundære endepunkter omfattede dødelighed, intraoperativ blødning, operationstid, postoperative komplikationer (graderet i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen (19)), reoperationer, genindlæggelser, længde af hospitalsophold og posefunktion. Posefunktion blev vurderet ved hjælp af Öresland-scoren (OS) (20) to år efter operationen. OS består af 11 parametre, der måler tarmfunktion efter IPAA og spænder fra 0-15 (højere score indikerer dårligere funktion). Scorer ≥8 er forbundet med nedsat posefunktion og reduceret livskvalitet. Posefiasko blev defineret som behovet for en afledende stomi eller ekscision af posen.

Dataindsamling Studiedata blev indsamlet prospektivt ved hjælp af en papirbaseret casereportformular (CRF'er), der blev udfyldt på foruddefinerede tidspunkter: præoperativt, intraoperativt, ved hospitalsudskrivelse samt 3, 6, 12 og 24 måneder efter ta-IPAA. For den historiske kontrolgruppe blev data hentet retrospektivt fra journaler. Intraoperative data blev udelukket fra lap-IPAA-gruppen, da disse ikke kunne hentes pålideligt.

Træning Det kirurgiske team bestod af tre kolorektale kirurger og erfarne operationsstuesygeplejersker, alle med tidligere ekspertise i laparoskopisk Total Mesorectal Excision (TME) og IPAA-kirurgi. Teamet gennemgik formel træning i taTME-kirurgi, herunder deltagelse i dedikerede kurser, observationsbesøg og on-site proctoring af et internationalt center med betydelig erfaring i ta-IPAA.

Kirurgisk Procedure Proceduren begyndte med fjernelse af loop-ileostomien. Hvis mesenteriel længde var tilstrækkelig, blev posen konstrueret umiddelbart; ellers blev posenkonstruktionen udskudt til abdominalfasen ved hjælp af enten et midtsnit eller et suprapubisk snit. Abdomen blev insufleret, og mesenteriet blev frigjort fra adhæsioner og duodenum. Mesenteriel forlængelsesteknikker blev anvendt efter behov før konstruktion af ilealposen.

Rektal dissektion blev udført i et modificeret TME-plan, forblev tættere på rektum, især anterior, i de første to tredjedele af dissektionen. Den transanale tilgang blev brugt til den sidste tredjedel ved hjælp af standardudstyr, herunder GelPOINT Path Transanal Access Platform®, Lone Star retractor® og AirSeal® System. Dissektion blev udført med monopolær kauteri, og purse-string-suturen blev placeret med 3-0 V-Loc®. Rektum blev ekstraheret transanalt eller, hvis nødvendigt, via et abdominalt snit. Ileoanal anastomosen blev konstrueret med en cirkulær hæftemaskine, og en afledende stomi blev skabt på det tidligere ileostomisted. (21)