LATA-IBD STUDIE – kontrolovaná studie proveditelnosti zavedení transanální minimálně invazivní IPAA-chirurgie. Vyhodnocení operačních výsledků a funkce střev po zavedení transanální IPAA-chirurgie nahrazující konvenční laparoskopickou IPAA-chirurgii. (LATA-IBD)

Design studie Jedná se o prospektivní průřezovou studii srovnávající po sobě jdoucí pacienty podstupující ta-IPAA s historickou kohortou pacientů léčených lap-IPAA ve stejné instituci.

Výsledné parametry Primárními výslednými parametry byla míra konverze a míra anastomotického úniku. Konverze byla definována jako potřeba laparotomie před vytvořením rezervoáru a/nebo extrakcí vzorku, nebo potřeba rozšíření či změny počáteční incize během vytvoření rezervoáru. Anastomotický únik byl definován a klasifikován podle International Study Group of Rectal Cancer (18).

Sekundární výsledné parametry zahrnovaly mortalitu, intraoperační krvácení, operační čas, pooperační komplikace (klasifikované podle Clavien Dindo klasifikace (19)), reoperace, opětovné přijetí, délku hospitalizace a funkci rezervoáru. Funkce rezervoáru byla hodnocena pomocí Öreslandova skóre (OS) (20) dva roky po operaci. OS se skládá z 11 parametrů měřících funkci střev po IPAA a pohybuje se v rozmezí 0-15 (vyšší skóre indikuje horší funkci). Skóre ≥8 je spojeno s narušenou funkcí rezervoáru a sníženou kvalitou života. Selhání rezervoáru bylo definováno jako potřeba odklonné stomie nebo excize rezervoáru.

Sběr dat Data studie byla prospektivně sbírána pomocí papírového formuláře případové zprávy (CRFs) vyplňovaného v předem stanovených časových bodech: před operací, intraoperativně, při propuštění z nemocnice a 3, 6, 12 a 24 měsíců po ta-IPAA. Pro historickou kontrolní skupinu byla data získávána retrospektivně z lékařských záznamů. Intraoperační data byla vyloučena ze skupiny lap-IPAA, protože nebylo možné je spolehlivě získat.

Výcvik Chirurgický tým se skládal ze tří kolorektálních chirurgů a zkušených sálových sester, všichni s předchozí odbornou znalostí laparoskopické Totální mezorektální excize (TME) a IPAA-chirurgie. Tým prošel formálním výcvikem v taTME-chirurgii, včetně účasti na specializovaných kurzech, observačních návštěvách a on-site proktoringu mezinárodním centrem s významnými zkušenostmi v ta-IPAA.

Chirurgický postup Procedura začala odstraněním smyčkové ileostomie. Pokud byla délka mezenterie dostatečná, rezervoár byl vytvořen okamžitě; jinak bylo vytvoření rezervoáru odloženo až do abdominální fáze, s použitím buď střední nebo suprapubické incize. Břicho bylo insuflováno a mezenterie byla uvolněna od adhezí a duodena. Techniky prodlužování mezenterie byly aplikovány podle potřeby před vytvořením ileálního rezervoáru.

Rektální disekce byla provedena v modifikované TME rovině, zůstávající blíže k rektu, zejména anteriorně, po první dvě třetiny disekce. Transanální přístup byl použit pro poslední třetinu, s využitím standardního vybavení včetně GelPOINT Path Transanal Access Platform®, Lone Star retraktoru® a AirSeal® systému. Disekce byla provedena monopolární kauterizací a purse-string steh byl umístěn s 3-0 V-Loc®. Rektum bylo extrahováno transanálně nebo, pokud to bylo nutné, přes abdominální incizi. Ileoanální anastomóza byla vytvořena kruhovým staplerem a odklonná stomie byla vytvořena na předchozím místě ileostomie. (21)