국소 항생제는 피부 이식 결과를 개선시키나요?
2025년 12월 13일 업데이트: Jonathan Egle, LAMB Project
방글라데시 농촌 지역에서 피부 이식 결과에 대한 국소 네오마이신의 효과: 후향적 코호트 연구
이 연구의 목표는 수술 중에 피부 이식 부위에 항생제 연고를 도포하는 것이 수술 후 피부 이식 감염을 예방하는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 방글라데시 시골 병원에서 시행된 모든 피부 이식 수술을 대상으로 합니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
항생제가 발생하는 감염의 수를 줄이는가? 항생제가 피부 이식의 전반적인 결과를 개선하는가? 항생제를 받은 환자들은 추가 수술이 더 적게 필요한가?
연구자들은 병원이 항생제 연고 도포를 시작하기 전에 피부 이식을 받은 환자들의 결과와 병원이 항생제 연고 도포를 시작한 후에 피부 이식을 받은 환자들의 결과를 비교할 것입니다.
이미 피부 이식 치료를 완료한 참가자들의 의무 기록은 연구자들에 의해 검토될 것입니다. 그들의 치료 결과는 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dinajpur
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Parbatipur, Dinajpur, 방글라데시, 5250
- LAMB Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방글라데시의 한 농촌 병원에서 부분층 피부 이식 수술을 받는 상처를 가진 환자들.
설명
포함 기준:
- 연구가 진행되는 병원에서 분층 피부 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 의무 기록이 누락되었거나 불완전한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
국소 항생제 프로토콜이 시작되기 전에 피부 이식 수술을 받은 환자
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네오마이신
국소 항생제 프로토콜이 시작된 후 피부 이식 수술을 받은 환자들입니다.
환자들은 수술 시 국소 네오마이신을 적용받았습니다.
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층판 피부 이식 수술 시 국소 네오마이신을 도포하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감염률
기간: 환자의 초기 수술 후 입원 기간(수술 시점부터 퇴원 시점까지 평균 20일) 중 언제든지 존재하는 경우 측정되었습니다.
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환자가 입원 중 수술 후 감염을 경험했는지 여부를 "예" 또는 "아니오"로 분류하며, 이는 다음 중 하나가 존재하는 경우로 정의됩니다: 환자의 의무기록에 "수술 후 감염" 진단이 기재된 경우, 수술 후 항생제 치료의 변경 또는 증가가 있는 경우, 또는 피부 이식 부위에 고름이 기록된 경우.
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환자의 초기 수술 후 입원 기간(수술 시점부터 퇴원 시점까지 평균 20일) 중 언제든지 존재하는 경우 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 이식편 생착
기간: 환자의 초기 수술 후 입원에서 퇴원 시점에 측정되었으며, 평균 20일이 소요되었습니다.
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퇴원 시까지 유지된 피부 이식편의 백분율, 치료 담당 외과의사가 추정하고 환자의 기록에 문서화된 바와 같이.
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환자의 초기 수술 후 입원에서 퇴원 시점에 측정되었으며, 평균 20일이 소요되었습니다.
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수술적 재시술 필요성
기간: 수술 시점부터 연구 기간 종료 시점까지(가장 먼저 피부 이식을 받은 환자의 경우 최대 3년).
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동일한 상처에 대해 추가 시술(예: 제거술 또는 반복 피부 이식)을 위해 환자가 수술실로 돌아가야 했는지 여부를 "예" 또는 "아니오"로 분류합니다.
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수술 시점부터 연구 기간 종료 시점까지(가장 먼저 피부 이식을 받은 환자의 경우 최대 3년).
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재원 기간
기간: 환자의 초기 수술 후 입원에서 퇴원 시점에서 측정되었으며, 평균 20일이었습니다.
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수술 후 초기 기간 동안 병원에서 보낸 일수.
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환자의 초기 수술 후 입원에서 퇴원 시점에서 측정되었으며, 평균 20일이었습니다.
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알레르기 반응
기간: 환자의 초기 수술 후 입원 기간 중(수술 시점부터 퇴원 시점까지 평균 20일)에 언제든지 존재하는 경우 측정되었습니다.
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환자가 네오마이신 또는 기타 물질에 대한 알레르기 반응이 있었는지 여부 - 새로운 발진 또는 가려움증의 발현에 기초하여 "예" 또는 "아니오"로 분류됨.
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환자의 초기 수술 후 입원 기간 중(수술 시점부터 퇴원 시점까지 평균 20일)에 언제든지 존재하는 경우 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 동료 평가 저널에 게재된 경우, 출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 IPD는 연구가 발표되기 시작할 때부터 이용 가능하며, 연구가 수행된 기관에 저자가 계속 소속되어 있는 동안 이용 가능할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
개인 환자 데이터 공유에 대한 요청은 LAMB 프로젝트 연구 윤리 위원회가 검토하며, 개인 환자 데이터 공유에 관한 모든 최종 결정은 해당 위원회가 내립니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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