Forbedrer topiske antibiotika resultaterne af hudtransplantationer?
13. december 2025 opdateret af: Jonathan Egle, LAMB Project
Effekter af Topisk Neomycin på Hudtransplantationsresultater i Landdistrikterne i Bangladesh: En Retrospektiv Kohortestudie
Formålet med dette studie er at se, om påføring af antibiotisk salve på en hudtransplantat under operationen hjælper med at forhindre, at hudtransplantatet bliver inficeret efter operationen. Studiet ser på alle hudtransplantater udført på et landdistriktshospital i Bangladesh.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer antibiotika antallet af infektioner, der opstår? Forbedrer antibiotika det overordnede resultat af hudtransplantatet? Har patienter, der får antibiotika, brug for færre ekstra operationer?
Forskere vil sammenligne resultaterne fra patienter, der havde hudtransplantater, før hospitalet begyndte at påføre antibiotisk salve, med resultaterne fra patienter efter hospitalet begyndte at påføre antibiotisk salve.
Deltagere, der allerede har gennemgået deres hudtransplantatbehandling, vil få deres journaler gennemgået af forskere. Resultaterne af deres behandling vil blive nedskrevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
142
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dinajpur
-
Parbatipur, Dinajpur, Bangladesh, 5250
- LAMB Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med sår, der gennemgår splittykkelseshudtransplantation på et enkelt landhospital i Bangladesh.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der gennemgår en split-tykkelse hudtransplantation på hospitalet, hvor forskningen udføres
Eksklusionskriterier:
- Manglende eller ufuldstændig journal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrol
Patienter, der havde en hudtransplantationsprocedure, før den topiske antibiotikaprotokol blev indledt
|
|
|
Neomycin
Patienter, der havde en hudtransplantationsprocedure efter det topiske antibiotikaprotokol blev indledt.
Patienterne fik påført topisk neomycin på operationsdagen.
|
Topisk neomycin blev anvendt på tidspunktet for splittykkelseshudtransplantationsoperationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ infektionsrate
Tidsramme: Målt hvis til stede på et hvilket som helst tidspunkt under patientens indledende postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage, fra operations tidspunkt til udskrivelsestidspunktet.
|
Om patienterne havde postoperativ infektion under deres indlæggelse, klassificeret som "ja" eller "nej" som defineret ved tilstedeværelsen af en af følgende: "postoperativ infektion"-diagnose skrevet i patientens journal, ændring eller forøgelse af antibiotikabehandling postoperativt, eller tilstedeværelsen af pus dokumenteret på hudtransplantationsstedet.
|
Målt hvis til stede på et hvilket som helst tidspunkt under patientens indledende postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage, fra operations tidspunkt til udskrivelsestidspunktet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudtransplantat tilvækst
Tidsramme: Målt på tidspunktet for udskrivelsen fra patientens første postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage.
|
Procentdel af hudtransplantat, der forblev intakt ved udskrivningstidspunktet, som estimeret af den behandlende kirurg og dokumenteret i patientens journal.
|
Målt på tidspunktet for udskrivelsen fra patientens første postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage.
|
|
Behov for operativ genindgriben
Tidsramme: Fra tidspunktet for operationen indtil afslutningen af undersøgelsesperioden (op til tre år for de tidligste hudtransplantationspatienter).
|
Om patienten skulle returnere til operationsstuen for yderligere procedurer (såsom debridement eller gentagen hudtransplantation) for det samme sår, klassificeret som "ja" eller "nej".
|
Fra tidspunktet for operationen indtil afslutningen af undersøgelsesperioden (op til tre år for de tidligste hudtransplantationspatienter).
|
|
Opholdets længde
Tidsramme: Målt ved udskrivelsestidspunktet fra patientens første postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage.
|
Antallet af dage, der tilbringes på hospitalet i den indledende postoperative periode.
|
Målt ved udskrivelsestidspunktet fra patientens første postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage.
|
|
Allergisk reaktion
Tidsramme: Målt, hvis til stede på et hvilket som helst tidspunkt under patientens indledende postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage, fra operationstidspunktet til udskrivningstidspunktet.
|
Om patienten har haft en allergisk reaktion på neomycin eller andre stoffer dokumenteret - kategoriseret som "ja" eller "nej", baseret på nyt udbrud af udslæt eller kløe.
|
Målt, hvis til stede på et hvilket som helst tidspunkt under patientens indledende postoperative indlæggelse, som i gennemsnit varede 20 dage, fra operationstidspunktet til udskrivningstidspunktet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2025
Først opslået (Faktiske)
16. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC2025/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle IPD, som ligger til grund for resultater i en publikation, kan være tilgængelige efter rimelig anmodning, hvis studiet er offentliggjort i en fagfællebedømt tidsskrift.
IPD-delingstidsramme
Disse IPD vil være tilgængelige fra, når studiet er offentliggjort, og vil være tilgængelige, så længe forfatterne fortsat er tilknyttet institutionen, hvor studiet har fundet sted.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodningen om deling af data skal gennemgås af LAMB-projektets forskningsetiske komité, som vil træffe alle endelige beslutninger om deling af individuelle patientdata.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .