Verbessern topische Antibiotika die Ergebnisse von Hauttransplantationen?
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Jonathan Egle, LAMB Project
Auswirkungen von topischem Neomycin auf Hauttransplantationsergebnisse im ländlichen Bangladesch: eine retrospektive Kohortenstudie
Das Ziel dieser Studie ist herauszufinden, ob das Auftragen einer antibiotischen Salbe auf eine Hauttransplantation während der Operation hilft, eine Infektion der Hauttransplantation nach dem Eingriff zu verhindern. Die Studie untersucht alle Hauttransplantationen, die in einem ländlichen Krankenhaus in Bangladesch durchgeführt werden.
Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Verringert das Antibiotikum die Anzahl der auftretenden Infektionen? Verbessert das Antibiotikum das Gesamtergebnis der Hauttransplantation? Benötigen Patienten, die das Antibiotikum erhalten, weniger zusätzliche Operationen?
Die Forscher werden die Ergebnisse von Patienten, die vor der Einführung der antibiotischen Salbe im Krankenhaus Hauttransplantationen erhielten, mit den Ergebnissen von Patienten vergleichen, nachdem das Krankenhaus mit der Anwendung der antibiotischen Salbe begonnen hat.
Bei Teilnehmern, deren Hauttransplantationsbehandlung bereits abgeschlossen ist, werden die Patientenakten von den Forschern überprüft. Die Ergebnisse ihrer Behandlung werden dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dinajpur
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Parbatipur, Dinajpur, Bangladesch, 5250
- LAMB Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Wunden, die sich einer Spalthauttransplantation in einem einzigen ländlichen Krankenhaus in Bangladesch unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der sich im Krankenhaus, in dem die Forschung durchgeführt wird, einer Spalthauttransplantation unterzieht
Ausschlusskriterien:
- Fehlende oder unvollständige Patientenakte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Patienten, bei denen vor der Einleitung des topischen Antibiotikaprotokolls eine Hauttransplantation durchgeführt wurde
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Neomycin
Patienten, bei denen nach Beginn des topischen Antibiotikaprotokolls eine Hauttransplantation durchgeführt wurde.
Bei den Patienten wurde zum Zeitpunkt ihrer Operationen topisches Neomycin angewendet.
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Topisches Neomycin wurde zum Zeitpunkt der Spalthauttransplantation angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Infektionsrate
Zeitfenster: Gemessen, falls zu irgendeinem Zeitpunkt während des initialen postoperativen Krankenhausaufenthalts des Patienten vorhanden, der durchschnittlich 20 Tage dauerte, vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung.
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Ob bei den Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts eine postoperative Infektion auftrat, klassifiziert als "ja" oder "nein" gemäß der Definition durch mindestens eines der folgenden Kriterien: Diagnose "postoperative Infektion" im Patientenakte vermerkt, Änderung oder Intensivierung der Antibiotikatherapie postoperativ oder dokumentiertes Vorhandensein von Eiter an der Hauttransplantationsstelle.
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Gemessen, falls zu irgendeinem Zeitpunkt während des initialen postoperativen Krankenhausaufenthalts des Patienten vorhanden, der durchschnittlich 20 Tage dauerte, vom Zeitpunkt der Operation bis zur Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hauttransplantat-Annahme
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem ersten postoperativen Krankenhausaufenthalt, der durchschnittlich 20 Tage dauerte.
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Prozentsatz der Hauttransplantate, der zum Zeitpunkt der Entlassung intakt blieb, wie vom behandelnden Chirurgen geschätzt und in der Patientenakte dokumentiert.
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Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem ersten postoperativen Krankenhausaufenthalt, der durchschnittlich 20 Tage dauerte.
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Erfordernis einer operativen Reintervention
Zeitfenster: Von der Zeit der Operation bis zum Ende der Studienperiode (bis zu drei Jahre für die frühesten Hauttransplantatpatienten).
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Ob der Patient für zusätzliche Eingriffe (wie Débridement oder wiederholte Hauttransplantation) für dieselbe Wunde in den Operationssaal zurückkehren musste, klassifiziert als "ja" oder "nein".
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Von der Zeit der Operation bis zum Ende der Studienperiode (bis zu drei Jahre für die frühesten Hauttransplantatpatienten).
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Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem initialen postoperativen Krankenhausaufenthalt, der durchschnittlich 20 Tage dauerte.
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Anzahl der Tage, die im Krankenhaus während der initialen postoperativen Phase verbracht wurden.
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Gemessen zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem initialen postoperativen Krankenhausaufenthalt, der durchschnittlich 20 Tage dauerte.
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Allergische Reaktion
Zeitfenster: Gemessen, falls zu irgendeinem Zeitpunkt während des initialen postoperativen Krankenhausaufenthalts des Patienten vorhanden, der durchschnittlich 20 Tage dauerte, von der Zeit der Operation bis zur Entlassung.
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Ob bei dem Patienten eine allergische Reaktion auf Neomycin oder eine andere Substanz dokumentiert wurde - kategorisiert als "ja" oder "nein", basierend auf dem neuen Auftreten von Hautausschlag oder Juckreiz.
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Gemessen, falls zu irgendeinem Zeitpunkt während des initialen postoperativen Krankenhausaufenthalts des Patienten vorhanden, der durchschnittlich 20 Tage dauerte, von der Zeit der Operation bis zur Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC2025/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle IPD, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen, können auf begründete Anfrage hin verfügbar sein, wenn die Studie in einer peer-reviewed Zeitschrift veröffentlicht wurde.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Diese IPD wird ab Veröffentlichung der Studie verfügbar sein und bleibt verfügbar, solange die Autoren weiterhin mit der Institution, in der die Studie durchgeführt wurde, verbunden sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Antrag auf Datenweitergabe muss vom LAMB-Projekt-Forschungsethikkomitee geprüft werden, das alle endgültigen Entscheidungen über die Weitergabe individueller Patientendaten treffen wird.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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