Czy antybiotyki miejscowe poprawiają wyniki przeszczepów skóry?
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jonathan Egle, LAMB Project
Wpływ miejscowego neomycyny na wyniki przeszczepów skóry na obszarach wiejskich w Bangladeszu: retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie maści z antybiotykiem na przeszczep skóry podczas operacji pomaga zapobiec infekcji przeszczepu po zabiegu. Badanie obejmuje wszystkie przeszczepy skóry wykonane w szpitalu na obszarze wiejskim w Bangladeszu.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy antybiotyk zmniejsza liczbę występujących infekcji? Czy antybiotyk poprawia ogólny wynik przeszczepu skóry? Czy pacjenci otrzymujący antybiotyk wymagają mniej dodatkowych operacji?
Badacze porównają wyniki pacjentów, którzy mieli przeszczepy skóry przed wprowadzeniem w szpitalu stosowania maści z antybiotykiem, z wynikami pacjentów po rozpoczęciu jej stosowania.
Uczestnikom, którzy już zakończyli leczenie przeszczepem skóry, badacze przejrzą dokumentację medyczną. Wyniki ich leczenia zostaną zapisane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dinajpur
-
Parbatipur, Dinajpur, Bangladesz, 5250
- LAMB Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ranami poddawani operacji przeszczepu skóry o grubości częściowej w pojedynczym wiejskim szpitalu w Bangladeszu.
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent poddawany przeszczepowi skóry o grubości skrawanej w szpitalu, w którym prowadzone są badania
Kryteria wyłączenia:
- Brakująca lub niekompletna dokumentacja medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Pacjenci, u których wykonano przeszczep skóry przed rozpoczęciem miejscowego protokołu antybiotykowego
|
|
|
Neomycyna
Pacjenci, u których przeprowadzono zabieg przeszczepu skóry po rozpoczęciu miejscowego protokołu antybiotykowego.
Pacjentom zastosowano miejscowo neomycynę w czasie ich operacji.
|
Miejscowo zastosowano neomycynę w czasie operacji przeszczepu skóry o grubości skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zakażeń pooperacyjnych
Ramy czasowe: Mierzono, jeśli występowały w dowolnym momencie podczas pierwszego pobytu pacjenta w szpitalu po operacji, który trwał średnio 20 dni, od czasu operacji do czasu wypisu.
|
Czy u pacjentów wystąpiło zakażenie pooperacyjne w trakcie hospitalizacji, sklasyfikowane jako "tak" lub "nie" zgodnie z definicją obejmującą obecność któregokolwiek z następujących czynników: diagnoza "zakażenie pooperacyjne" odnotowana w dokumentacji medycznej pacjenta, zmiana lub nasilenie antybiotykoterapii po operacji lub stwierdzona obecność ropy w miejscu przeszczepu skóry.
|
Mierzono, jeśli występowały w dowolnym momencie podczas pierwszego pobytu pacjenta w szpitalu po operacji, który trwał średnio 20 dni, od czasu operacji do czasu wypisu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie przeszczepu skóry
Ramy czasowe: Zmierzono w momencie wypisu pacjenta z jego pierwszej hospitalizacji pooperacyjnej, która trwała średnio 20 dni.
|
Procent przeszczepu skóry, który pozostał nienaruszony w momencie wypisu, w ocenie lekarza prowadzącego i udokumentowany w dokumentacji pacjenta.
|
Zmierzono w momencie wypisu pacjenta z jego pierwszej hospitalizacji pooperacyjnej, która trwała średnio 20 dni.
|
|
Konieczność ponownej interwencji operacyjnej
Ramy czasowe: Od momentu operacji do końca okresu badania (do trzech lat dla najwcześniejszych pacjentów z przeszczepem skóry).
|
Czy pacjent musiał wrócić do sali operacyjnej w celu wykonania dodatkowych procedur (takich jak oczyszczanie rany lub powtórny przeszczep skóry) dla tej samej rany, sklasyfikowane jako "tak" lub "nie".
|
Od momentu operacji do końca okresu badania (do trzech lat dla najwcześniejszych pacjentów z przeszczepem skóry).
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Zmierzono w momencie wypisu pacjenta z początkowej hospitalizacji pooperacyjnej, która trwała średnio 20 dni.
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu w okresie początkowym pooperacyjnym.
|
Zmierzono w momencie wypisu pacjenta z początkowej hospitalizacji pooperacyjnej, która trwała średnio 20 dni.
|
|
Reakcja alergiczna
Ramy czasowe: Mierzono, jeśli występowało w dowolnym momencie podczas początkowej hospitalizacji pooperacyjnej pacjenta, która trwała średnio 20 dni, od czasu operacji do czasu wypisu.
|
Czy u pacjenta wystąpiła jakakolwiek reakcja alergiczna na neomycynę lub inną substancję udokumentowana - skategoryzowana jako "tak" lub "nie", w oparciu o nowe objawy wysypki lub świądu.
|
Mierzono, jeśli występowało w dowolnym momencie podczas początkowej hospitalizacji pooperacyjnej pacjenta, która trwała średnio 20 dni, od czasu operacji do czasu wypisu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC2025/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD, które stanowią podstawę wyników w publikacji, mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie, jeśli badanie zostało opublikowane w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Te dane IPD będą dostępne od momentu publikacji badania i pozostaną dostępne, dopóki autorzy są związani z instytucją, w której przeprowadzono badanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wniosek o udostępnienie danych musi zostać przeanalizowany przez Komitet Etyki Badań Naukowych Projektu LAMB, który podejmie ostateczne decyzje dotyczące udostępniania danych poszczególnych pacjentów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .