Gli antibiotici topici migliorano i risultati degli innesti cutanei?
13 dicembre 2025 aggiornato da: Jonathan Egle, LAMB Project
Effetti della Neomicina Topica sugli Esiti degli Innesti Cutanei nel Bangladesh Rurale: uno Studio di Coorte Retrospettivo
L'obiettivo di questo studio è verificare se l'applicazione di un unguento antibiotico su un innesto cutaneo durante l'intervento chirurgico aiuti a prevenire l'infezione dell'innesto dopo l'operazione. Lo studio esamina tutti gli innesti cutanei effettuati in un ospedale rurale del Bangladesh.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'antibiotico riduce il numero di infezioni che si verificano? L'antibiotico migliora l'esito complessivo dell'innesto cutaneo? I pazienti che ricevono l'antibiotico necessitano di meno interventi chirurgici aggiuntivi?
I ricercatori confronteranno gli esiti dei pazienti che hanno subito innesti cutanei prima che l'ospedale iniziasse ad applicare l'unguento antibiotico con gli esiti dei pazienti dopo che l'ospedale ha iniziato ad applicare l'unguento antibiotico.
I partecipanti che hanno già completato il trattamento con innesto cutaneo avranno le loro cartelle cliniche esaminate dai ricercatori. Gli esiti del loro trattamento verranno registrati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dinajpur
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Parbatipur, Dinajpur, Bangladesh, 5250
- LAMB Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ferite sottoposti a intervento chirurgico di innesto di pelle a spessore parziale in un singolo ospedale rurale in Bangladesh.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente sottoposto a innesto di pelle a spessore parziale nell'ospedale dove viene condotta la ricerca
Criteri di esclusione:
- Cartella clinica mancante o incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Pazienti che hanno subito un innesto cutaneo prima dell'inizio del protocollo antibiotico topico
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Neomicina
Pazienti che hanno subito un innesto cutaneo dopo l'inizio del protocollo di antibiotico topico.
Ai pazienti è stato applicato neomicina topica al momento degli interventi chirurgici.
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La neomicina topica è stata applicata al momento dell'intervento chirurgico di innesto cutaneo a spessore parziale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di infezione post-operatoria
Lasso di tempo: Misurato se presente in qualsiasi momento durante il ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni, dal momento dell'operazione fino al momento della dimissione.
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Se i pazienti hanno avuto un'infezione post-operatoria durante il ricovero, classificata come "sì" o "no" come definito dalla presenza di uno qualsiasi dei seguenti criteri: diagnosi di "infezione post-operatoria" annotata nella cartella clinica del paziente, modifica o aumento della terapia antibiotica post-operatoria, o presenza di pus documentata nel sito dell'innesto cutaneo.
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Misurato se presente in qualsiasi momento durante il ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni, dal momento dell'operazione fino al momento della dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presa dell'innesto cutaneo
Lasso di tempo: Misurato al momento della dimissione dal ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni.
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Percentuale di innesto cutaneo che è rimasto intatto al momento della dimissione, stimata dal chirurgo curante e documentata nella cartella clinica del paziente.
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Misurato al momento della dimissione dal ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni.
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Necessità di re-intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dal momento dell'operazione fino alla fine del periodo di studio (fino a tre anni per i primi pazienti con innesto cutaneo).
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Se il paziente ha avuto la necessità di tornare in sala operatoria per procedure aggiuntive (come il debridement o l'innesto cutaneo ripetuto) per la stessa ferita, classificato come "sì" o "no".
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Dal momento dell'operazione fino alla fine del periodo di studio (fino a tre anni per i primi pazienti con innesto cutaneo).
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Durata della degenza
Lasso di tempo: Misurato al momento della dimissione del paziente dall'ospedalizzazione post-operatoria iniziale, che in media è durata 20 giorni.
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Numero di giorni trascorsi in ospedale durante il periodo post-operatorio iniziale.
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Misurato al momento della dimissione del paziente dall'ospedalizzazione post-operatoria iniziale, che in media è durata 20 giorni.
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Reazione allergica
Lasso di tempo: Misurato se presente in qualsiasi momento durante il ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni, dal momento dell'operazione fino al momento della dimissione.
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Se il paziente ha avuto una reazione allergica alla neomicina o a qualsiasi altra sostanza documentata - classificata come "sì" o "no", in base alla nuova comparsa di eruzione cutanea o prurito.
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Misurato se presente in qualsiasi momento durante il ricovero post-operatorio iniziale del paziente, che in media è durato 20 giorni, dal momento dell'operazione fino al momento della dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC2025/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati individuali dei partecipanti (IPD) che supportano i risultati di una pubblicazione potrebbero essere disponibili su richiesta ragionevole se lo studio è pubblicato in una rivista peer-reviewed.
Periodo di condivisione IPD
Questo IPD sarà disponibile a partire dalla pubblicazione dello studio e rimarrà disponibile finché gli autori continueranno a essere affiliati all'istituto in cui lo studio si è svolto.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La richiesta di condivisione dei dati deve essere esaminata dal Comitato Etico per la Ricerca del Progetto LAMB, che prenderà tutte le decisioni finali sulla condivisione dei dati individuali dei pazienti.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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