Zlepšují topická antibiotika výsledky kožních štěpů?
13. prosince 2025 aktualizováno: Jonathan Egle, LAMB Project
Efekty topického neomycinu na výsledky kožních štěpů v venkovském Bangladéši: retrospektivní kohortní studie
Cílem této studie je zjistit, zda aplikace antibiotické masti na kožní štěp během operace pomáhá zabránit infekci štěpu po operaci. Studie se zabývá všemi kožními štěpy provedenými v nemocnici ve venkovském Bangladéši.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
Snižuje antibiotikum počet infekcí, které se vyskytnou? Zlepšuje antibiotikum celkový výsledek kožního štěpu? Potřebují pacienti, kteří dostanou antibiotikum, méně dalších operací?
Výzkumníci porovnají výsledky pacientů, kteří podstoupili kožní štěp předtím, než nemocnice začala aplikovat antibiotickou mast, s výsledky pacientů po zahájení aplikace antibiotické masti.
Účastníkům, kteří již dokončili léčbu kožním štěpem, budou prozkoumány lékařské záznamy výzkumníky. Výsledky jejich léčby budou zaznamenány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dinajpur
-
Parbatipur, Dinajpur, Bangladéš, 5250
- LAMB Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ranami podstupující chirurgii štěpování split-thickness kůže v jedné venkovské nemocnici v Bangladéši.
Popis
Inkluzní kritéria:
- pacient podstupující štěpení kůže v nemocnici, kde je výzkum prováděn
Exkluzní kritéria:
- Chybějící nebo neúplná zdravotní dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrola
Pacienti, kteří podstoupili kožní štěp před zahájením topického protokolu s antibiotiky
|
|
|
Neomycin
Pacienti, kteří podstoupili kožní štěp po zahájení topického antibiotického protokolu.
Pacientům byl aplikován topický neomycin v době jejich operací.
|
Topikální neomycin byl aplikován v době chirurgického zákroku štěpováním split-thickness kožního štěpu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperační infekce
Časové okno: Měřeno, pokud se vyskytlo kdykoli během pacientovy počáteční hospitalizace po operaci, která v průměru trvala 20 dní, od okamžiku operace do okamžiku propuštění.
|
Zda měli pacienti během hospitalizace pooperační infekci, klasifikovanou jako „ano“ nebo „ne“ podle přítomnosti kteréhokoli z následujících kritérií: diagnóza „pooperační infekce“ zapsaná v pacientově lékařské dokumentaci, změna nebo zvýšení antibiotické léčby po operaci nebo přítomnost hnisu dokumentovaná v oblasti kožního štěpu.
|
Měřeno, pokud se vyskytlo kdykoli během pacientovy počáteční hospitalizace po operaci, která v průměru trvala 20 dní, od okamžiku operace do okamžiku propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí kožního štěpu
Časové okno: Naměřeno v době propuštění pacienta z jeho první pooperační hospitalizace, která v průměru trvala 20 dní.
|
Procento kožního štěpu, který zůstal neporušený v době propuštění, podle odhadu ošetřujícího chirurga a zaznamenaného v pacientově dokumentaci.
|
Naměřeno v době propuštění pacienta z jeho první pooperační hospitalizace, která v průměru trvala 20 dní.
|
|
Potřeba operační reintervence
Časové okno: Od doby operace až do konce sledovacího období (až tři roky u nejranějších pacientů s kožním štěpem).
|
Zda pacient potřeboval vrátit se na operační sál pro další výkony (jako je debridement nebo opakované kožní štěpy) pro stejnou ránu, klasifikováno jako "ano" nebo "ne".
|
Od doby operace až do konce sledovacího období (až tři roky u nejranějších pacientů s kožním štěpem).
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Naměřeno v době propuštění pacienta z jeho první pooperační hospitalizace, která v průměru trvala 20 dní.
|
Počet dní strávených v nemocnici během počátečního pooperačního období.
|
Naměřeno v době propuštění pacienta z jeho první pooperační hospitalizace, která v průměru trvala 20 dní.
|
|
Alergická reakce
Časové okno: Měřeno, pokud bylo přítomno kdykoli během počáteční pooperační hospitalizace pacienta, která v průměru trvala 20 dní, od okamžiku operace až do propuštění.
|
Zda měl pacient jakoukoli alergickou reakci na neomycin nebo jakoukoli jinou látku dokumentovanou - kategorizováno jako "ano" nebo "ne" na základě nové prezentace vyrážky nebo svědění.
|
Měřeno, pokud bylo přítomno kdykoli během počáteční pooperační hospitalizace pacienta, která v průměru trvala 20 dní, od okamžiku operace až do propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC2025/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna individuální data pacientů (IPD), která tvoří základ výsledků v publikaci, mohou být k dispozici na přiměřenou žádost, pokud je studie publikována v recenzovaném časopise.
Časový rámec sdílení IPD
Tato IPD bude k dispozici od okamžiku publikace studie a bude dostupná, dokud budou autoři nadále působit v instituci, kde studie proběhla.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádost o sdílení dat musí být posouzena Etickou komisí pro výzkum projektu LAMB, která učiní všechna konečná rozhodnutí ohledně sdílení individuálních pacientových dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .