화식 부족에서 신장 태사의 이용을 위한 ⁶⁸Ga-FAPI PET/CT (MY-FAPI)
심부전에서의 심근 섬유화: 68Ga-FAPI PET/CT를 이용한 파일럿 연구
심부전(HF)은 치료적 진보에도 불구하고 높은 유병률, 사망률 및 경제적 영향을 동반하며 발생률과 유병률이 증가하는 임상 증후군입니다.
심근 섬유화는 다양한 병리생리학적 과정에서 공통적으로 나타나는 특징이며 심부전 발병에 핵심적인 역할을 합니다. 특히 비허혈성 확장형 심근병증(HFrEF 표현형)과 비대성 심근병증(HFpEF 표현형)에 대한 연구 관심이 높아지고 있습니다. 특정 약물로 잠재적 가역성을 보일 수 있어 섬유화는 매력적인 치료 표적이며, 섬유화 생성 및 치료 효과를 모니터링하기 위한 비침습적 방법이 필요합니다.
심장 자기공명영상(CMR)은 섬유화 검출의 금표준이지만 활성 섬유화와 비활성 섬유화를 구분하거나 초기 단계를 감지할 수 없는 한계가 있으며, 이러한 제한은 갈륨-68 표지 섬유아세포 활성화 단백질 억제제 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(68Ga-FAPI PET/CT)으로 해결될 수 있습니다.
본 단일기관, 전향적, 관찰적 파일럿 연구는 주로 68Ga-FAPI PET/CT를 사용하여 CMR과 비교하여 HFrEF(비허혈성 확장형 심근병증) 및 HFpEF의 하위 유형(비대성 심근병증) 환자의 심근 섬유화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
2차 목표에는 향후 항섬유화 치료 연구를 위한 68Ga-FAPI 섭취 평가 방법론 개발 및 섬유화와 혈청 심장 바이오마커 및 심혈관 사건 간의 상관관계 분석이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: João Borges Rosa, MD
- 전화번호: +351239400400
- 이메일: joaopedroborgesrosa@gmail.com
연구 장소
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Coimbra District
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Coimbra, Coimbra District, 포르투갈, 3000-548
- 모병
- Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra
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연락하다:
- João Borges Rosa, MD
- 전화번호: +351239400400
- 이메일: joaopedroborgesrosa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 18세;
- 심부전의 징후 및 증상;
- [보존된 좌심실 구혈률(≥50%) 및 이완기 기능 장애/심실 충전압 증가와 일치하는 구조적/기능적 이상 증거, 나트륨이뇨펩티드 상승 및 비대성 심근병증의 영상 진단, 사르코미어 유전자 돌연변이로 인한 비대성 심근병증의 유전자 진단] 또는 [감소된 좌심실 구혈률(≤40%) 및 확장성 심근병증의 영상 진단: 남성 좌심실 이완기말 직경 >58mm 및 여성 >52mm, 남성 좌심실 용적 ≥75mL/m² 및 여성 ≥62mL/m², 단순히 부하 조건으로만 설명되지 않음]
- 최근 경흉부 심초음파(3개월 이내);
- 최근 심장 자기공명영상(3개월 이내).
- 등록 6개월 이내 정상 관상동맥 조영술 또는 CT 관상동맥 조영술
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능;
- 앙와위 자세 견딜 수 없음;
- 혈역학적 불안정성;
- 폐쇄공포증;
- 사구체여과율 <30mL/min/1.73m²의 만성 신장병;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 과거 5년 이내 악성 종양;
- 중요한 원발성 판막 질환;
- 중요한 죽상동맥경화성 관상동맥 질환;
- 2기 또는 3기 동맥 고혈압;
- 심장 전기 장치 이식 상태;
- 최근 심부전으로 인한 입원(30일 이내).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HFrEF와 HFpEF 환자
HFrEF(비허혈성 확장성 심근병증) 및 HFpEF(비대성 심근병증) 환자
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양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영 (68Ga-FAPI PET/CT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-FAPI 섭취
기간: 기준선
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68Ga-FAPI PET/CT로 확인된 심근 섬유아세포 활성화와 섬유화 검출의 비침습적 표준 방법(심장 자기공명 영상 조영제 지연 조영 및 세포외 부피)과의 비교
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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68Ga-FAPI 섭취
기간: 기준선 (1 & 2) 및 2년 후 (3)
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기준선 (1 & 2) 및 2년 후 (3)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CE-113/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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