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- 임상시험 NCT07297511
전방 십자 인대 재건술 선수의 경기 복귀 평가에서 다중 수직 점프 검사의 적용 (RTP-VJ)
2025년 12월 9일 업데이트: Cheng-Yen Teng, Kaohsiung Medical University
전방 십자인대 재건술 선수들의 경기 복귀 평가에서 수직 점프 성능의 적용
전방십자인대(ACL) 손상은 특히 광범위한 점프와 방향 전환 동작이 필요한 스포츠에서 흔히 발생하는 운동 관련 손상입니다.
전방십자인대 재건술(ACLR) 수술은 무릎 안정성을 회복할 수 있지만, 많은 운동선수들은 경기 복귀 후 재손상 위험에 직면합니다.현재 경기 복귀 평가는 주로 단일 평면 수평 도약 테스트와 대칭 지수(LSI ≥ 90%)에 의존하고 있지만, 점차 증가하는 연구들은 이러한 테스트가 수직 평면, 반복 도약 또는 고강도 스포츠 특화 활동에서의 기능적 결손을 포괄적으로 반영하지 못할 수 있음을 시사합니다.본 연구는 단일 다리 수직 점프와 10초 반복 수직 점프를 포함한 다중 수직 점프 테스트를 고급 힘판 분석(반응성 강도 지수[RSI] 및 안정화 시간[TTS] 등)과 결합하면 수술 후 잔류 신경근 조절 결손을 더 민감하게 드러낼 수 있다고 가정합니다.
이 접근법은 경기 복귀 의사 결정에 근거 기반 지침을 제공함으로써 운동선수들의 장기적 운동 성과와 안전성을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 횡단면 연구는 전방십자인대 재건술(ACLR) 운동선수(수술 후 6개월 이상)와 건강한 대조군 간의 생체역학적 성능을 비교하여 수직 점프 프로토콜이 기존의 수평 도약 테스트보다 더 큰 사지 비대칭을 나타내는지 평가합니다.
5분간 고정식 자전거 워밍업과 시행 연습 후, 참가자들은 양측 사지에서 4가지 단일 사지 과제를 수행합니다: 단일 다리 원거리 도약(SHD), 크로스오버 원거리 도약(CHD), 단일 다리 수직 반동 점프(SLVJ), 10초 반복 단일 다리 수직 점프(SLVJs).
모든 과제는 보상 동작을 최소화하기 위해 손을 허리에 올린 상태로 수행됩니다.
각 사지별 각 과제당 성공적인 3회 시행이 기록되며, 세트 간 3분의 휴식 간격이 제공됩니다.
참가자가 반대측 사지에 착지하거나 균형을 잃거나 힘 판에 착지하지 못한 경우 시행은 폐기됩니다.
수직 지면 반발력은 이중 힘 판 시스템(Hawkin Dynamics, 3세대)을 사용하여 1000Hz로 수집됩니다.
데이터 처리는 사지 대칭 지수(LSI), SLVJs에서 점프 높이를 운동 시간으로 나눈 수정 반응성 강도 지수(RSI), vGRF가 체중의 ±5% 이내로 안정화되는 데 걸리는 시간으로 정의된 안정화 시간(TTS), 그리고 이심성/구심성 충격량을 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teng C Y Kaohsiung Medical University, Bachelor
- 전화번호: +886-958-392-604
- 이메일: a266422a@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung City, 대만
- Kaohsiung Medical University
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연락하다:
- Teng C Y Undergraduate student of Sports Medicine, Bachelor's degree
- 전화번호: +886-958-392-604
- 이메일: a266422a@gmail.com
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연락하다:
- Guo L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Doctorate
- 전화번호: #2646 #614 +8867-3121101
- 이메일: yuen@kmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 두 개의 구별된 그룹으로 구성됩니다: (1) ACLR 운동선수: 슬개건 또는 박근 자가이식을 이용한 일측성 전방 십자인대 재건술을 받은 후 최소 6개월이 경과한 18-35세의 엘리트 운동선수입니다. 이 참가자들은 지역의 정형외과 클리닉, 스포츠 의학 센터 및 재활 시설에서 모집됩니다. (2) 건강한 대조군: 하지 부상 병력이 없는 18-35세의 연령, 성별 및 운동 수준이 일치하는 개인으로, 지역 체육 시설, 대학 스포츠 프로그램 및 지역사회 스포츠 조직에서 모집됩니다. 두 그룹 모두 국가 수준의 스포츠 대회에 참가한 경력이 있는 엘리트 운동선수 자격을 가져야 합니다. ACLR 그룹은 경기 복귀를 준비하는 후기 재활 단계의 운동선수를 대표하며, 건강한 대조군은 정상 생체역학적 성능의 기준으로 사용됩니다.
설명
포함 기준:
1. 나이 18-35세
2. 자기공명영상(MRI)으로 확인된 일측성 전방십자인대(ACL) 파열
2. 수술 전 Lachman 검사 양성 등급 ≥2
4. 햄스트링 또는 그라실리스 자가이식을 이용한 전방십자인대 재건술(ACLR)
5. 수술 후 경과 시간 ≥6개월
6. 정형외과 의사 또는 물리치료사의 허가를 받은 재활 프로그램 완료
7. 대퇴사두근 대칭 지수 ≥90%
8. 엘리트 운동선수 자격 (이전 국가대표급 대회 참가 경력)
제외 기준:
- 기타 하지 손상 또는 질환 (다른 무릎 인대 손상 포함)
- 과거 3개월 이내 반대측 하지 손상
- 대퇴사두근 대칭 지수 <90%
- 비엘리트 운동선수 자격 (이전 국가대표급 대회 참가 경력 없음)
- 불완전한 재활 또는 의학적 허가 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강: 통제 집단
이 그룹에는 하지에 부상이 없는 운동선수들이 포함됩니다. 참가자는 18~35세여야 하며, 국가대표급 경기에 출전한 엘리트 운동선수여야 합니다.
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ACL 재건술
참가자는 MRI로 확인된 일측성 전방십자인대 파열, Lachman 검사 등급 ≥2, 그리고 햄스트링 또는 대퇴사두근 자가이식으로 재건술을 받은 후 최소 6개월 이상 경과한 18-35세의 연령이어야 합니다.
참가자는 정형외과 의사 또는 물리치료사의 허가를 받아 재활을 완료했어야 하며, 다른 하지 부상이 없어야 하고, 지난 3개월 동안 반대측 하지 부상이 없어야 합니다.
또한, 대퇴사두근 강도 대칭 지수는 ≥90%여야 하며, 국가 수준의 대회에 참가한 엘리트 운동자여야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사지 비대칭 지수,LSI
기간: 기준선에서 (단일 테스트 세션; 종단적 추적 없음)
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다음 네 가지 점프 과제 각각에 대해 사지 대칭 지수(LSI)를 계산합니다: 단일 다리 멀리뛰기(SHD), 교차 멀리뛰기(CHD), 단일 다리 수직 반동 점프(SLVJ), 10초 반복 단일 다리 수직 점프(SLVJs). LSI는 (|비교환 사지 값 - 비교환 사지 값| / (비교환 사지 값 + 비교환 사지 값)) × 100%로 계산됩니다.
ACLR 운동선수와 건강한 대조군 간의 LSI 값을 비교하여 수직 점프 프로토콜이 기존 수평 도약 검사보다 더 큰 사지 비대칭성을 나타내는지 확인합니다.
주요 분석은 수직 점프 과제의 LSI 차이가 수평 도약 과제보다 통계적으로 유의하게 낮은지(더 큰 비대칭성 나타냄) 검토하여, 기존 복귀 평가에서 발견되지 않은 잔류 신경근 결손을 밝힐 것입니다.
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기준선에서 (단일 테스트 세션; 종단적 추적 없음)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 반응성 강도 지수
기간: 기준선에서(단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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10초간 반복되는 한 다리 수직 점프(SLVJs) 과제에 대해 비행 시간(s)을 이륙 시간(s)으로 나눈 값으로 계산된 수정 반응 강도 지수(mRSI).
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기준선에서(단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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안정화 시간 (초)
기간: 기준선에서 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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단일 다리 수직 역동작 점프(SLVJ) 과제 동안 측정된 안정화 시간(TTS)으로, 착지 후 수직 지면 반력(vGRF)이 참가자의 체중의 ±5% 이내로 돌아와 안정화되기까지 필요한 시간으로 정의됩니다.
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기준선에서 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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단일 다리 도약 거리(센티미터)
기간: 기준 시점 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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단일 다리 멀리뛰기(SHD)는 검사받은 다리로 양측에서 수행한 단일 최대 도약 중 달성된 최대 수평 거리(센티미터)로 측정됩니다.
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기준 시점 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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크로스오버 홉 거리 (센티미터)
기간: 기준 시점 (단일 검사 세션; 종적 추적 없음)
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크로스오버 홉 거리(CHD)는 중앙선을 가로지르는 세 번의 연속적인 홉 동안 이동한 총 수평 거리로 측정되며, 양측으로 수행되어 안정성과 연속성을 중점으로 합니다.
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기준 시점 (단일 검사 세션; 종적 추적 없음)
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점프 높이(미터)
기간: 기준 시점 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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단일 다리 수직 반동 점프(SLVJ) 및 10초 반복 단일 다리 수직 점프(SLVJs) 과제 중 측정된 점프 높이로, 힘판 데이터를 이용한 비행 시간(이륙부터 착지까지의 시간)으로 계산됩니다.
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기준 시점 (단일 검사 세션; 종단적 추적 없음)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: GUO L Y Professor and Dean of college, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (기타 식별자: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 게시된 결과를 뒷받침하는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)(인구통계학적 특성 및 생체역학적 결과 측정치(예: 점프 높이, 사지 대칭 지수, RSI, TTS, 충격량) 포함)는 적절한 데이터 사용 계약 승인 후, 적용 가능한 윤리 및 규제 요건에 따라 합리적인 요청이 있는 자격을 갖춘 연구자들과 공유될 것입니다.
IPD 공유 기간
개인 참여자 데이터(IPD)와 지원 정보는 주요 연구 결과 발표 후 2년이 지나면 이용 가능하며, 5년 동안 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
관련 지원 서류는 학술 기관, 의료 조직 또는 공중 보건 기관에 소속된 자격을 갖춘 연구자에게만 제공됩니다.
신청자는 상세한 연구 계획서와 윤리 승인 서류를 제출해야 하며, 승인 시에만 접근이 허용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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