- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07297511
Anwendung multipler Vertikalsprungtests in der Rückkehr-zum-Spiel-Beurteilung für Sportler nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion (RTP-VJ)
Die Anwendung der vertikalen Sprungleistung bei der Rückkehr-zum-Spiel-Beurteilung für Sportler nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Teng C Y Kaohsiung Medical University, Bachelor
- Telefonnummer: +886-958-392-604
- E-Mail: a266422a@gmail.com
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Kontakt:
- Teng C Y Undergraduate student of Sports Medicine, Bachelor's degree
- Telefonnummer: +886-958-392-604
- E-Mail: a266422a@gmail.com
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Kontakt:
- Guo L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Doctorate
- Telefonnummer: #2646 #614 +8867-3121101
- E-Mail: yuen@kmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alter 18-35 Jahre
2. Einseitiger vorderer Kreuzbandriss (VKB) durch Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt
3. Positiver Lachman-Test Grad ≥2 präoperativ
4. Vordere Kreuzbandrekonstruktion (VKBR) mit Hamstring- oder Gracilis-Autograft
5. Postoperative Zeit ≥6 Monate
6. Abgeschlossenes Rehabilitationsprogramm mit Freigabe durch Orthopäden oder Physiotherapeuten
7. Quadrizeps-Kraft-Symmetrie-Index ≥90%
. Elite-Athletenstatus (vorherige Teilnahme an nationalen Wettbewerben)
Ausschlusskriterien:
- Andere Verletzungen oder Pathologien der unteren Extremitäten (einschließlich anderer Kniebandverletzungen)
- Kontralaterale Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 3 Monate
- Quadrizeps-Kraft-Symmetrie-Index <90%
- Nicht-Elite-Athletenstatus (keine vorherige Teilnahme an nationalen Wettbewerben)
- Unvollständige Rehabilitation oder fehlende medizinische Freigabe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesundheit: Kontrollgruppe
Die Gruppe umfasst Athleten ohne Verletzungen der unteren Gliedmaßen. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 35 Jahre alt sein und müssen Spitzensportler sein, die an nationalen Wettbewerben teilgenommen haben.
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ACL-Rekonstruktion
Teilnehmer müssen im Alter von 18-35 Jahren sein, mit einer unilateralen ACL-Ruptur, die durch MRT bestätigt wurde, Lachman-Test Grad ≥2, und Rekonstruktion unter Verwendung von Hamstring- oder Gracilis-Autograft mit mindestens 6 Monaten postoperativ.
Teilnehmer müssen die Rehabilitation abgeschlossen haben mit Freigabe von einem Orthopäden oder Physiotherapeuten, keine anderen Verletzungen der unteren Extremität aufweisen und innerhalb der letzten 3 Monate keine kontralaterale Verletzung der unteren Gliedmaßen gehabt haben.
Zusätzlich muss der Quadrizeps-Stärke-Symmetrieindex ≥90% betragen, und Teilnehmer müssen Elite-Athleten sein, die an nationalen Wettbewerben teilgenommen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Limb-Asymmetrie-Index,LSI
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Testung; keine längsschnittliche Nachbeobachtung)
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Limb Symmetry Index (LSI) berechnet als (|Wert des unbeteiligten Beins - Wert des beteiligten Beins| / (Wert des unbeteiligten Beins + Wert des beteiligten Beins)) × 100% für jede der vier Sprungaufgaben: Einbeiniger Weitsprung (SHD), Crossover-Weitsprung (CHD), Einbeiniger vertikaler Countermovement-Sprung (SLVJ) und 10-Sekunden-Wiederholungssprung einbeinig vertikal (SLVJs).
LSI-Werte werden zwischen ACLR-Athleten und gesunden Kontrollpersonen verglichen, um festzustellen, ob vertikale Sprungprotokolle größere Gliedmaßenasymmetrien aufdecken als traditionelle horizontale Hüpftests.
Die primäre Analyse wird untersuchen, ob LSI-Unterschiede in vertikalen Sprungaufgaben statistisch signifikant niedriger sind (was auf eine größere Asymmetrie hinweist) als bei horizontalen Hüpftests, um verbleibende neuromuskuläre Defizite aufzudecken, die durch herkömmliche Return-to-Play-Bewertungen nicht erkannt werden.
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Zu Studienbeginn (einmalige Testung; keine längsschnittliche Nachbeobachtung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Reaktiver Kraftindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Testsitzung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Modifizierter Reaktiver Stärke-Index (mRSI), berechnet als Flugzeit(s) geteilt durch Zeit bis zum Absprung(s) für die Aufgabe "10-Sekunden-Wiederholter Einbeiniger Vertikalsprung (SLVJs)".
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Zu Studienbeginn (einzelne Testsitzung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Zeit bis zur Stabilisierung (Sekunden)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Testung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Zeit bis zur Stabilisierung (TTS), gemessen während der einbeinigen vertikalen Gegenbewegungssprung-Aufgabe (SLVJ), definiert als die Zeit, die benötigt wird, damit die vertikale Bodenreaktionskraft (vGRF) nach der Landung wieder auf ±5 % des Körpergewichts des Teilnehmers zurückkehrt und sich innerhalb dieses Bereichs stabilisiert.
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Zu Studienbeginn (einmalige Testung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Einbeiniger Weitsprung (Zentimeter)
Zeitfenster: Bei Studienbeginn (einzelne Testung; keine Längsschnittnachbeobachtung)
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Einbeiniger Sprung für Distanz (SHD) gemessen als die maximale horizontale Distanz (Zentimeter), die während eines einzelnen maximalen Sprungs auf dem getesteten Bein erreicht wird, bilateral durchgeführt.
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Bei Studienbeginn (einzelne Testung; keine Längsschnittnachbeobachtung)
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Crossover Hop for Distance (Zentimeter)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einzelne Testung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Crossover Hop for Distance (CHD) gemessen als die gesamte horizontale Distanz, die während drei aufeinanderfolgenden Sprüngen über eine Mittellinie zurückgelegt wird, beidseitig durchgeführt mit Schwerpunkt auf Stabilität und Kontinuität.
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Zu Studienbeginn (einzelne Testung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Sprungweite (Meter)
Zeitfenster: Zu Beginn (einzelne Testsitzung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Sprungshöhe, gemessen während der Einbeinsprung-Vertikalsprung-Aufgaben (Single-Legged Vertical Countermovement Jump, SLVJ) und der 10-Sekunden-Wiederholungssprung-Aufgabe (10-Second Repeated Single-Legged Vertical Jump, SLVJs), berechnet aus der Flugzeit (Zeit vom Absprung bis zur Landung) mithilfe von Kraftplattendaten.
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Zu Beginn (einzelne Testsitzung; keine longitudinale Nachbeobachtung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: GUO L Y Professor and Dean of college, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Andere Kennung: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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