- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07297511
Applicazione di Test Multipli di Salto Verticale nella Valutazione di Ritorno al Gioco per Atleti dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore (RTP-VJ)
L'Applicazione delle Prestazioni nel Salto Verticale nella Valutazione del Ritorno al Gioco per Atleti con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Teng C Y Kaohsiung Medical University, Bachelor
- Numero di telefono: +886-958-392-604
- Email: a266422a@gmail.com
Luoghi di studio
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Kaohsiung City, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Contatto:
- Teng C Y Undergraduate student of Sports Medicine, Bachelor's degree
- Numero di telefono: +886-958-392-604
- Email: a266422a@gmail.com
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Contatto:
- Guo L Y Professor and Dean of the College of Health Sciences, Doctorate
- Numero di telefono: #2646 #614 +8867-3121101
- Email: yuen@kmu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questi partecipanti saranno reclutati da cliniche ortopediche, centri di medicina dello sport e strutture di riabilitazione nella regione.
(2) Controlli sani: individui di età, sesso e livello atletico corrispondenti, di età compresa tra 18 e 35 anni, senza precedenti di lesioni agli arti inferiori, reclutati da strutture sportive locali, programmi sportivi universitari e organizzazioni sportive comunitarie.
Entrambi i gruppi devono avere lo status di atleta d'élite, definito come precedente partecipazione a competizioni sportive a livello nazionale.
Il gruppo ACLR rappresenta atleti nella fase di riabilitazione avanzata che si preparano al ritorno al gioco, mentre il gruppo di controllo sano funge da riferimento per le prestazioni biomeccaniche normali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Età 18-35 anni
2. Rottura unilaterale del legamento crociato anteriore (LCA) confermata da risonanza magnetica (RM)
3. Test di Lachman positivo grado ≥2 pre-operatorio
4. Ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) utilizzando autoinnesto di tendini del ginocchio o gracile
5. Tempo post-operatorio ≥6 mesi
6. Programma di riabilitazione completato con autorizzazione da ortopedico o fisioterapista
7. Indice di simmetria della forza del quadricipite ≥90%
. Status di atleta d'élite (precedente partecipazione a competizioni a livello nazionale)
Criteri di esclusione:
- Altre lesioni o patologie degli arti inferiori (incluse altre lesioni dei legamenti del ginocchio)
- Lesione dell'arto inferiore controlaterale negli ultimi 3 mesi
- Indice di simmetria della forza del quadricipite <90%
- Status di atleta non d'élite (nessuna precedente partecipazione a competizioni a livello nazionale)
- Riabilitazione incompleta o mancanza di autorizzazione medica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Salute: Gruppo di controllo
Il gruppo include atleti senza lesioni agli arti inferiori. I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni e devono essere atleti d'élite che hanno gareggiato in competizioni a livello nazionale.
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Ricostruzione del LCA
I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni con una rottura unilaterale del LCA confermata da risonanza magnetica, test di Lachman di grado ≥2 e ricostruzione utilizzando innesto autologo di tendini del semitendinoso o gracile con almeno 6 mesi post-operatori.
I partecipanti devono aver completato la riabilitazione con il permesso di un chirurgo ortopedico o fisioterapista, non devono presentare altre lesioni agli arti inferiori e non devono aver subito lesioni all'arto inferiore controlaterale negli ultimi 3 mesi.
Inoltre, l'indice di simmetria della forza del quadricipite deve essere ≥90% e i partecipanti devono essere atleti d'élite che hanno gareggiato in competizioni di livello nazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di asimmetria degli arti, LSI
Lasso di tempo: Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Indice di Simmetria degli Arti (LSI) calcolato come (|Valore arto non interessato - Valore arto interessato| / (Valore arto non interessato + Valore arto interessato)) × 100% per ciascuno dei quattro test di salto: Salto a Gamba Singola per Distanza (SHD), Salto a Gamba Singola Incrociato per Distanza (CHD), Salto Verticale Contromovimento a Gamba Singola (SLVJ) e Salto Verticale Ripetuto a Gamba Singola di 10 Secondi (SLVJs).
I valori LSI saranno confrontati tra atleti con ricostruzione del LCA e controlli sani per determinare se i protocolli di salto verticale rivelano maggiori asimmetrie degli arti rispetto ai tradizionali test di salto orizzontale.
L'analisi primaria esaminerà se le differenze LSI nei test di salto verticale sono statisticamente significativamente inferiori (indicando maggiore asimmetria) rispetto ai test di salto orizzontale, rivelando deficit neuromuscolari residui non rilevati dalla valutazione convenzionale per il ritorno al gioco.
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Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Forza Reattiva Modificato
Lasso di tempo: Al basale (singola sessione di test; nessun follow-up longitudinale)
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Indice di Forza Reattiva Modificato (mRSI) calcolato come Tempo di Volo(s) diviso per Tempo di Stacco(s) per il compito dei Salti Verticali Monopodalici Ripetuti (SLVJs) di 10 secondi.
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Al basale (singola sessione di test; nessun follow-up longitudinale)
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Tempo di Stabilizzazione (secondi)
Lasso di tempo: Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Tempo di Stabilizzazione (TTS) misurato durante il compito del Salto Contromovimento Verticale su una Gamba (SLVJ), definito come il tempo necessario affinché la forza di reazione verticale del terreno (vGRF) ritorni e si stabilizzi entro ±5% del peso corporeo del partecipante dopo l'atterraggio.
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Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Salto monopodalico per distanza (centimetro)
Lasso di tempo: Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Salto su una Gamba per Distanza (SHD) misurato come la distanza orizzontale massima (centimetri) raggiunta durante un singolo salto massimale sulla gamba testata, eseguito bilateralmente.
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Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Hop Crossover per Distanza (centimetro)
Lasso di tempo: Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Crossover Hop for Distance (CHD) misurato come la distanza orizzontale totale coperta durante tre salti consecutivi che attraversano una linea centrale, eseguito bilateralmente con enfasi su stabilità e continuità.
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Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Altezza del Salto (metro)
Lasso di tempo: Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Altezza del salto misurata durante le prove di salto verticale in contromovimento a gamba singola (SLVJ) e di salto verticale ripetuto a gamba singola per 10 secondi (SLVJs), calcolata a partire dal tempo di volo (tempo tra il distacco e l'atterraggio) utilizzando i dati della piattaforma di forza.
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Al basale (sessione di test singola; nessun follow-up longitudinale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: GUO L Y Professor and Dean of college, Ph.D., Department of Sports Science, Kaohsiung Medical University, Taiwan
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(II)-202 20046 (Altro identificatore: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Institutional Review Board)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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