뇌졸중 환자를 위한 보이타 요법 대 보존적 요법
2026년 1월 6일 업데이트: Lucaci Doru Nicolae
허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 독립성 회복을 위한 보이타 치료와 보존적 치료 비교
주요 가설: 보이타 치료법이 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 독립성 회복에 있어서 보수적 치료법보다 상당히 더 나은 결과를 보여줍니다.
본 연구는 보이타 치료법이 단독으로 사용되든, 보수적 치료법과 함께 보완 도구로 사용되든, 허혈성 뇌졸중 환자의 기능적 독립성 회복에 있어서 우수함을 입증하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doru Nicolae Lucaci, PhD
- 전화번호: +40744664991
- 이메일: lucaci_doru2001@yahoo.com
연구 장소
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Cordău, 루마니아, 417499
- Auxologico President Recovery Hospital
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연락하다:
- Laszlo Ritli
- 전화번호: +40 744 797 439
- 이메일: ritlil2018@gmail.com
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수석 연구원:
- Doru Nicolae Lucaci, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 후 환자
- 연령 기준을 충족하는 환자
- 뇌졸중 발생 후 3년 미만 경과 환자
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 환자
- 동반 질환이 있는 환자
- 비협조적 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 대상자들에게 물리치료사는 보존적 치료만을 적용할 것입니다
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물리치료사들은 보존적 치료(Bobath, 마사지, 전기치료, 수치료)에 포함된 고전적인 도구와 방법만을 적용할 것입니다.
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실험적: 연구 그룹
물리치료사들은 보존적 치료를 적용할 것이며, 추가적으로 보이타 치료도 적용할 것입니다.
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물리치료사들은 보존적 치료(Bobath, 마사지, 전기치료, 수치료)에 포함된 고전적인 도구와 방법만을 적용할 것입니다.
물리치료사들은 보수적 치료의 전통적인 도구와 함께 보이타 치료의 기술과 방법을 적용할 것입니다.
보이타 세션에 포함된 반사 운동의 치료적 활용을 통해 기본적인 운동 모델을 성공적으로 복원할 수 있으며, 이는 중추 신경계 및 근골격계 질환을 가진 환자들이 다시 접근 가능하게 될 수 있음을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 검사 (TCT)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지
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트렁크 조절 검사(TCT)는 참가자의 트렁크 운동 기능과 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 5개의 과제 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0(불가능, 도움 필요), 12(가능하지만 비정상적), 또는 25(정상적으로 가능)로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0-100이며, 100은 더 나은 트렁크 기능을 의미하고 0은 기능이 없음을 나타냅니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지
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기능적 독립 척도(FIM)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지
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기능적 독립성 척도(FIM)는 참가자의 일상생활 활동에서 기능적 독립성 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 18개 항목으로 구성되며, 각 항목은 7점 서열 척도로 평가됩니다. 항목의 점수가 높을수록 환자가 해당 항목에서 평가된 작업을 더 독립적으로 수행할 수 있음을 의미합니다.
총 점수 범위는 18점에서 126점까지입니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 기능 장애 척도 (TIS)
기간: 등록부터 2주 동안의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰
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트렁크 장애 척도(TIS)는 뇌졸중을 겪은 환자의 트렁크를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 척도는 3개의 하위 척도(정적, 동적 및 협응)로 구성되어 있으며, 총 17개의 항목을 포함합니다.
총 점수는 0에서 23까지이며, 0은 트렁크 조절이 가장 나쁨을 의미하고, 23은 트렁크 조절이 가장 좋음을 의미합니다.
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등록부터 2주 동안의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰
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뇌졸중 환자의 자세 평가 척도 (PASS)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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PASS 척도는 뇌졸중 생존자의 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 균형과 자세 조절을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 3개의 하위 척도(누운 자세, 앉은 자세, 선 자세)와 12개의 과제로 구성되며, 총점은 0(더 나쁜 자세)에서 36(더 나은 자세) 사이에서 변동합니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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BBS 척도는 일련의 미리 정해진 과제 동안 환자의 안전한 균형 능력을 객관적으로 판단하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0(불가능)에서 4(독립적)까지 점수가 매겨지는 14개의 표준화된 과제를 포함하며, 총점은 56점입니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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바델 지수
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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바르텔 지수 척도는 개인의 일상생활활동(ADL) 수행 능력을 측정하는 순위 척도입니다.
이 척도는 10개 영역의 수행 능력을 평가하며, 각 항목은 0점, 5점, 10점으로 채점됩니다.
총점 0점은 완전한 의존성을 의미하며, 100점은 독립성을 의미합니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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Nottingham Extended ADL
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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NEADL 척도는 재활, 특히 뇌졸중 후에 사용되는 자가 보고 설문지로, 기본적인 일상 활동을 넘어서는 광범위한 일상 과제에서의 독립성을 측정합니다.
각 항목별로 독립성을 0-1점 또는 0-2점 척도(최대 총점 22점)로 점수를 매기며, 높은 점수는 더 큰 독립성을 나타냅니다.
이 척도는 22개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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기능적 보행 범주(FAC)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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FAC 척도는 보행 능력을 평가하는 6점(0-비기능적 보행자; 5-독립적 보행자) 기능적 보행 검사로, 환자가 보행 시 얼마나 많은 인적 지원이 필요한지 결정합니다.
이는 다항목 설문지가 아닙니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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리버미드 이동성 지수 (RMI)
기간: 등록부터 2주간 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후 추적 관찰까지.
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RMI 척도는 뇌졸중/두부 손상 후 침대에서 뒤척이기, 앉은 자세 균형, 이동하기 등과 같은 15가지 활동을 빠르게 평가하는 도구입니다.
점수는 0(불가능)에서 1(가능) 사이로 다양하며, 최대 점수는 15점으로, 점수가 높을수록 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.
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등록부터 2주간 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후 추적 관찰까지.
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위스콘신 보행 척도 (WGS)
기간: 등록부터 2주 동안의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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WGS 척도는 뇌졸중 후 환자가 경험하는 재활 훈련의 효과성과 보행 문제를 모니터링하는 데 사용됩니다.
14개 항목으로 구성된 이 검사는 일반적으로 1(정상)에서 3(비정형) 사이로 점수가 매겨지며, 보행 보조 항목은 1-5점, 무릎 굴곡은 1-4점으로 점수가 매겨집니다.
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등록부터 2주 동안의 치료 종료 시점까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 영향 척도 (SIS)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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SIS 척도는 뇌졸중 이후 삶의 생물심리사회적 측면을 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 척도는 일상 활동에 관한 59개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목마다 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 어려움이 적음을 의미합니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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EuroQol-5 차원 (EQ-5D)
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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EQ-5D 척도는 5가지 주요 영역에 초점을 맞춘 건강 관련 삶의 질을 평가하는 널리 사용되는 건강 설문지로, 시각적 상사 척도(VAS)를 포함합니다.
이 검사는 5가지 영역에 관한 5개 항목만 포함합니다.
이 검사의 점수는 5자리 생성 코드로, 단일 효용 점수(0=사망, 1=완벽한 건강)로 변환됩니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지, 그리고 3개월 후의 추적 관찰까지.
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뇌졸중 특이적 삶의 질 (SS-QoL)
기간: 2주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터 시작하여, 3개월 후의 추적 관찰까지.
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SS-QoL 척도는 뇌졸중 생존자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 환자 보고 도구로, 12가지 주요 영역과 49개 항목을 통해 일상 기능, 감정, 사회적 역할 및 인지에 미치는 영향을 측정합니다.
이 테스트의 점수는 49-245점 사이이며, 각 항목은 1점(완전한 도움이 필요함)에서 5점(도움이 필요 없음) 사이로 점수가 매겨집니다.
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2주 동안의 치료 종료 시점까지의 등록부터 시작하여, 3개월 후의 추적 관찰까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doru Nicolae Lucaci, PhD, Auxologico President
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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