Terapia Vojty a terapia zachowawcza dla pacjentów po udarze mózgu
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Lucaci Doru Nicolae
Terapia Vojty a terapia zachowawcza w odzyskiwaniu niezależności funkcjonalnej u pacjentów po udarze niedokrwiennym.
Główna hipoteza: Terapia Vojta wykazuje znacząco lepsze wyniki w odzyskiwaniu funkcjonalnej niezależności u pacjentów po udarze niedokrwiennym niż Terapia Zachowawcza
Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie dowodów, że Terapia Vojta jest lepsza w odzyskiwaniu funkcjonalnej niezależności u pacjentów po udarze niedokrwiennym, niezależnie od tego, czy jest stosowana samodzielnie w interwencji, czy jako narzędzie uzupełniające wraz z Terapią Zachowawczą.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doru Nicolae Lucaci, PhD
- Numer telefonu: +40744664991
- E-mail: lucaci_doru2001@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cordău, Rumunia, 417499
- Auxologico President Recovery Hospital
-
Kontakt:
- Laszlo Ritli
- Numer telefonu: +40 744 797 439
- E-mail: ritlil2018@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Doru Nicolae Lucaci, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci po udarze niedokrwiennym
- pacjenci spełniający kryteria wiekowe
- pacjenci, u których udar wystąpił mniej niż 3 lata temu
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z udarem krwotocznym
- pacjenci ze współistniejącymi chorobami
- pacjenci nie współpracujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapeuci zastosują wyłącznie Terapię Zachowawczą wobec uczestników w tej grupie
|
Fizjoterapeuci zastosują wyłącznie klasyczne narzędzia i metody stosowane w terapii zachowawczej (Bobath, masaż, elektroterapia, hydroterapia).
|
|
Eksperymentalny: Grupa badana
Fizjoterapeuci zastosują Terapię Zachowawczą, a ponadto zastosują również Terapię Vojty
|
Fizjoterapeuci zastosują wyłącznie klasyczne narzędzia i metody stosowane w terapii zachowawczej (Bobath, masaż, elektroterapia, hydroterapia).
Fizjoterapeuci zastosują techniki i metody terapii Vojty wraz z klasycznymi narzędziami terapii zachowawczej.
Poprzez terapeutyczne wykorzystanie lokomocji odruchowej zaangażowanej w sesjach Vojty, może to skutkować w elementarnych modelach ruchowych, co oznacza, że mogą one być ponownie dostępne dla pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego i układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Kontroli Tułowia (TCT)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz obserwacji kontrolnej po 3 miesiącach
|
Test Kontroli Tułowia (TCT) zostanie wykorzystany do oceny funkcji motorycznych i kontroli tułowia u uczestników.
Skala zawiera 5 zadań, z których każde jest oceniane od 0 (niezdolny, potrzebuje pomocy), 12 (zdolny, ale nieprawidłowo) lub 25 (zdolny, prawidłowo).
Przedział punktacji wynosi 0-100, gdzie 100 oznacza lepszą funkcję tułowia, a 0 jej brak.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz obserwacji kontrolnej po 3 miesiącach
|
|
Funkcjonalna Skala Niezależności (FIM)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontroli po 3 miesiącach
|
Skala Niezależności Funkcjonalnej (FIM) zostanie wykorzystana do oceny poziomu funkcjonalnej niezależności uczestnika w czynnościach życia codziennego.
Test składa się z 18 pozycji, z których każda jest oceniana według siedmiostopniowej skali porządkowej, gdzie im wyższy wynik dla danej pozycji, tym bardziej samodzielnie pacjent jest w stanie wykonywać zadania oceniane przez tę pozycję.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 18 do 126.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontroli po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontrolnej wizyty po 3 miesiącach
|
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS) ma na celu ocenę tułowia u pacjentów po przebytym udarze mózgu.
Skala zawiera 3 podskale (statyczną, dynamiczną i koordynacyjną), łącznie liczące 17 pozycji.
Łączny wynik waha się od 0 do 23, gdzie 0 oznacza najgorszą kontrolę tułowia, a 23 najlepszą kontrolę tułowia.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontrolnej wizyty po 3 miesiącach
|
|
Skala Oceny Postawy po Udarze (PASS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Skala PASS służy do pomiaru równowagi i kontroli postawy u osób po udarze mózgu w pozycjach leżącej, siedzącej i stojącej.
Skala zawiera 3 podskale (leżenie, siedzenie, stanie) oraz 12 zadań, z całkowitym wynikiem od 0 (gorsza postawa) do 36 (lepsza postawa).
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Skala BBS służy do obiektywnego określenia zdolności pacjenta do utrzymania bezpiecznej równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Skala zawiera 14 ustandaryzowanych zadań, ocenianych od 0 (niezdolny) do 4 (niezależny) dla łącznej sumy 56 punktów.
|
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, z wizytą kontrolną po 3 miesiącach.
|
Skala Barthel to skala porządkowa, która mierzy zdolność osoby do wykonywania ADL.
Skala ocenia wydajność w 10 obszarach, z wynikami 0, 5 lub 10 dla każdego punktu.
Łączny wynik 0 oznacza całkowitą zależność, podczas gdy 100 oznacza niezależność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, z wizytą kontrolną po 3 miesiącach.
|
|
Nottingham Extended ADL
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Skala NEADL to kwestionariusz samoopisowy stosowany w rehabilitacji, szczególnie po udarze mózgu, do pomiaru niezależności w szerszych zadaniach codziennych wykraczających poza podstawowe.
Ocenia niezależność w skali (0-1 lub 0-2 punkty na pozycję, maksymalnie 22 punkty łącznie), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niezależność.
Skala zawiera 22 pozycje.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Kategorie funkcjonalnego chodu (FAC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Skala FAC to 6-punktowy (0-niezdolny do chodzenia; 5-chodzący/niezależny) funkcjonalny test chodzenia, który ocenia zdolność do poruszania się, określając, jak dużego wsparcia człowieka wymaga pacjent podczas chodzenia.
Nie jest to kwestionariusz wielopunktowy.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Indeks Mobilności Rivermead (RMI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontroli po 3 miesiącach.
|
Skala RMI to szybkie narzędzie oceniające 15 czynności, takich jak obracanie się w łóżku, równowaga w siedzeniu, przesiadanie się itp., często stosowane po udarze/urazie głowy. Punktacja waha się od 0 (niezdolny) do 1 (zdolny), z maksymalnym wynikiem 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz kontroli po 3 miesiącach.
|
|
Skala Chodu Wisconsin (WGS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, z kontrolą po 3 miesiącach.
|
Skala WGS służy do monitorowania skuteczności treningu rehabilitacyjnego oraz problemów z chodem doświadczanych przez pacjentów po udarze mózgu.
Test składa się z 14 pozycji i jest ogólnie oceniany w skali od 1 (normalny) do 3 (atypowy), przy czym pozycja dotycząca pomocy przy chodzeniu jest oceniana w skali 1-5, a zgięcie kolana w skali 1-4. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, z kontrolą po 3 miesiącach.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, a następnie kontrole po 3 miesiącach.
|
Skala SIS jest narzędziem oceny zgłaszanym przez pacjenta, które ocenia biopsychospołeczne aspekty życia po udarze mózgu.
Skala zawiera 59 pozycji dotyczących codziennych aktywności, w skali 5-punktowej dla każdej pozycji, gdzie wyższy wynik oznacza mniejsze trudności.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, a następnie kontrole po 3 miesiącach.
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz obserwacji kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Skala EQ-5D jest powszechnie stosowanym kwestionariuszem zdrowotnym oceniającym jakość życia związane ze zdrowiem, skupiając się na 5 kluczowych obszarach, z wizualną skalą analogową (VAS).
Test zawiera tylko 5 pozycji dotyczących 5 obszarów.
Punktacja dla tego testu to 5-cyfrowy wygenerowany kod, który jest konwertowany na pojedynczy wynik użyteczności (0=śmierć, 1=doskonałe zdrowie).
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach oraz obserwacji kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QoL)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, a następnie obserwacja kontrolna po 3 miesiącach.
|
Skala SS-QoL to narzędzie oparte na raportach pacjentów służące do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem u osób po udarze, mierzące wpływ na codzienne funkcjonowanie, emocje, role społeczne i funkcje poznawcze w 12 kluczowych domenach i 49 pozycjach.
Wynikowanie dla tego testu waha się od 49 do 245 punktów, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (całkowita pomoc potrzebna) do 5 (brak potrzeby pomocy).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach, a następnie obserwacja kontrolna po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Doru Nicolae Lucaci, PhD, Auxologico President
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 85/22.05.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane osobowe pacjenta są ściśle poufne.
Tylko dane demograficzne będą dostępne.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .