Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vojta-terapi kontra konservativ terapi for patienter med slagtilfælde

6. januar 2026 opdateret af: Lucaci Doru Nicolae

Vojta-terapi versus konservativ terapi for patienter med iskæmisk apopleksi i genvindelse af funktionel uafhængighed.

Hovedhypotese: Vojta-terapi viser signifikant bedre resultater i at genopnå funktionel uafhængighed for patienter med iskæmisk slagtilfælde end konservativ terapi

Nærværende studie ønsker at bevise, at Vojta-terapi er overlegen til at genopnå funktionel uafhængighed for patienter med iskæmisk slagtilfælde, uanset om den bruges alene i interventionen eller som et supplement sammen med den konservative terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
      • Cordău, Rumænien, 417499
        • Auxologico President Recovery Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Doru Nicolae Lucaci, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter iskæmisk slagtilfælde
  • patienter, der opfylder alderskriterierne
  • patienter, der har haft slagtilfældet for mindre end 3 år siden

Eksklusionskriterier:

  • patienter med hæmoragisk slagtilfælde
  • patienter med komorbiditeter
  • ikke-samarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapeuterne vil kun anvende den konservative terapi på forsøgspersonerne i denne gruppe
Procedure: Konservativ terapi
Fysioterapeuterne vil kun anvende de klassiske værktøjer og metoder, der indgår i konservativ terapi (Bobath, massage, elektroterapi, hydroterapi).
Eksperimentel: Studiegruppe
Fysioterapeuterne vil anvende den konservative terapi, og udover det vil de også anvende Vojta-terapien
Procedure: Konservativ terapi
Fysioterapeuterne vil kun anvende de klassiske værktøjer og metoder, der indgår i konservativ terapi (Bobath, massage, elektroterapi, hydroterapi).
Procedure: Vojta-terapi
Fysioterapeuterne vil anvende teknikkerne og metoderne fra Vojta-terapien sammen med de klassiske værktøjer fra den konservative behandling.
Gennem den terapeutiske brug af reflekslokomotion, som indgår i Vojta-sessioner, kan det lykkes at opnå elementære bevægelsesmønstre, hvilket betyder, at de igen kan blive tilgængelige for patienter med påvirkninger af centralnervesystemet og muskuloskeletalsystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunkkontroltest (TCT)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder
Trunk Control Test (TCT) vil blive anvendt til at vurdere motorfunktionen og kontrol af kroppen hos deltagerne. Skalaen indeholder 5 opgavepunkter, som hver gives en score mellem 0 (ikke i stand til, har brug for hjælp), 12 (i stand til, men unormal) eller 25 (i stand til, normal). Scoringintervallet er 0-100, hvor 100 betyder bedre kropsfunktion, og 0 ingen.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder
Functional Independence Measure (FIM) vil blive brugt til at vurdere niveauet af en deltagers funktionelle uafhængighed i daglige aktiviteter. Testen omfatter 18 punkter, hvor hvert punkt tildeles på en syv-punkts ordinalskala, hvor højere score for et punkt betyder, at patienten kan udføre de vurderede opgaver mere uafhængigt. Samlede score spænder fra 18 til 126.
Fra indmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder
Trunk Impairment Scale (TIS) har til formål at evaluere kropsstammen hos patienter, der har lidt et slagtilfælde. Skalaen indeholder 3 subskalaer (statisk, dynamisk og koordination), som i alt udgør 17 punkter. Den samlede score varierer fra 0 til 23, hvor 0 betyder dårlig kropsstamme-kontrol, og 23 bedst kropsstamme-kontrol.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
PASS-skalaen bruges til at måle balance og postural kontrol hos personer, der har overlevet et slagtilfælde, i liggende, sidende og stående positioner. Skalaen indeholder 3 subskalaer (liggende, sidende, stående) og 12 opgaver, med en totalscore, der varierer mellem 0 (dårligere holdning) og 36 (bedre holdning).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
BBS-skalaen bruges til objektivt at fastslå en patients evne til at opretholde balance sikkert under en række forudbestemte opgaver. Skalaen indeholder 14 standardiserede opgaver, som scores fra 0 (ikke i stand til), til 4 (uafhængig) for i alt 56 point.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
Barthel Index
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
Barthel Index-skalaen er en ordinal skala, der måler en persons evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL). Skalaen evaluerer præstationen inden for 10 områder, med scoringer på 0, 5 eller 10 for hvert punkt. En total score på 0 betyder fuldstændig afhængighed, mens 100 betyder uafhængig.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
Nottingham Extended ADL
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
NEADL-skalaen er et selvrapporteringsspørgeskema, der anvendes i genoptræning, især efter slagtilfælde, til at måle selvstændighed i bredere daglige opgaver ud over grundlæggende opgaver. Den scorer selvstændighed på en skala (0-1 eller 0-2 point pr. spørgsmål, maksimalt 22 i alt), hvor højere score indikerer større selvstændighed. Skalaen indeholder 22 spørgsmål.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
Funktionelle Gangkategorier (FAC)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
FAC-skalaen er en 6-punkts (0-ikke-funktionel gangperson; 5-gangperson/uafhængig) funktionel gangtest, der vurderer gangfunktionen og bestemmer, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når de går.
Det er ikke en multi-item-spørgeskema.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
RMI-skalaen er et hurtigt værktøj, der vurderer 15 aktiviteter, såsom at vende sig i sengen, siddebalance, overførsler osv., ofte efter et slagtilfælde/hovedskade. Scoring varierer mellem 0 (ikke i stand til) og 1 (i stand til), med en maksimal score på 15, hvor højere scorer indikerer bedre mobilitet.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
Wisconsin Gange Skala (WGS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
WGS-skalaen bruges til at overvåge effektiviteten af genoptræningsøvelser og gangproblemerne, som patienterne oplever efter et slagtilfælde. Med et antal på 14 punkter gives testen generelt en score mellem 1 (normal) og 3 (atypisk), hvor ganghjælpemidlet scores 1-5, og knæbøjning scores 1-4.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroke Impact Scale (SIS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
SIS-skalaen er et patientrapporteret resultatmål, der evaluerer de biopsykosociale aspekter af livet efter et slagtilfælde. Skalaen indeholder 59 emner vedrørende daglige aktiviteter, på en 5-punkts skala for hvert emne, hvor et højere score betyder mindre vanskelighed.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 2 uger og en opfølgning efter 3 måneder.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
EQ-5D-skalaen er et bredt anvendt spørgeskema om sundhed, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet med fokus på 5 nøgleområder, med en visuel analog skala (VAS). Testen indeholder kun 5 spørgsmål vedrørende de 5 områder. Scoring for denne test er en 5-cifret genereret kode, der konverteres til en enkelt nytteværdi (0=død, 1=perfekt sundhed).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
Livskvalitet specifikt for slagtilfælde (SS-QoL)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.
SS-QoL-skalaen er et patientrapporteret værktøj til vurdering af helbredsrelateret livskvalitet hos slagtilfældesoverlevere, som måler indvirkninger på daglig funktion, følelser, sociale roller og kognition på tværs af 12 nøgleområder og 49 emner. Scoring for denne test varierer mellem 49-245, hvor hvert emne scores mellem 1 (fuldstændig hjælp) og 5 (ingen hjælp nødvendig).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger, og en opfølgning efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lucaci Doru Nicolae

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doru Nicolae Lucaci, PhD, Auxologico President

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 85/22.05.2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientens personlige oplysninger er strengt fortrolige. Kun de demografiske data vil være tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner