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Vojta-Therapie versus konservative Therapie für Patienten mit Schlaganfall

6. Januar 2026 aktualisiert von: Lucaci Doru Nicolae

Vojta-Therapie versus konservative Therapie für Patienten mit ischämischem Schlaganfall zur Wiedererlangung der funktionellen Unabhängigkeit.

Hauptthese: Die Vojta-Therapie zeigt bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall signifikant bessere Ergebnisse bei der Wiedererlangung der funktionellen Unabhängigkeit als die konservative Therapie

Die vorliegende Studie möchte Belege dafür erbringen, dass die Vojta-Therapie bei der Wiedererlangung der funktionellen Unabhängigkeit für Patienten mit ischämischem Schlaganfall überlegen ist, unabhängig davon, ob sie allein als Intervention eingesetzt wird oder als ergänzendes Instrument neben der konservativen Therapie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Rumänien
      • Cordău, Rumänien, 417499
        • Auxologico President Recovery Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doru Nicolae Lucaci, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach ischämischem Schlaganfall
  • Patienten, die die Alterskriterien erfüllen
  • Patienten, die den Schlaganfall vor weniger als 3 Jahren erlitten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
  • Patienten mit Komorbiditäten
  • nicht kooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Physiotherapeuten werden bei den Probanden in dieser Gruppe ausschließlich die konservative Therapie anwenden
Verfahren: Konservative Therapie
Die Physiotherapeuten werden nur die klassischen Werkzeuge und Methoden anwenden, die in der konservativen Therapie (Bobath, Massage, Elektrotherapie, Hydrotherapie) zum Einsatz kommen.
Experimental: Studiengruppe
Die Physiotherapeuten werden die Konservative Therapie anwenden und zusätzlich auch die Vojta-Therapie anwenden
Verfahren: Konservative Therapie
Die Physiotherapeuten werden nur die klassischen Werkzeuge und Methoden anwenden, die in der konservativen Therapie (Bobath, Massage, Elektrotherapie, Hydrotherapie) zum Einsatz kommen.
Verfahren: Vojta-Therapie
Die Physiotherapeuten werden die Techniken und Methoden der Vojta-Therapie zusammen mit den klassischen Instrumenten der konservativen Therapie anwenden. Durch den therapeutischen Einsatz der Reflexlokomotion, die in Vojta-Sitzungen involviert ist, kann es gelingen, elementare Bewegungsmuster zu erreichen, was bedeutet, dass sie für Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems und des Bewegungsapparats wieder zugänglich sein können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfkontrolle-Test (TCT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Rumpfkontrolltest (TCT) wird zur Beurteilung der motorischen Funktion und Kontrolle des Rumpfes bei den Teilnehmern verwendet. Die Skala umfasst 5 Aufgaben, die jeweils mit 0 (unfähig, benötigt Hilfe), 12 (fähig, aber abnormal) oder 25 (fähig, normal) bewertet werden. Der Bewertungsbereich liegt zwischen 0 und 100, wobei 100 eine bessere Rumpffunktion und 0 keine Funktion bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Funktionsunabhängigkeits-Maßstab (FIM)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Der Functional Independence Measure (FIM) wird verwendet, um das Maß der funktionellen Unabhängigkeit eines Teilnehmers bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten. Der Test umfasst 18 Items, von denen jedes einer siebenstufigen ordinalen Skala zugeordnet wird, wobei ein höherer Wert für ein Item eine größere Unabhängigkeit des Patienten bei der Durchführung der durch dieses Item bewerteten Aufgaben bedeutet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpf-Funktionsskala (TIS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Die Trunk Impairment Scale (TIS) zielt darauf ab, den Rumpf bei Patienten zu bewerten, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die Skala umfasst 3 Subskalen (statisch, dynamisch und Koordination), die insgesamt 17 Items beinhalten. Der Gesamtscore variiert von 0 bis 23, wobei 0 die schlechteste Rumpfkontrolle bedeutet und 23 die beste Rumpfkontrolle.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Die PASS-Skala wird verwendet, um Gleichgewicht und Haltungskontrolle bei Schlaganfallüberlebenden in liegender, sitzender und stehender Position zu messen. Die Skala enthält 3 Subskalen (liegend, sitzend, stehend) und 12 Aufgaben, mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 (schlechtere Haltung) und 36 (bessere Haltung).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachbeobachtung nach 3 Monaten.
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die BBS-Skala wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Die Skala umfasst 14 standardisierte Aufgaben, die von 0 (nicht möglich) bis 4 (selbstständig) bewertet werden, was insgesamt 56 Punkte ergibt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Barthel-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Der Barthel-Index ist eine ordinale Skala, die die Fähigkeit einer Person zur Durchführung von ADL (Aktivitäten des täglichen Lebens) misst. Die Skala bewertet die Leistung in 10 Bereichen, wobei für jedes Item Punkte von 0, 5 oder 10 vergeben werden. Eine Gesamtpunktzahl von 0 bedeutet vollständige Abhängigkeit, während 100 Unabhängigkeit bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Nottingham Extended ADL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die NEADL-Skala ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der in der Rehabilitation, insbesondere nach einem Schlaganfall, verwendet wird, um die Selbstständigkeit bei umfassenderen täglichen Aufgaben über grundlegende hinaus zu messen. Sie bewertet die Selbstständigkeit auf einer Skala (0–1 oder 0–2 Punkte pro Item, maximal 22 insgesamt), wobei höhere Werte auf eine größere Selbstständigkeit hindeuten. Die Skala umfasst 22 Items.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Funktionale Geh-Kategorien (FAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die FAC-Skala ist ein 6-Punkte-Funktionsgehtest (0-nicht funktioneller Geher; 5-Geher/unabhängig), der die Gehfähigkeit bewertet und feststellt, wie viel menschliche Unterstützung der Patient beim Gehen benötigt. Es handelt sich nicht um einen Mehrfragebogen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Rivermead Mobility Index (RMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die RMI-Skala ist ein schnelles Instrument zur Bewertung von 15 Aktivitäten, wie z.B. Umdrehen im Bett, Sitzbalance, Transfers usw., oft nach einem Schlaganfall/Kopfverletzung. Die Bewertung variiert zwischen 0 (nicht möglich) und 1 (möglich), mit einer maximalen Punktzahl von 15, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Mobilität anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Wisconsin Gait Scale (WGS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die WGS-Skala wird verwendet, um die Wirksamkeit des Rehabilitationstrainings und die Gehprobleme zu überwachen, die Patienten nach einem Schlaganfall erleben. Mit einer Anzahl von 14 Items wird der Test im Allgemeinen zwischen 1 (normal) und 3 (atypisch) bewertet, wobei das Item Gehhilfe mit 1-5 und die Kniebeugung mit 1-4 bewertet wird.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stroke Impact Scale (SIS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die SIS-Skala ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das die biopsychosozialen Aspekte des Lebens nach einem Schlaganfall bewertet. Die Skala enthält 59 Items zu täglichen Aktivitäten, auf einer 5-Punkte-Skala für jedes Item, wobei ein höherer Wert weniger Schwierigkeiten bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die EQ-5D-Skala ist ein weit verbreiteter Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der sich auf 5 Schlüsselbereiche konzentriert und eine visuelle Analogskala (VAS) enthält. Der Test umfasst nur 5 Items bezüglich der 5 Bereiche. Die Auswertung dieses Tests erfolgt durch einen 5-stelligen generierten Code, der in einen einzelnen Nutzwert (0=Tod, 1=perfekte Gesundheit) umgewandelt wird.
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Schlaganfall-spezifische Lebensqualität (SS-QoL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
Die SS-QoL-Skala ist ein patientenberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden, das Auswirkungen auf die tägliche Funktion, Emotionen, soziale Rollen und Kognition in 12 Schlüsselbereichen und 49 Items misst. Die Bewertung für diesen Test variiert zwischen 49-245, wobei jedes Item zwischen 1 (vollständige Hilfe) und 5 (keine Hilfe benötigt) bewertet wird.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lucaci Doru Nicolae

Ermittler

  • Hauptermittler: Doru Nicolae Lucaci, PhD, Auxologico President

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 85/22.05.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die persönlichen Daten des Patienten sind streng vertraulich. Nur die demografischen Daten werden verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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