Vojtova terapie versus konzervativní terapie u pacientů s cévní mozkovou příhodou
6. ledna 2026 aktualizováno: Lucaci Doru Nicolae
Vojtova terapie versus konzervativní terapie u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou při obnově funkční nezávislosti.
Hlavní hypotéza: Vojtova terapie vykazuje významně lepší výsledky v dosažení funkční nezávislosti u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou než konzervativní terapie.
Současná studie si přeje přinést důkazy, že Vojtova terapie je lepší v dosažení funkční nezávislosti u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, ať už je použita samostatně v intervenci, nebo jako doplňkový nástroj spolu s konzervativní terapií.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Doru Nicolae Lucaci, PhD
- Telefonní číslo: +40744664991
- E-mail: lucaci_doru2001@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Cordău, Rumunsko, 417499
- Auxologico President Recovery Hospital
-
Kontakt:
- Laszlo Ritli
- Telefonní číslo: +40 744 797 439
- E-mail: ritlil2018@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Doru Nicolae Lucaci, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti po ischemické cévní mozkové příhodě
- pacienti splňující věková kritéria
- pacienti, kteří prodělali mozkovou příhodu před méně než 3 lety
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s hemoragickou cévní mozkovou příhodou
- pacienti s přidruženými onemocněními
- nespolupracující pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapeuti budou subjektům v této skupině aplikovat pouze konzervativní terapii
|
Fyzioterapeuti budou používat pouze klasické nástroje a metody používané v konzervativní terapii (Bobath, masáže, elektroterapie, hydroterapie).
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Fyzioterapeuti budou aplikovat Konzervativní terapii a navíc také aplikují Vojtovu terapii
|
Fyzioterapeuti budou používat pouze klasické nástroje a metody používané v konzervativní terapii (Bobath, masáže, elektroterapie, hydroterapie).
Fyzioterapeuti použijí techniky a metody Vojtovy terapie spolu s klasickými nástroji konzervativní terapie.
Prostřednictvím terapeutického využití reflexní lokomoce zapojené do Vojtových sezení může dojít k obnovení elementárních pohybových vzorců, což znamená, že se tyto vzorce mohou opět stát dostupnými pro pacienty s postižením centrálního nervového systému a pohybového aparátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly trupu (TCT)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících
|
Test kontroly trupu (TCT) bude použit k hodnocení motorické funkce a kontroly trupu u účastníků.
Škála obsahuje 5 úkolů, přičemž každý z nich je hodnocen mezi 0 (neschopen, potřebuje pomoc), 12 (schopen, ale abnormální) nebo 25 (schopen, normální).
Interval hodnocení je 0-100, kde 100 znamená lepší funkci trupu a 0 žádnou.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících
|
|
Funkční míra nezávislosti (FIM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících
|
K hodnocení úrovně funkční nezávislosti účastníka v aktivitách každodenního života bude použita Funkční míra nezávislosti (FIM).
Test se skládá z 18 položek, z nichž každá je přiřazena na sedmibodové ordinální škále, kde čím vyšší je skóre položky, tím nezávisleji je pacient schopen vykonávat úkoly hodnocené touto položkou.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála poškození trupu (TIS)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících
|
Škála poškození trupu (Trunk Impairment Scale, TIS) slouží k hodnocení trupu u pacientů, kteří utrpěli mozkovou mrtvici.
Škála obsahuje 3 subškály (statickou, dynamickou a koordinační), celkem 17 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 23, přičemž 0 znamená nejhorší kontrolu trupu a 23 nejlepší kontrolu trupu.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících
|
|
Posuzovací škála postury po cévní mozkové příhodě (PASS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících.
|
PASS škála se používá k měření rovnováhy a posturální kontroly u lidí po cévní mozkové příhodě v polohách lež, sed a stoj.
Škála obsahuje 3 subškály (lež, sed, stoj) a 12 úkolů, s celkovým skóre v rozmezí od 0 (horší postura) do 36 (lepší postura).
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících.
|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících.
|
BBS škála slouží k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů.
Škála obsahuje 14 standardizovaných úkolů, hodnocených od 0 (neschopen) do 4 (nezávislý) s celkovým počtem 56 bodů.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 2 týdnech a následné kontroly po 3 měsících.
|
|
Barthelův index
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
Barthelův index je ordinální škála, která měří schopnost osoby vykonávat běžné denní aktivity.
Škála hodnotí výkon v 10 oblastech, přičemž za každou položku lze získat 0, 5 nebo 10 bodů.
Celkové skóre 0 znamená úplnou závislost, zatímco 100 bodů znamená nezávislost.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
|
Nottinghamský rozšířený ADL
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech a následné kontrole po 3 měsících.
|
NEADL škála je dotazník pro sebehodnocení používaný v rehabilitaci, zejména po cévní mozkové příhodě, k měření nezávislosti v širších každodenních činnostech mimo základní úkoly.
Hodnotí nezávislost na škále (0-1 nebo 0-2 body za položku, celkem max. 22) s vyššími skóre indikujícími větší nezávislost.
Škála obsahuje 22 položek.
|
Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech a následné kontrole po 3 měsících.
|
|
Funkční kategorie chůze (FAC)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následné kontrole po 3 měsících.
|
FAC škála je 6bodový (0-nefunkční chodec; 5-chodec/nezávislý) funkční test chůze, který hodnotí schopnost pohybu a určuje, kolik lidské podpory pacient při chůzi potřebuje.
Nejedná se o dotazník s více položkami.
|
Od zápisu do konce léčby po 2 týdnech a následné kontrole po 3 měsících.
|
|
Rivermead Mobility Index (RMI)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
RMI škála je rychlý nástroj pro hodnocení 15 aktivit, jako je otáčení v posteli, rovnováha vsedě, přechody atd., často po mrtvici/poranění hlavy.
Hodnocení se pohybuje mezi 0 (neschopný) a 1 (schopný), s maximálním skóre 15, vyšší skóre znamená lepší pohyblivost.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
|
Wisconsin Gait Scale (WGS)
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
WGS škála se používá ke sledování účinnosti rehabilitačního tréninku a problémů s chůzí, které pacienti po mrtvici zažívají.
S 14 položkami se test obvykle hodnotí v rozmezí od 1 (normální) do 3 (atypické), přičemž položka pomůcky pro chůzi se hodnotí 1-5 a ohnutí kolena 1-4.
|
Od zařazení do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale (SIS)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
Škála SIS je měřítkem výsledků hlášených pacientem, které hodnotí biopsychosociální aspekty života po mozkové příhodě.
Škála obsahuje 59 položek týkajících se každodenních aktivit, s 5bodovou stupnicí pro každou položku, přičemž vyšší skóre znamená menší obtíže.
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 2 týdnech a následného sledování po 3 měsících.
|
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby za 2 týdny a následného sledování za 3 měsíce.
|
Škála EQ-5D je široce používaný zdravotní dotazník hodnotící zdravotní kvalitu života, zaměřený na 5 klíčových oblastí, s vizuální analogovou škálou (VAS).
Test obsahuje pouze 5 položek týkajících se těchto 5 oblastí.
Hodnocení tohoto testu je 5místný vygenerovaný kód, který se převádí na jediné skóre užitku (0=smrt, 1=perfektní zdraví).
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby za 2 týdny a následného sledování za 3 měsíce.
|
|
Stroke Specific Quality of Life (SS-QoL)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 2 týdny a následného sledování za 3 měsíce.
|
SS-QoL škála je nástroj hlášený pacienty pro hodnocení kvality života související se zdravím u osob po mozkové příhodě, který měří dopady na denní funkce, emoce, sociální role a kognici v 12 klíčových oblastech a 49 položkách.
Bodování tohoto testu se pohybuje mezi 49-245, přičemž každá položka je hodnocena na škále od 1 (úplná pomoc) do 5 (žádná pomoc není potřeba).
|
Od zařazení do studie do konce léčby za 2 týdny a následného sledování za 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doru Nicolae Lucaci, PhD, Auxologico President
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 85/22.05.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Osobní údaje pacienta jsou přísně důvěrné.
Pouze demografické údaje budou k dispozici.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .