장내 미생물군집이 철 대사를 통해 불안정 다리 증후군을 매개하는 기전에 관한 연구
2025년 12월 30일 업데이트: Wenxia Jiang
철 대사를 통한 장내 미생물 군집이 불안정 다리 증후군을 매개하는 메커니즘에 관한 연구
이 관찰 연구의 목적은 하지불안증후군(RLS) 환자와 건강한 대조군으로부터 분변 및 혈청 샘플을 수집하여 RLS 발병 기전에 관여하는 주요 세균 종을 규명하기 위한 차등 미생물군 분석을 수행하는 것입니다.
이후 RLS 환자의 분변 및 혈청 샘플에 대해 대사체학적 분석을 수행하여 철 대사 장애 경로에서의 주요 조절 분자를 규명할 것입니다.
마지막으로 상관 분석을 통해 RLS 발병 기전에 관여하는 특정 세균 종과 대사체를 확인할 것입니다.
본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: i) RLS 환자가 건강한 대조군에 비해 장내 미생물군 불균형을 보이는가?
ii) 철 대사 이상과 RLS 발병 기전에 연결된 특정 세균 종과 대사체는 무엇인가?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1) 만 18세 이상; 2) 진단 기준은 국제하지불안증후군 연구위원회(IRLSSG)가 제정한 하지불안증후군의 5가지 진단 기준(2014년 개정판)을 모두 충족한다.
설명
포함 기준:
- RLS의 임상적 증상이 없는 경우
제외 기준:
- 1) 종양, 심혈관 질환, 당뇨병, 뇌졸중 등 심각한 신체 질환을 앓고 있는 경우; 2) 약물 남용, 알코올 중독, 급성 중독; 3) 샘플링 전 4주 이내에 항생제 사용; 4) 샘플링 전 4주 이내에 아로바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용; 5) 샘플링 전 4주 이내에 철분 보충제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RLS 환자와 건강한 대조군 사이에 장내 미생물의 풍부함에 차이가 있습니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Yan, F., Y. Cheng, and S. Feng, Association between serum GFAP, BDNF and NfL levels and clinical symptoms in restless legs syndrome: a case-control study. Sleep Med, 2025. 134: p. 106694. 2. Holland, M.T., et al., Adaptive spinal cord stimulation improves restless legs syndrome: Case report, literature review, and mechanistic hypothesis. Sleep Med, 2025. 134: p. 106664. 3. Takahara, I., et al., Prevalence of Restless Legs Syndrome in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci, 2017. 62(3): p. 761-767. 4. Loosen, S.H., et al., Association between Inflammatory Bowel Disease and Subsequent Development of Restless Legs Syndrome and Parkinson's Disease: A Retrospective Cohort Study of 35,988 Primary Care Patients in Germany. Life (Basel), 2023. 13(4). 5. Hackethal, S., et al., Restless Legs Syndrome During Pregnancy and Puerperium. Sleep, 2025. 6. Elangovan, P., et al., Prevalence of Restless Leg Syndrome and Its Association With Iron Deficiency in Patients With Chronic Kidney Disease: A Cross-Sectional Observational Study. Cureus, 2025. 17(6): p. e86188. 7. Schormair, B., et al., Genome-wide meta-analyses of restless legs syndrome yield insights into genetic architecture, disease biology and risk prediction. Nat Genet, 2024. 56(6): p. 1090-1099. 8. Manconi, M., et al., Restless legs syndrome. Nat Rev Dis Primers, 2021. 7(1): p. 80. 9. Guo, X., et al., Clinical feature and alpha-synuclein level of restless legs syndrome with leucine-rich repeat kinase 2 encoding gene mutation. Parkinsonism Relat Disord, 2025. 138: p. 107944. 10. Earley, C.J., et al., Altered brain iron homeostasis and dopaminergic function in Restless Legs Syndrome (Willis-Ekbom Disease). Sleep Med, 2014. 15(11): p. 1288-301. 11. Mizuno, S., et al., CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome. J Sleep Res, 2005. 14(1): p. 43-7. 12. Ferré, S., et al., New Insights into the Neurobiology of Restless Legs Syndrome. Neuroscientist, 2019. 25(2): p. 113-125.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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하지불안증후군(RLS)에 대한 임상 시험
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Beijing Friendship Hospital모병