Badanie mechanizmu wpływu mikrobioty jelitowej na zespół niespokojnych nóg poprzez metabolizm żelaza
30 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Wenxia Jiang
Badanie mechanizmu mediacji zespołu niespokojnych nóg przez mikrobiotę jelitową poprzez metabolizm żelaza
Celem tego badania obserwacyjnego jest pobranie próbek kału i surowicy od pacjentów z zespołem niespokojnych nóg (RLS) oraz od zdrowych osób z grupy kontrolnej w celu przeprowadzenia różnicowej analizy mikrobioty w celu zidentyfikowania kluczowych gatunków bakterii zaangażowanych w patogenezę RLS.
Następnie analiza metabolomiczna zostanie przeprowadzona na próbkach kału i surowicy od pacjentów z RLS w celu zidentyfikowania kluczowych cząsteczek regulatorowych w szlakach zaburzeń metabolizmu żelaza.
Na koniec analiza korelacji zostanie wykorzystana do określenia, które konkretne gatunki bakterii i metabolity są zaangażowane w patogenezę RLS.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to: i) Czy pacjenci z RLS wykazują dysbiozę mikrobioty jelitowej w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej?
ii) Które konkretne gatunki bakterii i metabolity są powiązane z nieprawidłowościami w metabolizmie żelaza i patogenezą RLS?
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
1) Wiek ≥18 lat; 2) Kryteria diagnostyczne spełniają wszystkie pięć kryteriów diagnostycznych zespołu niespokojnych nóg ustalonych przez Międzynarodowy Komitet ds. Badania Zespołu Niespokojnych Nóg (IRLSSG) (wersja zrewidowana z 2014 roku).
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak klinicznych objawów RLS
Kryteria wyłączenia:
- 1) Cierpienie na poważne choroby fizyczne, takie jak nowotwory, choroby układu sercowo-naczyniowego, cukrzyca, udar mózgu itp.; 2) Nadużywanie narkotyków, alkoholizm, ostre zatrucie; 3) Stosowanie antybiotyków w ciągu 4 tygodni poprzedzających pobranie próbki; 4) Stosowanie arobiotyków lub prebiotyków w ciągu 4 tygodni poprzedzających pobranie próbki; 5) Stosowanie suplementów żelaza w ciągu 4 tygodni poprzedzających pobranie próbki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Istnieją różnice w obfitości mikrobioty jelitowej między pacjentami z RLS a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Yan, F., Y. Cheng, and S. Feng, Association between serum GFAP, BDNF and NfL levels and clinical symptoms in restless legs syndrome: a case-control study. Sleep Med, 2025. 134: p. 106694. 2. Holland, M.T., et al., Adaptive spinal cord stimulation improves restless legs syndrome: Case report, literature review, and mechanistic hypothesis. Sleep Med, 2025. 134: p. 106664. 3. Takahara, I., et al., Prevalence of Restless Legs Syndrome in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci, 2017. 62(3): p. 761-767. 4. Loosen, S.H., et al., Association between Inflammatory Bowel Disease and Subsequent Development of Restless Legs Syndrome and Parkinson's Disease: A Retrospective Cohort Study of 35,988 Primary Care Patients in Germany. Life (Basel), 2023. 13(4). 5. Hackethal, S., et al., Restless Legs Syndrome During Pregnancy and Puerperium. Sleep, 2025. 6. Elangovan, P., et al., Prevalence of Restless Leg Syndrome and Its Association With Iron Deficiency in Patients With Chronic Kidney Disease: A Cross-Sectional Observational Study. Cureus, 2025. 17(6): p. e86188. 7. Schormair, B., et al., Genome-wide meta-analyses of restless legs syndrome yield insights into genetic architecture, disease biology and risk prediction. Nat Genet, 2024. 56(6): p. 1090-1099. 8. Manconi, M., et al., Restless legs syndrome. Nat Rev Dis Primers, 2021. 7(1): p. 80. 9. Guo, X., et al., Clinical feature and alpha-synuclein level of restless legs syndrome with leucine-rich repeat kinase 2 encoding gene mutation. Parkinsonism Relat Disord, 2025. 138: p. 107944. 10. Earley, C.J., et al., Altered brain iron homeostasis and dopaminergic function in Restless Legs Syndrome (Willis-Ekbom Disease). Sleep Med, 2014. 15(11): p. 1288-301. 11. Mizuno, S., et al., CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome. J Sleep Res, 2005. 14(1): p. 43-7. 12. Ferré, S., et al., New Insights into the Neurobiology of Restless Legs Syndrome. Neuroscientist, 2019. 25(2): p. 113-125.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-IIT-KS-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie dotyczy – badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny