Estudo sobre o Mecanismo da Microbiota Intestinal na Mediação da Síndrome das Pernas Inquietas Através do Metabolismo do Ferro
30 de dezembro de 2025 atualizado por: Wenxia Jiang
Estudo sobre o Mecanismo da Microbiota Intestinal na Mediação da Síndrome das Pernas Inquietas através do Metabolismo do Ferro
O objetivo deste estudo observacional é recolher amostras fecais e séricas de pacientes com síndrome das pernas inquietas (SPI) e controlos saudáveis para análise diferencial da microbiota, a fim de identificar espécies bacterianas-chave envolvidas na patogénese da SPI.
Posteriormente, será realizada análise metabolómica em amostras fecais e séricas de pacientes com SPI para identificar moléculas reguladoras-chave nas vias de perturbação do metabolismo do ferro.
Finalmente, a análise de correlação será utilizada para determinar quais espécies bacterianas e metabolitos específicos estão envolvidos na patogénese da SPI.
A principal questão que pretende responder é: i) Os pacientes com SPI exibem disbiose da microbiota intestinal em comparação com controlos saudáveis?
ii) Quais espécies bacterianas e metabolitos específicos estão ligados a anormalidades no metabolismo do ferro e à patogénese da SPI?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
1) ≥18 anos de idade; 2) Os critérios de diagnóstico cumprem todos os cinco critérios de diagnóstico para a síndrome das pernas inquietas estabelecidos pelo Comité Internacional para o Estudo da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLSSG) (versão revista de 2014).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem manifestações clínicas de SPI (Síndrome das Pernas Inquietas)
Critérios de Exclusão:
- 1) Sofrer de doenças físicas graves, como tumores, doenças cardiovasculares, diabetes, acidente vascular cerebral, etc.; 2) Abuso de drogas, alcoolismo, intoxicação aguda; 3) Uso de antibióticos nas 4 semanas anteriores à recolha de amostras; 4) Uso de arobiotics ou prebióticos nas 4 semanas anteriores à recolha de amostras; 5) Uso de suplementos de ferro nas 4 semanas anteriores à recolha de amostras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Existem diferenças na abundância da microbiota intestinal entre os doentes com SRI e os controlos saudáveis.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Yan, F., Y. Cheng, and S. Feng, Association between serum GFAP, BDNF and NfL levels and clinical symptoms in restless legs syndrome: a case-control study. Sleep Med, 2025. 134: p. 106694. 2. Holland, M.T., et al., Adaptive spinal cord stimulation improves restless legs syndrome: Case report, literature review, and mechanistic hypothesis. Sleep Med, 2025. 134: p. 106664. 3. Takahara, I., et al., Prevalence of Restless Legs Syndrome in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci, 2017. 62(3): p. 761-767. 4. Loosen, S.H., et al., Association between Inflammatory Bowel Disease and Subsequent Development of Restless Legs Syndrome and Parkinson's Disease: A Retrospective Cohort Study of 35,988 Primary Care Patients in Germany. Life (Basel), 2023. 13(4). 5. Hackethal, S., et al., Restless Legs Syndrome During Pregnancy and Puerperium. Sleep, 2025. 6. Elangovan, P., et al., Prevalence of Restless Leg Syndrome and Its Association With Iron Deficiency in Patients With Chronic Kidney Disease: A Cross-Sectional Observational Study. Cureus, 2025. 17(6): p. e86188. 7. Schormair, B., et al., Genome-wide meta-analyses of restless legs syndrome yield insights into genetic architecture, disease biology and risk prediction. Nat Genet, 2024. 56(6): p. 1090-1099. 8. Manconi, M., et al., Restless legs syndrome. Nat Rev Dis Primers, 2021. 7(1): p. 80. 9. Guo, X., et al., Clinical feature and alpha-synuclein level of restless legs syndrome with leucine-rich repeat kinase 2 encoding gene mutation. Parkinsonism Relat Disord, 2025. 138: p. 107944. 10. Earley, C.J., et al., Altered brain iron homeostasis and dopaminergic function in Restless Legs Syndrome (Willis-Ekbom Disease). Sleep Med, 2014. 15(11): p. 1288-301. 11. Mizuno, S., et al., CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome. J Sleep Res, 2005. 14(1): p. 43-7. 12. Ferré, S., et al., New Insights into the Neurobiology of Restless Legs Syndrome. Neuroscientist, 2019. 25(2): p. 113-125.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-IIT-KS-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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