Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het mechanisme van darmmicrobiota dat rusteloze benen syndroom medieert via ijzermetabolisme

30 december 2025 bijgewerkt door: Wenxia Jiang

Studie naar het mechanisme van darmmicrobiota dat het rusteloze benen syndroom medieert via ijzermetabolisme

Het doel van deze observationele studie is het verzamelen van fecale en serummonsters van patiënten met het rustelozebenensyndroom (RLS) en gezonde controles voor differentiële microbiota-analyse om belangrijke bacteriesoorten te identificeren die betrokken zijn bij de pathogenese van RLS. Vervolgens wordt metabolomische analyse uitgevoerd op fecale en serummonsters van RLS-patiënten om belangrijke regulerende moleculen in ijzerstofwisselingsstoornispaden te identificeren. Ten slotte wordt correlatieanalyse gebruikt om te bepalen welke specifieke bacteriesoorten en metabolieten betrokken zijn bij de pathogenese van RLS. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is: i) Vertonen RLS-patiënten darmmicrobiotadysbiose in vergelijking met gezonde controles? ii) Welke specifieke bacteriesoorten en metabolieten zijn gekoppeld aan ijzerstofwisselingsafwijkingen en de pathogenese van RLS?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1) ≥18 jaar oud; 2) De diagnostische criteria voldoen allemaal aan de vijf diagnostische criteria voor rustelozebenensyndroom die zijn vastgesteld door het International Committee for the Study of Restless Legs Syndrome (IRLSSG) (herziene versie 2014).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen klinische manifestaties van RLS

Exclusiecriteria:

  • 1) Lijden aan ernstige lichamelijke aandoeningen, zoals tumoren, hart- en vaatziekten, diabetes, beroerte, enz.; 2) Drugsmisbruik, alcoholisme, acute vergiftiging; 3) Antibioticagebruik in de 4 weken voorafgaand aan de bemonstering; 4) Gebruik van arobiotica of prebiotica in de 4 weken voorafgaand aan de bemonstering; 5) Gebruik van ijzersupplementen in de 4 weken voorafgaand aan de bemonstering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Er zijn verschillen in de overvloed van darmmicrobiota tussen RLS-patiënten en de gezonde controlegroep.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenxia Jiang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Yan, F., Y. Cheng, and S. Feng, Association between serum GFAP, BDNF and NfL levels and clinical symptoms in restless legs syndrome: a case-control study. Sleep Med, 2025. 134: p. 106694. 2. Holland, M.T., et al., Adaptive spinal cord stimulation improves restless legs syndrome: Case report, literature review, and mechanistic hypothesis. Sleep Med, 2025. 134: p. 106664. 3. Takahara, I., et al., Prevalence of Restless Legs Syndrome in Patients with Inflammatory Bowel Disease. Dig Dis Sci, 2017. 62(3): p. 761-767. 4. Loosen, S.H., et al., Association between Inflammatory Bowel Disease and Subsequent Development of Restless Legs Syndrome and Parkinson's Disease: A Retrospective Cohort Study of 35,988 Primary Care Patients in Germany. Life (Basel), 2023. 13(4). 5. Hackethal, S., et al., Restless Legs Syndrome During Pregnancy and Puerperium. Sleep, 2025. 6. Elangovan, P., et al., Prevalence of Restless Leg Syndrome and Its Association With Iron Deficiency in Patients With Chronic Kidney Disease: A Cross-Sectional Observational Study. Cureus, 2025. 17(6): p. e86188. 7. Schormair, B., et al., Genome-wide meta-analyses of restless legs syndrome yield insights into genetic architecture, disease biology and risk prediction. Nat Genet, 2024. 56(6): p. 1090-1099. 8. Manconi, M., et al., Restless legs syndrome. Nat Rev Dis Primers, 2021. 7(1): p. 80. 9. Guo, X., et al., Clinical feature and alpha-synuclein level of restless legs syndrome with leucine-rich repeat kinase 2 encoding gene mutation. Parkinsonism Relat Disord, 2025. 138: p. 107944. 10. Earley, C.J., et al., Altered brain iron homeostasis and dopaminergic function in Restless Legs Syndrome (Willis-Ekbom Disease). Sleep Med, 2014. 15(11): p. 1288-301. 11. Mizuno, S., et al., CSF iron, ferritin and transferrin levels in restless legs syndrome. J Sleep Res, 2005. 14(1): p. 43-7. 12. Ferré, S., et al., New Insights into the Neurobiology of Restless Legs Syndrome. Neuroscientist, 2019. 25(2): p. 113-125.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-IIT-KS-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet van toepassing - observationeel onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren