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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07310225
지중해식 다이어트 vs DASH 및 MIND 다이어트의 제2형 당뇨병 효과 비교
2025년 12월 16일 업데이트: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
지중해식 식단이 제2형 당뇨병 환자의 대사 지표에 미치는 영향: DASH 및 MIND 식단과의 비교 평가
본 연구에서는 지중해식, DASH식, MIND 식이요법이 제2형 당뇨병 환자의 대사 지표에 미치는 상대적 효과를 비교 평가하고자 하였습니다.
연구는 미국 당뇨병 협회 진단 기준(공복 혈당 ≥ 126 mg/dL, 경구 당 부하 검사(OGTT) 중 2시간 혈당 ≥ 200 mg/dL, 또는 HbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol))에 따라 제2형 당뇨병(T2DM)으로 진단받은 90명의 개인을 대상으로 수행되었습니다.
연구에 참여한 자원자들은 사회인구학적 특성을 포함한 설문지 양식을 작성하였습니다.
또한, 참가자의 신체계측(체중(BW), 키, 허리둘레(WC), 엉덩이둘레(HC), 체질량지수(BMI)), 생화학적 지표(공복 혈당, HbA1c(%), LDL-콜레스테롤, 중성지방, 총콜레스테롤), 내장지방지수(VAI), 체성분 분석(지방량(FM(%)), 제지방량(FFM)(kg), 기초대사량(BMR)(kcal), 내장지방면적(VFA)(%)), 영양 상태(식품 섭취 빈도, 식품 섭취 기록, 지중해식 식이 척도, DASH 식이 준수 점수, MIND 식이 준수 점수)를 평가하였습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 터키 (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 횡단면 기술 연구로 설계되었습니다.
연구에는 BAİBÜ İzzet Baysal 교육 및 연구 병원의 내과 외래 진료소를 방문하고 미국 당뇨병 협회 진단 기준(공복 혈당 ≥ 126 mg/dL, 경구 당부하 검사(OGTT) 중 2시간 혈당 ≥ 200 mg/dL 또는 HbA1c ≥ 6.5%(48 mmol/mol))에 따라 T2DM으로 진단된 환자들이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 개인
- 문해력이 있는 개인
- 제2형 당뇨병으로 진단받은 개인
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 급성 감염 또는 염증성 질환이 있었던 개인
- 만성 감염성 또는 염증성 질환이 있는 개인
- 암이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2형 당뇨병 환자
이 코호트에는 제2형 당뇨병 진단을 받은 성인 참가자가 포함됩니다.
대조군은 포함되지 않습니다. |
개입 없음(관찰 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 양식
기간: 9개월
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개인의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 흡연 및 음주 습관)에 대해 질문했습니다.
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9개월
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체중 (BW)
기간: 9개월
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체중은 평평한 타일 표면에 놓인 보정된 디지털 저울로 측정되었습니다.
저울은 100그램까지 감지할 수 있었습니다.
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9개월
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신장
기간: 9개월
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참가자의 머리를 프랑크푸르트 평면에 위치시키고 발을 모아 세운 상태에서 스타디오미터를 사용하여 신장을 측정했습니다.
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9개월
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허리 둘레 (WC)
기간: 9개월
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WC는 유연한 줄자로 최하단 갈비뼈와 장골능(cristal point) 사이의 중점에서 측정되었습니다.
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9개월
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엉덩이 둘레 (HC)
기간: 9개월
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HC는 유연한 줄자를 사용하여 엉덩이의 가장 넓은 지점에서 측정되었습니다.
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9개월
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체질량지수 (BMI)
기간: 9개월
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BMI는 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산했습니다: BMI = 체중 (kg) / 키² (m²).
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9개월
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공복 혈당
기간: 9개월
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공복 혈당은 정기 외래 진료 시 표준 실험실 기법을 사용하여 측정되었습니다.
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9개월
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중성지방
기간: 9개월
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중성지방 수치는 외래 진료실 실험실에서 분석한 공복 혈액 샘플을 통해 측정되었습니다.
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9개월
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LDL-콜레스테롤
기간: 9개월
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LDL-콜레스테롤은 표준 효소 비색법을 사용하여 공복 혈청 샘플에서 측정되었습니다.
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9개월
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총 콜레스테롤
기간: 9개월
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총 콜레스테롤은 공인된 실험실에서 일상적인 생화학적 분석을 사용하여 측정되었습니다.
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9개월
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HbA1c (%)
기간: 9개월
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정기 외래 방문 시 표준 실험실 기법을 사용하여 공복 혈당을 측정하였습니다.
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9개월
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복부 비만 지수 (VAI)
기간: 9개월
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복부 비만 지수 (VAI): VAI는 복부 비만을 평가하는 데 사용되어 왔습니다.
VAI (남성) = [허리 둘레 (cm) / (36.58 + (1.88 × BMI)] × (트리글리세라이드 / 1.03) × (1.31 / HDL-C), VAI (여성) = [허리 둘레 (cm) / (36.58 + (1.88 × BMI)] × (트리글리세라이드 / 0.81) × (1.52 / HDL-C)
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9개월
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체지방량(FM) (%)
기간: 9개월
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바이오 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita Innerscan BC 401, Japan)를 사용하여 획득한 데이터입니다.
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9개월
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기초 대사율 (BMR) (kcal)
기간: 9개월
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생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치(Tanita Innerscan BC 401, Japan)를 사용했습니다.
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9개월
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지방 제외 체질량(FFM) (kg)
기간: 9개월
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생체전기저항분석(BIA) 장치 (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
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9개월
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내장 지방 면적 (VFA) (%)
기간: 9개월
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바이오 전기 임피던스 분석 (BIA) 장치 (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
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9개월
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식품 소비 빈도
기간: 9개월
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참가자들에게는 고기 및 육가공품, 우유 및 유제품, 빵 및 곡물, 채소 및 과일, 설탕 및 지방의 다섯 가지 기본 식품군을 포함하여 음료 및 패스트푸드까지 총 일곱 그룹의 지난 한 달 동안 섭취한 음식에 대해 질문했습니다.
참가자들에게는 "매 식사마다", "매일", "주 5~6일", "주 3~4일", "주 1~2일", "15일에 한 번", "한 달에 한 번", "전혀 없음"의 여덟 가지 옵션을 사용하여 이러한 음식을 얼마나 자주, 그리고 얼마나 많은 양으로 섭취했는지 질문했습니다.
식품 소비 기록을 평가할 때, 식품 소비 빈도에 관한 응답은 식품 소비 빈도를 사용하여 계산되었습니다.
소비된 식품 및 음료의 양은 "매 식사마다"는 "3", "매일"은 "1", "주 5~6회"는 "0.7855", "주 3~4회"는 "0.498", "주 1~2회"는 "0.2145", "15일에 한 번"은 "0.067", "한 달에 한 번"은 "0.033"을 곱하여 일일 평균량을 산출했습니다.
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9개월
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식품 섭취 기록
기간: 9개월
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참가자들의 식품 섭취 패턴을 파악하기 위해 24시간 회상법을 사용하여 1일 식품 섭취 기록을 확보했습니다.
식품 섭취량을 정확하고 신뢰할 수 있게 평가하기 위해 식품·영양 사진 카탈로그를 활용하여 섭취량을 추정했습니다. 이러한 기록을 바탕으로, 개인이 지난 24시간 동안 섭취한 식품의 종류와 양을 기준으로 영양정보시스템(BEBİS) 소프트웨어를 사용하여 일일 에너지 및 영양소 섭취량을 계산했습니다. |
9개월
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DASH 다이어트 준수도
기간: 9개월
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개인의 에너지 요구량이 계산된 후, 식품 섭취 빈도를 기반으로 DASH 식이요법 준수 점수를 계산하였습니다.
DASH 식이요법 준수 척도의 최고 점수는 8.0입니다.
4.5점 이상은 '높은 준수도'로 간주되며, 4.5점 미만은 '낮은 준수도'로 간주됩니다.
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9개월
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지중해식 식단 준수 척도
기간: 9개월
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지중해 식단 척도는 개인의 지중해 식단 준수도를 측정하기 위해 사용되었습니다.
이 척도는 총 14개의 문항으로 구성되어 있으며, 이 중 2개는 식품 소비 습관에 관한 것이고 12개는 식품 소비 빈도에 관한 것입니다. 각 문항은 0점 또는 1점으로 채점됩니다. 척도의 채점 범위는 0-14점으로 설정되어 있습니다. |
9개월
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MIND 다이어트 준수 점수
기간: 9개월
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이는 뇌 건강을 보호하는 10개 그룹과 뇌 건강을 해치는 5개 그룹으로 구성된 총 15개의 서로 다른 식품군을 포함합니다.
개인의 식품 섭취 기록 및 식품 섭취 빈도를 조사하였으며, 이 15개 그룹에 속하는 식품의 섭취량을 부분으로 나누어 점수 체계에 따라 평가하였습니다.
이 척도는 0점에서 15점까지 점수가 매겨지며, MIND 다이어트 준수 여부를 판단하기 위한 절단점은 없습니다.
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9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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