Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavskost vs DASH og MIND ved T2DM

16. december 2025 opdateret af: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Effekten af Middelhavskosten på metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes: En komparativ evaluering med DASH- og MIND-kostene

I vores studie havde vi til formål at sammenlignende evaluere de relative effekter af middelhavskost, DASH-kost og MIND-kost på metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes. Studiet blev udført på 90 personer diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Associations diagnostiske kriterier (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL, 2-timers blodsukker ≥ 200 mg/dL under en oral glukosetolerancetest (OGTT), eller HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)). Frivillige, der deltog i studiet, udfyldte et spørgeskema, der omfattede sociodemografiske karakteristika. Derudover blev deltagernes antropometriske målinger (kropsvægt (BW), højde, taljeomkreds (WC), hofteomkreds (HC), kropsmasseindeks (BMI)), biokemiske parametre (fastende blodsukker, hbA1c (%), LDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol), Visceral Adiposity Index (VAI), kropssammensætningsanalyser (Fedtmasse (FM (%)), fedtfri masse (FFM) (kg), basal stofskifte (BMR) (kcal), visceralt fedtområde (VFA) (%)), ernæringstilstand (frekvens af fødevareforbrug, fødevareforbrugsregistrering, middelhavskostskala, DASH-kost-overholdelsesscore og MIND-kost-overholdelsesscore) evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie blev designet som et tværsnitsbeskrivende studie. Studiet inkluderede patienter, der henvendte sig til Medicinsk Ambulatorium på BAİBÜ İzzet Baysal Uddannelses- og Forskningshospital og blev diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Associations diagnostiske kriterier (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL, 2-timers blodsukker ≥ 200 mg/dL under en oral glukosetolerancetest (OGTT) eller HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 19 år
  • Personer, der er læsefærdige
  • Personer diagnosticeret med Type 2-diabetes

Eksklusionskriterier:

  • Personer, der har haft en akut infektion eller inflammatorisk sygdom inden for den seneste måned
  • Personer med kroniske infektions- eller inflammatoriske sygdomme
  • Personer med kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med type 2-diabetes
Denne kohorte inkluderer voksne deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes. Ingen kontrolgruppe er inkluderet.
Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaskema
Tidsramme: 9 måneder
Individers sociodemografiske karakteristika (alder, køn, rygning og alkoholforbrug) blev spurgt om.
9 måneder
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: 9 måneder
BW blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt placeret på en flad, flisebelagt overflade. Vægten var følsom for 100 gram.
9 måneder
Højde
Tidsramme: 9 måneder
Højden blev målt ved hjælp af en stadiometer, hvor deltagerens hoved var placeret i Frankfort-planen og fødderne var placeret sammen.
9 måneder
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: 9 måneder
WC blev målt på midtpunktet mellem det laveste ribben og iliac-kammen (cristal-punktet) ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
9 måneder
Hofteomkreds (HC)
Tidsramme: 9 måneder
HC blev målt på det bredeste punkt af hofterne ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
9 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 9 måneder
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med højden i anden potens (i meter): BMI = vægt (kg) / højde² (m²).
9 måneder
Fastende Blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
Fastende blodglukose blev målt ved hjælp af standard laboratorieteknikker under rutinemæssige ambulatorie besøg.
9 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 9 måneder
Triglyceridniveauer blev målt via faste blodprøver analyseret i poliklinikkens laboratorium.
9 måneder
LDL-kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
LDL-kolesterol blev målt fra fastende serumprøver ved hjælp af standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
9 måneder
Samlet kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
Samlet kolesterol blev målt ved rutinemæssig biokemisk analyse i et certificeret laboratorium.
9 måneder
HbA1c (%)
Tidsramme: 9 måneder
Faste blodsukker blev målt ved hjælp af standard laboratorieteknikker under rutinemæssige ambulante besøg.
9 måneder
Abdominal fedmeindeks (VAI)
Tidsramme: 9 måneder
Abdominal fedmeindeks (VAI): VAI er blevet brugt til at vurdere abdominalt fedme. VAI (Mænd) = [Taljemål (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglycerider / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Kvinder) = [Taljemål (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglycerider / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
9 måneder
Kropsfedtmasse (FM) (%)
Tidsramme: 9 måneder
Opnået ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
9 måneder
Basal metabolisme (BMR) (kcal)
Tidsramme: 9 måneder
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan) blev anvendt.
9 måneder
Fedtfri masse (FFM) (kg)
Tidsramme: 9 måneder
bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
9 måneder
Viseralfedtareal (VFA) (%)
Tidsramme: 9 måneder
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-apparat (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
9 måneder
Hyppighed af fødevareforbrug
Tidsramme: 9 måneder
Deltagerne blev spurgt om de fødevarer, de indtog i den seneste måned fra syv grupper, herunder fem grundlæggende fødevaregrupper (kød og kødprodukter, mælk og mejeriprodukter, brød og korn, grøntsager og frugter, sukker og fedt), drikkevarer og fastfood. Deltagerne blev spurgt om, hvor ofte og i hvilke mængder de indtog disse fødevarer ved hjælp af otte muligheder: "hvert måltid", "hver dag", "5-6 dage om ugen", "3-4 dage om ugen", "1-2 dage om ugen", "en gang hver 15. dag", "en gang om måneden" og "aldrig". Ved evaluering af fødevareindtagsoptegnelser blev svar vedrørende fødevareindtagsfrekvens beregnet ved hjælp af fødevareindtagsfrekvens. Mængderne af indtaget fødevarer og drikkevarer blev ganget med "3" for "hvert måltid", '1' for "hver dag", "0,7855" for "5-6 gange om ugen", "0,498" for "3-4 gange om ugen", "0,2145" for "1-2 gange om ugen", "0,067" for "en gang hver 15. dag" og "0,033" for "en gang om måneden" for at opnå de daglige gennemsnitsmængder.
9 måneder
Kostregistrering
Tidsramme: 9 måneder
En enkeltdags fødevareforbrugsoptegnelse blev opnået ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden for at bestemme deltagernes fødevareforbrugsmønstre. Fødevare- og ernæringsfotokataloget blev brugt til at estimere portioner for at sikre, at mængderne af indtaget mad blev vurderet nøjagtigt og pålideligt. Baseret på disse optegnelser blev dagligt energi- og næringsstofindtag beregnet ved hjælp af Nutrition Information System (BEBİS) softwaren, baseret på den type og mængde mad, som individer havde indtaget i de sidste 24 timer.
9 måneder
Overholdelse af DASH-kostplanen
Tidsramme: 9 måneder
Individers DASH-diets overholdelsesscorer blev beregnet baseret på deres fødevareforbrugsfrekvens efter deres energibehov var beregnet. Den højest mulige score på DASH-diets overholdelsesskalaen er 8,0. En score på 4,5 eller derover betragtes som 'høj overholdelse', mens en score under 4,5 betragtes som 'lav overholdelse'.
9 måneder
Skala for overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: 9 måneder
Mediterran Kost-skalaen blev brugt til at bestemme enkeltpersoners overholdelse af den mediterrane kost. Denne skala består af i alt 14 spørgsmål, hvoraf 2 vedrører madforbrugsvaner og 12 vedrører madforbrugsfrekvens. Hvert spørgsmål gives en score på enten 0 eller 1 point. Skalaens scoringsområde er sat til 0-14 point.
9 måneder
MIND-kostens overholdelsesscore
Tidsramme: 9 måneder
Den omfatter i alt 15 forskellige fødevaregrupper, bestående af ti grupper, der beskytter hjernehelbredet, og fem grupper, der skader hjernehelbredet. Enkeltpersoners fødevareforbrugsoptegnelser og hyppighed af fødevareforbrug blev undersøgt, og forbrugsmængderne af fødevarer, der tilhører disse 15 grupper, blev opdelt i portioner og evalueret i henhold til scoringssystemet. Denne skala scores fra 0 til 15, og der er ingen afskæringspunkt for at bestemme overholdelse af MIND-dietten.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Abonner