- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07310225
Middelhavskost vs DASH og MIND ved T2DM
16. december 2025 opdateret af: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Effekten af Middelhavskosten på metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes: En komparativ evaluering med DASH- og MIND-kostene
I vores studie havde vi til formål at sammenlignende evaluere de relative effekter af middelhavskost, DASH-kost og MIND-kost på metaboliske parametre hos personer med type 2-diabetes.
Studiet blev udført på 90 personer diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Associations diagnostiske kriterier (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL, 2-timers blodsukker ≥ 200 mg/dL under en oral glukosetolerancetest (OGTT), eller HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).
Frivillige, der deltog i studiet, udfyldte et spørgeskema, der omfattede sociodemografiske karakteristika.
Derudover blev deltagernes antropometriske målinger (kropsvægt (BW), højde, taljeomkreds (WC), hofteomkreds (HC), kropsmasseindeks (BMI)), biokemiske parametre (fastende blodsukker, hbA1c (%), LDL-kolesterol, triglycerider, total kolesterol), Visceral Adiposity Index (VAI), kropssammensætningsanalyser (Fedtmasse (FM (%)), fedtfri masse (FFM) (kg), basal stofskifte (BMR) (kcal), visceralt fedtområde (VFA) (%)), ernæringstilstand (frekvens af fødevareforbrug, fødevareforbrugsregistrering, middelhavskostskala, DASH-kost-overholdelsesscore og MIND-kost-overholdelsesscore) evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette studie blev designet som et tværsnitsbeskrivende studie.
Studiet inkluderede patienter, der henvendte sig til Medicinsk Ambulatorium på BAİBÜ İzzet Baysal Uddannelses- og Forskningshospital og blev diagnosticeret med T2DM i henhold til American Diabetes Associations diagnostiske kriterier (fastende blodsukker ≥ 126 mg/dL, 2-timers blodsukker ≥ 200 mg/dL under en oral glukosetolerancetest (OGTT) eller HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 19 år
- Personer, der er læsefærdige
- Personer diagnosticeret med Type 2-diabetes
Eksklusionskriterier:
- Personer, der har haft en akut infektion eller inflammatorisk sygdom inden for den seneste måned
- Personer med kroniske infektions- eller inflammatoriske sygdomme
- Personer med kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med type 2-diabetes
Denne kohorte inkluderer voksne deltagere diagnosticeret med type 2-diabetes.
Ingen kontrolgruppe er inkluderet.
|
Ingen intervention (observationsundersøgelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaskema
Tidsramme: 9 måneder
|
Individers sociodemografiske karakteristika (alder, køn, rygning og alkoholforbrug) blev spurgt om.
|
9 måneder
|
|
Kropsvægt (BW)
Tidsramme: 9 måneder
|
BW blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt placeret på en flad, flisebelagt overflade.
Vægten var følsom for 100 gram.
|
9 måneder
|
|
Højde
Tidsramme: 9 måneder
|
Højden blev målt ved hjælp af en stadiometer, hvor deltagerens hoved var placeret i Frankfort-planen og fødderne var placeret sammen.
|
9 måneder
|
|
Taljeomkreds (WC)
Tidsramme: 9 måneder
|
WC blev målt på midtpunktet mellem det laveste ribben og iliac-kammen (cristal-punktet) ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
|
9 måneder
|
|
Hofteomkreds (HC)
Tidsramme: 9 måneder
|
HC blev målt på det bredeste punkt af hofterne ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
|
9 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 9 måneder
|
BMI blev beregnet ved at dividere kropsvægten (i kilogram) med højden i anden potens (i meter): BMI = vægt (kg) / højde² (m²).
|
9 måneder
|
|
Fastende Blodsukker
Tidsramme: 9 måneder
|
Fastende blodglukose blev målt ved hjælp af standard laboratorieteknikker under rutinemæssige ambulatorie besøg.
|
9 måneder
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 9 måneder
|
Triglyceridniveauer blev målt via faste blodprøver analyseret i poliklinikkens laboratorium.
|
9 måneder
|
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
|
LDL-kolesterol blev målt fra fastende serumprøver ved hjælp af standard enzymatiske kolorimetriske metoder.
|
9 måneder
|
|
Samlet kolesterol
Tidsramme: 9 måneder
|
Samlet kolesterol blev målt ved rutinemæssig biokemisk analyse i et certificeret laboratorium.
|
9 måneder
|
|
HbA1c (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
Faste blodsukker blev målt ved hjælp af standard laboratorieteknikker under rutinemæssige ambulante besøg.
|
9 måneder
|
|
Abdominal fedmeindeks (VAI)
Tidsramme: 9 måneder
|
Abdominal fedmeindeks (VAI): VAI er blevet brugt til at vurdere abdominalt fedme.
VAI (Mænd) = [Taljemål (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglycerider / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Kvinder) = [Taljemål (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglycerider / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
|
9 måneder
|
|
Kropsfedtmasse (FM) (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
Opnået ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
|
9 måneder
|
|
Basal metabolisme (BMR) (kcal)
Tidsramme: 9 måneder
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan) blev anvendt.
|
9 måneder
|
|
Fedtfri masse (FFM) (kg)
Tidsramme: 9 måneder
|
bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
|
9 måneder
|
|
Viseralfedtareal (VFA) (%)
Tidsramme: 9 måneder
|
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-apparat (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
|
9 måneder
|
|
Hyppighed af fødevareforbrug
Tidsramme: 9 måneder
|
Deltagerne blev spurgt om de fødevarer, de indtog i den seneste måned fra syv grupper, herunder fem grundlæggende fødevaregrupper (kød og kødprodukter, mælk og mejeriprodukter, brød og korn, grøntsager og frugter, sukker og fedt), drikkevarer og fastfood.
Deltagerne blev spurgt om, hvor ofte og i hvilke mængder de indtog disse fødevarer ved hjælp af otte muligheder: "hvert måltid", "hver dag", "5-6 dage om ugen", "3-4 dage om ugen", "1-2 dage om ugen", "en gang hver 15. dag", "en gang om måneden" og "aldrig".
Ved evaluering af fødevareindtagsoptegnelser blev svar vedrørende fødevareindtagsfrekvens beregnet ved hjælp af fødevareindtagsfrekvens.
Mængderne af indtaget fødevarer og drikkevarer blev ganget med "3" for "hvert måltid", '1' for "hver dag", "0,7855" for "5-6 gange om ugen", "0,498" for "3-4 gange om ugen", "0,2145" for "1-2 gange om ugen", "0,067" for "en gang hver 15. dag" og "0,033" for "en gang om måneden" for at opnå de daglige gennemsnitsmængder.
|
9 måneder
|
|
Kostregistrering
Tidsramme: 9 måneder
|
En enkeltdags fødevareforbrugsoptegnelse blev opnået ved hjælp af 24-timers tilbagekaldelsesmetoden for at bestemme deltagernes fødevareforbrugsmønstre.
Fødevare- og ernæringsfotokataloget blev brugt til at estimere portioner for at sikre, at mængderne af indtaget mad blev vurderet nøjagtigt og pålideligt.
Baseret på disse optegnelser blev dagligt energi- og næringsstofindtag beregnet ved hjælp af Nutrition Information System (BEBİS) softwaren, baseret på den type og mængde mad, som individer havde indtaget i de sidste 24 timer.
|
9 måneder
|
|
Overholdelse af DASH-kostplanen
Tidsramme: 9 måneder
|
Individers DASH-diets overholdelsesscorer blev beregnet baseret på deres fødevareforbrugsfrekvens efter deres energibehov var beregnet.
Den højest mulige score på DASH-diets overholdelsesskalaen er 8,0.
En score på 4,5 eller derover betragtes som 'høj overholdelse', mens en score under 4,5 betragtes som 'lav overholdelse'.
|
9 måneder
|
|
Skala for overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: 9 måneder
|
Mediterran Kost-skalaen blev brugt til at bestemme enkeltpersoners overholdelse af den mediterrane kost.
Denne skala består af i alt 14 spørgsmål, hvoraf 2 vedrører madforbrugsvaner og 12 vedrører madforbrugsfrekvens.
Hvert spørgsmål gives en score på enten 0 eller 1 point.
Skalaens scoringsområde er sat til 0-14 point.
|
9 måneder
|
|
MIND-kostens overholdelsesscore
Tidsramme: 9 måneder
|
Den omfatter i alt 15 forskellige fødevaregrupper, bestående af ti grupper, der beskytter hjernehelbredet, og fem grupper, der skader hjernehelbredet.
Enkeltpersoners fødevareforbrugsoptegnelser og hyppighed af fødevareforbrug blev undersøgt, og forbrugsmængderne af fødevarer, der tilhører disse 15 grupper, blev opdelt i portioner og evalueret i henhold til scoringssystemet.
Denne skala scores fra 0 til 15, og der er ingen afskæringspunkt for at bestemme overholdelse af MIND-dietten.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
30. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-BD-NKÖ-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken