Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská strava vs DASH a MIND u T2DM

16. prosince 2025 aktualizováno: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Vliv středomořské stravy na metabolické parametry u jedinců s diabetem 2. typu: Srovnávací hodnocení s dietami DASH a MIND

V naší studii jsme se zaměřili na srovnávací vyhodnocení relativních účinků středomořské, DASH a MIND diety na metabolické parametry u osob s diabetem 2. typu. Studie byla provedena u 90 osob diagnostikovaných s T2DM podle diagnostických kritérií Americké diabetologické asociace (glykémie nalačno ≥ 126 mg/dL, 2hodinová glykémie ≥ 200 mg/dL během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) nebo HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)). Dobrovolníci, kteří se studie zúčastnili, vyplnili dotazníkový formulář obsahující sociodemografické charakteristiky. Kromě toho byly u účastníků vyhodnoceny antropometrická měření (tělesná hmotnost (BW), výška, obvod pasu (WC), obvod boků (HC), index tělesné hmotnosti (BMI)), biochemické parametry (glykémie nalačno, HbA1c (%), LDL-cholesterol, triglyceridy, celkový cholesterol), index viscerální adipozity (VAI), analýzy tělesného složení (tuková hmota (FM (%)), beztuková hmota (FFM) (kg), bazální metabolismus (BMR) (kcal), plocha viscerálního tuku (VFA) (%)), stav výživy (frekvence konzumace potravin, záznam konzumace potravin, škála středomořské diety, skóre dodržování DASH diety a skóre dodržování MIND diety).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bolu, Turecko (Türkiye)
        • Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla navržena jako průřezová deskriptivní studie. Studie zahrnovala pacienty, kteří se dostavili do interní ambulance BAİBÜ İzzet Baysal Education and Research Hospital a u kterých byla diagnostikována T2DM podle diagnostických kritérií Americké diabetické asociace (hladina glukózy nalačno ≥ 126 mg/dL, 2hodinová hladina glukózy ≥ 200 mg/dL během orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) nebo HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 19 let
  • Osoby, které jsou gramotné
  • Osoby s diagnózou diabetu 2. typu

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby, které měly akutní infekci nebo zánětlivé onemocnění v posledním měsíci
  • Osoby s chronickými infekčními nebo zánětlivými onemocněními
  • Osoby s rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s diabetem 2. typu
Tato kohorta zahrnuje dospělé účastníky s diagnózou diabetu 2. typu.
Není zahrnuta žádná kontrolní skupina.
Žádný zásah (observační studie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkový formulář
Časové okno: 9 měsíců
Sociodemografické charakteristiky jednotlivců (věk, pohlaví, kouření a užívání alkoholu) byly zjišťovány.
9 měsíců
Tělesná hmotnost (BW)
Časové okno: 9 měsíců
BW byla měřena pomocí kalibrované digitální váhy umístěné na rovné dlaždicové ploše. Váha byla citlivá na 100 gramů.
9 měsíců
Výška
Časové okno: 9 měsíců
Výška byla měřena pomocí stadiometru s hlavou účastníka umístěnou ve frankfurtské rovině a nohama postavenými u sebe.
9 měsíců
Obvod pasu (WC)
Časové okno: 9 měsíců
Obvod pasu (WC) byl měřen v polovině vzdálenosti mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti (cristal point) pomocí pružného měřicího pásku.
9 měsíců
Obvod boků (HC)
Časové okno: 9 měsíců
HC bylo měřeno v nejširším bodě boků pomocí pružného metru.
9 měsíců
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 9 měsíců
BMI bylo vypočítáno vydělením tělesné hmotnosti (v kilogramech) druhou mocninou výšky (v metrech): BMI = hmotnost (kg) / výška² (m²).
9 měsíců
Glukóza v krvi nalačno
Časové okno: 9 měsíců
Hladina glukózy nalačno byla měřena pomocí standardních laboratorních technik během rutinních ambulantních návštěv.
9 měsíců
Triglyceridy
Časové okno: 9 měsíců
Hladiny triglyceridů byly měřeny pomocí vzorků krve odebraných nalačno a analyzovaných v laboratoři ambulantního zařízení.
9 měsíců
LDL-cholesterol
Časové okno: 9 měsíců
LDL-cholesterol byl měřen z hladových sérových vzorků pomocí standardních enzymatických kolorimetrických metod.
9 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 9 měsíců
Celkový cholesterol byl změřen pomocí rutinní biochemické analýzy v certifikované laboratoři.
9 měsíců
HbA1c (%)
Časové okno: 9 měsíců
Hladina glukózy nalačno byla měřena pomocí standardních laboratorních technik během běžných ambulantních návštěv.
9 měsíců
Index břišní obezity (VAI)
Časové okno: 9 měsíců
Index břišní obezity (VAI): VAI se používá k hodnocení břišní obezity. VAI (Muži) = [Obvod pasu (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglyceridy / 1,03) × (1,31 / HDL-C) , VAI (Ženy) = [Obvod pasu (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (triglyceridy / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
9 měsíců
Tělesná tuková hmota (FM) (%)
Časové okno: 9 měsíců
Získané pomocí přístroje pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonsko).
9 měsíců
Bazální metabolismus (BMR) (kcal)
Časové okno: 9 měsíců
Byl použit přístroj pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonsko).
9 měsíců
Tukem nezatížená tělesná hmota (FFM) (kg)
Časové okno: 9 měsíců
přístroj pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonsko).
9 měsíců
Plocha viscerálního tuku (VFA) (%)
Časové okno: 9 měsíců
Zařízení pro bioelektrickou impedanční analýzu (BIA) (Tanita Innerscan BC 401, Japonsko).
9 měsíců
Frekvence konzumace jídla
Časové okno: 9 měsíců
Účastníci byli dotazováni na potraviny, které konzumovali v uplynulém měsíci ze sedmi skupin, včetně pěti základních skupin potravin (maso a masné výrobky, mléko a mléčné výrobky, chléb a obiloviny, zelenina a ovoce, cukry a tuky), nápojů a rychlého občerstvení. Účastníci byli dotazováni, jak často a v jakém množství tyto potraviny konzumovali, s využitím osmi možností: "každé jídlo," "každý den," "5-6 dní v týdnu," "3-4 dny v týdnu," "1-2 dny v týdnu," "jednou za 15 dní," "jednou za měsíc" a "nikdy." Při vyhodnocování záznamů o spotřebě potravin byly odpovědi týkající se frekvence konzumace potravin vypočítány pomocí frekvence konzumace potravin. Množství spotřebovaných potravin a nápojů bylo vynásobeno "3" pro "každé jídlo," '1' pro "každý den," "0,7855" pro "5-6krát týdně," "0,498" pro "3-4krát týdně," "0,2145" pro "1-2krát týdně," "0,067" pro "jednou za 15 dní" a "0,033" pro "jednou za měsíc," aby bylo získáno denní průměrné množství.
9 měsíců
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 9 měsíců
Jednodenní záznam o spotřebě potravin byl získán pomocí metody 24hodinového vyvolávání paměti k určení stravovacích vzorců účastníků. Katalog fotografií potravin a výživy byl použit k odhadu porcí, aby bylo zajištěno přesné a spolehlivé posouzení množství zkonzumovaných potravin. Na základě těchto záznamů byly denní příjmy energie a živin vypočteny pomocí softwaru Nutriční informační systém (BEBİS) na základě typu a množství potravin zkonzumovaných jednotlivci za posledních 24 hodin.
9 měsíců
Dodržování DASH diety
Časové okno: 9 měsíců
Skóre dodržování DASH diety jednotlivců bylo vypočítáno na základě četnosti konzumace potravin po výpočtu jejich energetických potřeb. Nejvyšší možné skóre na škále dodržování DASH diety je 8,0. Skóre 4,5 a výše je považováno za 'vysoké dodržování', zatímco skóre pod 4,5 je považováno za 'nízké dodržování'.
9 měsíců
Stupnice dodržování středomořské stravy
Časové okno: 9 měsíců
K určení dodržování středomořské stravy jednotlivci byla použita Středomořská dietní škála.
Tato škála se skládá z celkem 14 otázek, z nichž 2 se týkají stravovacích návyků a 12 se týká frekvence konzumace potravin.
Každá otázka je hodnocena buď 0 nebo 1 bodem.
Rozsah hodnocení škály je stanoven na 0-14 bodů.
9 měsíců
Skóre dodržování diety MIND
Časové okno: 9 měsíců
Zahrnuje celkem 15 různých skupin potravin, které se skládají z deseti skupin chránících zdraví mozku a pěti skupin poškozujících zdraví mozku.
Jednotlivé záznamy o spotřebě potravin a četnost jejich konzumace byly prozkoumány a množství spotřebovaných potravin patřících do těchto 15 skupin bylo rozděleno na porce a hodnoceno podle bodovacího systému.
Tato škála je bodována od 0 do 15 a neexistuje žádný hraniční bod pro určení souladu s MIND dietou.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Žádný zásah (observační studie)

Předplatit