- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07310225
Mittelmeerdiät vs. DASH und MIND bei T2DM
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Die Wirkung der mediterranen Ernährung auf Stoffwechselparameter bei Personen mit Typ-2-Diabetes: Eine vergleichende Bewertung mit der DASH- und MIND-Diät
In unserer Studie zielten wir darauf ab, die relativen Auswirkungen der mediterranen, DASH- und MIND-Diäten auf Stoffwechselparameter bei Personen mit Typ-2-Diabetes vergleichend zu bewerten.
Die Studie wurde an 90 Personen durchgeführt, die gemäß den diagnostischen Kriterien der American Diabetes Association mit T2DM diagnostiziert wurden (Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dL, 2-Stunden-Blutzucker ≥ 200 mg/dL während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) oder HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)).
Freiwillige, die an der Studie teilnahmen, füllten einen Fragebogen aus, der soziodemografische Merkmale enthielt.
Darüber hinaus wurden anthropometrische Messungen der Teilnehmer (Körpergewicht (KG), Körpergröße, Taillenumfang (TU), Hüftumfang (HU), Body-Mass-Index (BMI)), biochemische Parameter (Nüchternblutzucker, HbA1c (%), LDL-Cholesterin, Triglyceride, Gesamtcholesterin), Visceral Adiposity Index (VAI), Körperzusammensetzungsanalysen (Fettmasse (FM (%)), fettfreie Masse (FFM) (kg), Grundumsatz (BMR) (kcal), viszeraler Fettbereich (VFA) (%)), Ernährungsstatus (Häufigkeit des Lebensmittelkonsums, Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums, mediterrane Diät-Skala, DASH-Diät-Einhaltungspunktzahl und MIND-Diät-Einhaltungspunktzahl) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bolu, Türkei (türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese Studie wurde als Querschnittsstudie mit deskriptivem Design konzipiert.
Die Studie umfasste Patienten, die sich in der internistischen Ambulanz des BAİBÜ İzzet Baysal Bildungs- und Forschungs Krankenhauses vorstellten und gemäß den diagnostischen Kriterien der American Diabetes Association (Nüchternblutzucker ≥ 126 mg/dL, 2-Stunden-Blutzucker ≥ 200 mg/dL während eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) oder HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)) mit T2DM diagnostiziert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 19 Jahre
- Personen, die lesen und schreiben können
- Personen mit diagnostiziertem Typ-2-Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Personen, die in den letzten Monat eine akute Infektion oder entzündliche Erkrankung hatten
- Personen mit chronischen Infektions- oder Entzündungskrankheiten
- Personen mit Krebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Typ-2-Diabetes
Diese Kohorte umfasst erwachsene Teilnehmer mit der Diagnose Typ-2-Diabetes.
Keine Kontrollgruppe ist enthalten.
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Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen
Zeitfenster: 9 Monate
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Die soziodemografischen Merkmale der Personen (Alter, Geschlecht, Rauch- und Alkoholkonsum) wurden erfragt.
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9 Monate
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Körpergewicht (KG)
Zeitfenster: 9 Monate
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BW wurde mit einer kalibrierten digitalen Waage gemessen, die auf einer flachen, gefliesten Oberfläche platziert wurde.
Die Waage war auf 100 Gramm empfindlich.
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9 Monate
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Höhe
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer gemessen, wobei der Kopf des Teilnehmers in der Frankfurter Horizontalebene positioniert und die Füße zusammengestellt waren.
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9 Monate
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Taillenumfang (WC)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Taillenumfang wurde mit einem flexiblen Maßband an der Mitte zwischen der untersten Rippe und dem Beckenkamm (Kristallpunkt) gemessen.
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9 Monate
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Hüftumfang (HC)
Zeitfenster: 9 Monate
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Der HC wurde mit einem flexiblen Maßband an der breitesten Stelle der Hüften gemessen.
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9 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der BMI wurde berechnet, indem das Körpergewicht (in Kilogramm) durch das Quadrat der Körpergröße (in Metern) geteilt wurde: BMI = Gewicht (kg) / Größe² (m²).
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9 Monate
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Nüchternblutzucker
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Nüchternblutzucker wurde während der routinemäßigen ambulanten Besuche mit Standardlabortechniken gemessen.
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9 Monate
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Triglyceride
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Triglyceridwerte wurden über nüchtern entnommene Blutproben gemessen, die im Labor der ambulanten Klinik analysiert wurden.
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9 Monate
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 9 Monate
|
LDL-Cholesterin wurde aus nüchternen Serumproben mit standardmäßigen enzymatischen kolorimetrischen Methoden gemessen.
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9 Monate
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 9 Monate
|
Gesamtcholesterin wurde mittels routinemäßiger biochemischer Analyse in einem zertifizierten Labor gemessen.
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9 Monate
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HbA1c (%)
Zeitfenster: 9 Monate
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Der Nüchternblutzucker wurde während routinemäßiger ambulanter Besuche mit Standard-Laborverfahren gemessen.
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9 Monate
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Abdominaler Adipositas-Index (VAI)
Zeitfenster: 9 Monate
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Abdominaler Adipositas-Index (VAI): VAI wurde zur Beurteilung von abdominaler Adipositas verwendet.
VAI (Männer) = [Taillenumfang (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (Triglyceride / 1,03) × (1,31 / HDL-C), VAI (Frauen) = [Taillenumfang (cm) / (36,58 + (1,88 × BMI)] × (Triglyceride / 0,81) × (1,52 / HDL-C)
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9 Monate
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Körperfettmasse (FM) (%)
Zeitfenster: 9 Monate
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Ermittelt mit einem Bioelektrischen-Impedanz-Analyse (BIA)-Gerät (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
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9 Monate
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Grundumsatz (BMR) (kcal)
Zeitfenster: 9 Monate
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Ein Bioelektrische-Impedanz-Analyse (BIA)-Gerät (Tanita Innerscan BC 401, Japan) wurde verwendet.
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9 Monate
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Fettfreie Masse (FFM) (kg)
Zeitfenster: 9 Monate
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)-Gerät (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
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9 Monate
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Viszerales Fettgewebe (VFA) (%)
Zeitfenster: 9 Monate
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Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)-Gerät (Tanita Innerscan BC 401, Japan).
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9 Monate
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Häufigkeit des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Teilnehmer wurden zu den Lebensmitteln befragt, die sie in den letzten Monaten aus sieben Gruppen konsumierten, darunter fünf grundlegende Lebensmittelgruppen (Fleisch und Fleischprodukte, Milch und Milchprodukte, Brot und Getreide, Gemüse und Obst, Zucker und Fette), Getränke und Fast Food.
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie oft und in welchen Mengen sie diese Lebensmittel konsumierten, und zwar anhand von acht Optionen: "jede Mahlzeit", "jeden Tag", "5-6 Tage pro Woche", "3-4 Tage pro Woche", "1-2 Tage pro Woche", "einmal alle 15 Tage", "einmal im Monat" und "nie".
Bei der Auswertung der Lebensmittelverzehrsaufzeichnungen wurden die Antworten zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs mithilfe der Lebensmittelverzehrshäufigkeit berechnet.
Die Mengen der konsumierten Lebensmittel und Getränke wurden mit "3" für "jede Mahlzeit", '1' für "jeden Tag", "0,7855" für "5-6 Mal pro Woche", "0,498" für "3-4 Mal pro Woche", "0,2145" für "1-2 Mal pro Woche", "0,067" für "einmal alle 15 Tage" und "0,033" für "einmal im Monat" multipliziert, um die durchschnittlichen Tagesmengen zu erhalten.
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9 Monate
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Nahrungsaufnahmeaufzeichnung
Zeitfenster: 9 Monate
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Ein eintägiger Lebensmittelverzehrsbericht wurde mit der 24-Stunden-Rückrufmethode erstellt, um die Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer zu ermitteln.
Der Lebensmittel- und Ernährungsfotokatalog wurde zur Portionsschätzung verwendet, um sicherzustellen, dass die verzehrten Lebensmittelmengen genau und zuverlässig bewertet wurden.
Auf Grundlage dieser Aufzeichnungen wurden die tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme mit der Software des Ernährungsinformationssystems (BEBİS) berechnet, basierend auf Art und Menge der von den Personen in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmittel.
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9 Monate
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DASH-Diät-Compliance
Zeitfenster: 9 Monate
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Die DASH-Diät-Compliance-Scores der Personen wurden basierend auf ihrer Nahrungsmittelkonsumhäufigkeit berechnet, nachdem ihr Energiebedarf ermittelt wurde.
Die höchstmögliche Punktzahl auf der DASH-Diät-Compliance-Skala beträgt 8,0.
Eine Punktzahl von 4,5 oder höher gilt als 'hohe Compliance', während eine Punktzahl unter 4,5 als 'geringe Compliance' angesehen wird.
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9 Monate
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Adhärenzskala der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: 9 Monate
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Die Mittelmeerdiät-Skala wurde verwendet, um die Einhaltung der Mittelmeerdiät durch die Personen zu bestimmen.
Diese Skala besteht insgesamt aus 14 Fragen, von denen 2 die Ernährungsgewohnheiten und 12 die Häufigkeit des Nahrungsmittelkonsums betreffen.
Jede Frage wird mit 0 oder 1 Punkt bewertet.
Der Bewertungsbereich der Skala liegt bei 0-14 Punkten.
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9 Monate
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MIND-Diät-Einhaltungs-Score
Zeitfenster: 9 Monate
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Es umfasst insgesamt 15 verschiedene Lebensmittelgruppen, bestehend aus zehn Gruppen, die die Gehirngesundheit schützen, und fünf Gruppen, die die Gehirngesundheit schädigen.
Die Nahrungsmittelverzehrprotokolle und die Häufigkeit des Nahrungsmittelverzehrs der Personen wurden untersucht, und die Verzehrmengen von Lebensmitteln, die zu diesen 15 Gruppen gehören, wurden in Portionen unterteilt und gemäß dem Bewertungssystem ausgewertet.
Diese Skala wird von 0 bis 15 bewertet, und es gibt keinen Grenzwert zur Bestimmung der Einhaltung der MIND-Diät.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-BD-NKÖ-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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